РЗН 2022/18504
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18504
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro Maglumi 4000 Plus с принадлежностямив составе:
1. Блок анализатора Maglumi 4000 Plus - 1 шт.
2. Системный блок компьютера со встроенным программным обеспечением анализатора (HP Z2 G4, HP Inc.) - 1 шт.
3. Монитор (HP EliteDisplay E230t, HP Inc.) - 1 уп., в составе:
- Монитор сенсорный с ЖК дисплеем 23" - 1 шт.;
- Крепление - 1 шт.;
- Кабель -1 шт.
4. Кабель питания (KE-23, Kenic Electric Manufacturing Co., Ltd) - 3 шт.
5. Кабель RS-232 - 1 шт.
6. Кабель сетевой LAN - 1 шт.
7. Монтажное место для монитора и клавиатуры -1 уп., в составе:
- Подставка под клавиатуру - 1 шт.;
- Панель кронштейна - 1 шт.;
- Держатель - 1 шт.;
- Кронштейн для монитора - 1 шт.;
- Подставка для монитора - 1 шт.;
- Стопор пластиковый - 1 шт.
8. Набор клавиатура и мышь - 1 уп., в составе:
- Клавиатура (K275, Logitech International S.A.) - 1 шт.;
- Мышь компьютерная (M185, Logitech International S.A.) - 1 шт.;
- Кабель -1 шт.
9. Руководство по эксплуатации Maglumi 4000 Plus - 1 шт.
10. Кабель DB9 F/F (DB9 F/F cables) - 1 шт.
11. Кабель передачи данных RS-232 DB9F/C3-6P (300 мм) - 1 шт.
12. Канистра для жидких отходов 10 литров - 2 шт.
13. Канистра для промывочной жидкости 10 литров - 4 шт.
14. Крышка для канистры - 4 шт.
15. Лоток для образцов - 1 шт.
16. Игла дозатора - 2 шт.
17. Картридж корректировочный - 1 шт.
18. Предохранитель плавкий (3.0A) - 2 шт.
19. Предохранитель плавкий (5.0A) - 2 шт.
20. Предохранитель плавкий (10.0A) - 2 шт.
21. Перемычка для монтажной платы - 2 шт.
22. Трубка соединительная - 2 шт.
23. Адаптер иглы дозатора - 2 шт.
24. Заглушка пластиковая - 2 шт.
25. Стержень зубчатый - 2 шт.
26. Дозатор корректировочный - 1 шт.
27. Трубка мерная - 1 шт.
28. Мешок для отходов - 200 шт.
29. Набор шестигранных ключей - 1 уп., в составе:
- ключ шестигранный 1,5 мм - 1 шт.;
- ключ шестигранный 2 мм - 1 шт.;
- ключ шестигранный 2,5 мм - 1 шт.;
- ключ шестигранный 3 мм - 1 шт.;
- ключ шестигранный 4 мм - 1 шт.;
- ключ шестигранный 5 мм - 1 шт.;
- ключ шестигранный 6 мм - 1 шт.;
- ключ шестигранный 8 мм - 1 шт.;
- ключ шестигранный 10 мм - 1 шт.
30. Заглушка силиконовая Ф 32.5x5 - 4 шт.
31. Заглушка силиконовая Ф 10x4 -5 шт.
32. Отвертка крестовая - 1 шт.
33. Ключ гаечный 22-24 - 1 шт.
34. Аудио оборудование (NQ576AA, HP Inc.) - 1 уп., в составе:
- Колонка - 1 шт.;
- Кабель USB2.0 - 1 шт.;
- Кабель аудио - 1 шт.;
- Винт - 2 шт.
35. Инструмент для очистки иглы дозатора - 4 шт.
36. Пряжка соединительная - 4 шт.
37. Стяжка кабельная - 10 шт.
38. Лоток для реагентов - 2 шт.
39. Пробирка корректировочная - 6 шт.
40. Ключ анализатора - 2 шт.
41. Лампа сигнальная - 1 шт.
Принадлежности:
1. Инструмент для вскрытия - 1 шт.;
2. Коврик для мыши - 1 шт.;
3. Чехол пылезащитный - 1 шт., в составе:
- Чехол пылезащитный - 1 шт.;
- Мешок - 1 шт.
1. Блок анализатора Maglumi 4000 Plus - 1 шт.
