РЗН 2022/18495
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18495
Наименование
Набор реагентов для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "Циклоспорин Реагенты (ARCHITECT Cyclosporine Reagent Kit)"Вариант исполнения на 100 тестов, в составе:
- микрочастицы (ARCHITECT Cyclosporine Microparticles) - 1 флакон х 8 мл;
- конъюгат (ARCHITECT Cyclosporine Conjugate) - 1 флакон х 12 мл;
- специальный дилюент теста (Assay specific diluent) - 1 флакон х 10,0 мл;
Инструкция по применению.
- микрочастицы (ARCHITECT Cyclosporine Microparticles) - 1 флакон х 8 мл;
- конъюгат (ARCHITECT Cyclosporine Conjugate) - 1 флакон х 12 мл;
- специальный дилюент теста (Assay specific diluent) - 1 флакон х 10,0 мл;
Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/18495
Дата РУ
07.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66401
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
324020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324020
Набор реагентов для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "Циклоспорин Реагенты (ARCHITECT Cyclosporine Reagent Kit)" Вариант исполнения на 100 тестов в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)