РЗН 2022/18495
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18495
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Циклоспорин
Реагенты (ARCHITECT Cyclosporine Reagent Kit)»
Вариант исполнения на 100 тестов в составе:
- Микрочастицы (ARCHITECT Cyclosporine Microparticles)
? 1 флакон х 8 мл;
- Конъюгат (ARCHITECT Cyclosporine Conjugate) ? 1 флакон х 12 мл;
- Специальный дилюент теста (Assay specific diluent) ? 1 флакон х 10,0 мл;
Инструкция по применению.
Реагенты (ARCHITECT Cyclosporine Reagent Kit)»
Вариант исполнения на 100 тестов в составе:
- Микрочастицы (ARCHITECT Cyclosporine Microparticles)
? 1 флакон х 8 мл;
- Конъюгат (ARCHITECT Cyclosporine Conjugate) ? 1 флакон х 12 мл;
- Специальный дилюент теста (Assay specific diluent) ? 1 флакон х 10,0 мл;
Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/18495
Дата РУ
26.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89489
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Эбботт Ирландия Диагностическое
подразделение
Abbott Ireland Diagnostics Division
Фактический адрес изготовителя
Finisklin Business Park Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
Finisklin Business Park Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
324020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Эбботт Ирландия Диагностическое
подразделение
Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324020
Набор реагентов для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "Циклоспорин Реагенты (ARCHITECT Cyclosporine Reagent Kit)" Вариант исполнения на 100 тестов в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "Циклоспорин Реагенты (ARCHITECT Cyclosporine Reagent Kit)"Вариант исполнения на 100 тестов, в составе:
- микрочастицы (ARCHITECT Cyclosporine Microparticles) - 1 флакон х 8 мл;
- конъюгат (ARCHITECT Cyclosporine Conjugate) - 1 флакон х 12 мл;
- специальный дилюент теста (Assay specific diluent) - 1 флакон х 10,0 мл;
Инструкция по применению.
РЗН 2022/18495
07.10.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
324020
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)