2. Системный блок компьютера со встроенным программным обеспечением анализатора (HP Z2 G4, HP Inc.) - 1 шт.
3. Монитор (HP EliteDisplay E230t, HP Inc.) - 1 уп., в составе:
- Монитор сенсорный с ЖК дисплеем 23" - 1 шт.;
- Крепление - 1 шт.;
- Кабель -1 шт.
4. Кабель питания (KE-23, Kenic Electric Manufacturing Co., Ltd) - 3 шт.
5. Кабель RS-232 - 1 шт.
6. Кабель сетевой LAN - 1 шт.
7. Монтажное место для монитора и клавиатуры -1 уп., в составе:
- Подставка под клавиатуру - 1 шт.;
- Панель кронштейна - 1 шт.;
- Держатель - 1 шт.;
- Кронштейн для монитора - 1 шт.;
- Подставка для монитора - 1 шт.;
- Стопор пластиковый - 1 шт.
8. Набор клавиатура и мышь - 1 уп., в составе:
- Клавиатура (K275, Logitech International S.A.) - 1 шт.;
- Мышь компьютерная (M185, Logitech International S.A.) - 1 шт.;
- Кабель -1 шт.
9. Руководство по эксплуатации Maglumi 4000 Plus - 1 шт.
10. Кабель DB9 F/F (DB9 F/F cables) - 1 шт.
11. Кабель передачи данных RS-232 DB9F/C3-6P (300 мм) - 1 шт.
12. Канистра для жидких отходов 10 литров - 2 шт.
13. Канистра для промывочной жидкости 10 литров - 4 шт.
14. Крышка для канистры - 4 шт.
15. Лоток для образцов - 1 шт.
16. Игла дозатора - 2 шт.
17. Картридж корректировочный - 1 шт.
18. Предохранитель плавкий (3.0A) - 2 шт.
19. Предохранитель плавкий (5.0A) - 2 шт.
20. Предохранитель плавкий (10.0A) - 2 шт.
21. Перемычка для монтажной платы - 2 шт.
22. Трубка соединительная - 2 шт.
23. Адаптер иглы дозатора - 2 шт.
24. Заглушка пластиковая - 2 шт.
25. Стержень зубчатый - 2 шт.
26. Дозатор корректировочный - 1 шт.
27. Трубка мерная - 1 шт.
28. Мешок для отходов - 200 шт.
29. Набор шестигранных ключей - 1 уп., в составе:
- ключ шестигранный 1,5 мм - 1 шт.;
- ключ шестигранный 2 мм - 1 шт.;
- ключ шестигранный 2,5 мм - 1 шт.;
- ключ шестигранный 3 мм - 1 шт.;
- ключ шестигранный 4 мм - 1 шт.;
- ключ шестигранный 5 мм - 1 шт.;
- ключ шестигранный 6 мм - 1 шт.;
- ключ шестигранный 8 мм - 1 шт.;
- ключ шестигранный 10 мм - 1 шт.
30. Заглушка силиконовая Ф 32.5x5 - 4 шт.
31. Заглушка силиконовая Ф 10x4 -5 шт.
32. Отвертка крестовая - 1 шт.
33. Ключ гаечный 22-24 - 1 шт.
34. Аудио оборудование (NQ576AA, HP Inc.) - 1 уп., в составе:
- Колонка - 1 шт.;
- Кабель USB2.0 - 1 шт.;
- Кабель аудио - 1 шт.;
- Винт - 2 шт.
35. Инструмент для очистки иглы дозатора - 4 шт.
36. Пряжка соединительная - 4 шт.
37. Стяжка кабельная - 10 шт.
38. Лоток для реагентов - 2 шт.
39. Пробирка корректировочная - 6 шт.
40. Ключ анализатора - 2 шт.
41. Лампа сигнальная - 1 шт.
Принадлежности:
1. Инструмент для вскрытия - 1 шт.;
2. Коврик для мыши - 1 шт.;
3. Чехол пылезащитный - 1 шт., в составе:
- Чехол пылезащитный - 1 шт.;
- Мешок - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18504
Дата РУ
10.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63132
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель
"Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
186000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No.16, Jinhui Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China.
2. Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186000
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro Maglumi 4000 Plus с принадлежностями (Analyzer automatic immunochemiluminescent for in vitro diagnostics Maglumi 4000 Plus with accessories)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro Maglumi 4000 Plus с принадлежностямив составе:
1. Блок анализатора Maglumi 4000 Plus - 1 шт.
2. Системный блок компьютера со встроенным программным обеспечением анализатора (HP Z2 G4, HP Inc.) - 1 шт.
3. Монитор (HP EliteDisplay E230t, HP Inc.) - 1 уп., в составе:
- Монитор сенсорный с ЖК дисплеем 23" - 1 шт.;
- Крепление - 1 шт.;
- Кабель -1 шт.
4. Кабель питания (KE-23, Kenic Electric Manufacturing Co., Ltd) - 3 шт.
5. Кабель RS-232 - 1 шт.
6. Кабель сетевой LAN - 1 шт.
7. Монтажное место для монитора и клавиатуры -1 уп., в составе:
- Подставка под клавиатуру - 1 шт.;
- Панель кронштейна - 1 шт.;
- Держатель - 1 шт.;
- Кронштейн для монитора - 1 шт.;
- Подставка для монитора - 1 шт.;
- Стопор пластиковый - 1 шт.
8. Набор клавиатура и мышь - 1 уп., в составе:
- Клавиатура (K275, Logitech International S.A.) - 1 шт.;
- Мышь компьютерная (M185, Logitech International S.A.) - 1 шт.;
- Кабель -1 шт.
9. Руководство по эксплуатации Maglumi 4000 Plus - 1 шт.
10. Кабель DB9 F/F (DB9 F/F cables) - 1 шт.
11. Кабель передачи данных RS-232 DB9F/C3-6P (300 мм) - 1 шт.
12. Канистра для жидких отходов 10 литров - 2 шт.
13. Канистра для промывочной жидкости 10 литров - 4 шт.
14. Крышка для канистры - 4 шт.
15. Лоток для образцов - 1 шт.
16. Игла дозатора - 2 шт.
17. Картридж корректировочный - 1 шт.
18. Предохранитель плавкий (3.0A) - 2 шт.
19. Предохранитель плавкий (5.0A) - 2 шт.
20. Предохранитель плавкий (10.0A) - 2 шт.
21. Перемычка для монтажной платы - 2 шт.
22. Трубка соединительная - 2 шт.
23. Адаптер иглы дозатора - 2 шт.
24. Заглушка пластиковая - 2 шт.
25. Стержень зубчатый - 2 шт.
26. Дозатор корректировочный - 1 шт.
27. Трубка мерная - 1 шт.
28. Мешок для отходов - 200 шт.
29. Набор шестигранных ключей - 1 уп., в составе:
- ключ шестигранный 1,5 мм - 1 шт.;
- ключ шестигранный 2 мм - 1 шт.;
- ключ шестигранный 2,5 мм - 1 шт.;
- ключ шестигранный 3 мм - 1 шт.;
- ключ шестигранный 4 мм - 1 шт.;
- ключ шестигранный 5 мм - 1 шт.;
- ключ шестигранный 6 мм - 1 шт.;
- ключ шестигранный 8 мм - 1 шт.;
- ключ шестигранный 10 мм - 1 шт.
30. Заглушка силиконовая Ф 32.5x5 - 4 шт.
31. Заглушка силиконовая Ф 10x4 -5 шт.
32. Отвертка крестовая - 1 шт.
33. Ключ гаечный 22-24 - 1 шт.
34. Аудио оборудование (NQ576AA, HP Inc.) - 1 уп., в составе:
- Колонка - 1 шт.;
- Кабель USB2.0 - 1 шт.;
- Кабель аудио - 1 шт.;
- Винт - 2 шт.
35. Инструмент для очистки иглы дозатора - 4 шт.
36. Пряжка соединительная - 4 шт.
37. Стяжка кабельная - 10 шт.
38. Лоток для реагентов - 2 шт.
39. Пробирка корректировочная - 6 шт.
40. Ключ анализатора - 2 шт.
41. Лампа сигнальная - 1 шт.
Принадлежности:
1. Инструмент для вскрытия - 1 шт.;
2. Коврик для мыши - 1 шт.;
3. Чехол пылезащитный - 1 шт., в составе:
- Чехол пылезащитный - 1 шт.;
- Мешок - 1 шт.
РЗН 2022/18504
06.03.2024
ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"
26.51.53.141
186000
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)