РЗН 2022/18453
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18453
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
213770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213770
1 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования по ТУ 32.50.13-001-34664266-2019, тип 1.1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213770
2 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования по ТУ 32.50.13-001-34664266-2019, тип 1.3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213770
3 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования по ТУ 32.50.13-001-34664266-2019, тип 2.1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213770
4 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования по ТУ 32.50.13-001-34664266-2019, тип 3.1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213770
5 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования по ТУ 32.50.13-001-34664266-2019, тип 4.1:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования по ТУ 32.50.13-001-34664266-2019варианты исполнения:
1 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 1.1:
1.1 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 1.1, в вариантах упаковки: 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 100 шт./уп., размеры:
70,00 × 25,40 × 1,00 мм (Арт. SY01.702510) (при необходимости)
100,00 × 13,00 × 1,19 мм (Арт. SY01.001312) (при необходимости)
100,00 × 13,00 × 1,27 мм (Арт. SY01.001313) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,00 мм (Арт. SY01.001910) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,19 мм (Арт. SY01.001912) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,27 мм (Арт. SY01.001913) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,37 мм (Арт. SY01.001914) (при необходимости)
100,00 × 25,40 × 1,19 мм (Арт. SY01.002512) (при необходимости)
100,00 × 25,40 × 1,27 мм (Арт. SY01.002513) (при необходимости)
100,00 × 25,40 × 1,45 мм (Арт. SY01.002515) (при необходимости)
115,00 × 19,00 × 1,27 мм (Арт. SY01.151913) (при необходимости)
1.2 Инструкция по применению
2 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 1.3:
2.1 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 1.3, в вариантах упаковки: 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 100 шт./уп., размеры:
32,00 × 6,00 × 0,40 мм (Арт. SY03.320604) (при необходимости)
32,00 × 10,00 × 0,40 мм (Арт. SY03.321004) (при необходимости)
32,00 × 10,00 × 0,60 мм (Арт. SY03.321006) (при необходимости)
2.2 Инструкция по применению
3 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 2.1:
3.1 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 2.1, в вариантах упаковки: 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 100 шт./уп., размеры:
70,00 × 25,40 × 1,00 мм (Арт. AE01.702510) (при необходимости)
100,00 × 13,00 × 1,19 мм (Арт. AE01.001312(при необходимости)
100,00 × 13,00 × 1,27 мм (Арт. AE01.001313) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,00 мм (Арт. AE01.001910) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,19 мм (Арт. AE01.001912) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,27 мм (Арт. AE01.001913) (при необходимости)
100,00 × 25,40 × 1,19 мм (Арт. AE01.002512) (при необходимости)
100,00 × 25,40 × 1,27 мм (Арт. AE01.002513) (при необходимости)
3.2 Инструкция по применению
4 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 3.1:
4.1 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 3.1, в вариантах упаковки: 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 100 шт./уп., размеры:
70,00 × 25,40 × 1,00 мм (Арт. ST01.702510) (при необходимости)
100,00 × 13,00 × 1,19 мм (Арт. ST01.001312) (при необходимости)
100,00 × 13,00 × 1,27 мм (Арт. ST01.001313) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,00 мм (Арт. ST01.001910) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,19 мм (Арт. ST01.001912) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,27 мм (Арт. ST01.001913) (при необходимости)
100,00 × 25,40 × 1,19 мм (Арт. ST01.002512) (при необходимости)
100,00 × 25,40 × 1,27 мм (Арт. ST01.002513) (при необходимости)
4.2 Инструкция по применению
5 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 4.1:
5.1 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 4.1, в вариантах упаковки: 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 100 шт./уп., размеры:
70,00 × 25,40 × 1,00 мм (Арт. CL01.702510) (при необходимости)
100,00 × 13,00 × 1,19 мм (Арт. CL01.001312) (при необходимости)
100,00 × 13,00 × 1,27 мм (Арт. CL01.001313) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,00 мм (Арт. CL01.001910) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,19 мм (Арт. CL01.001912) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,27 мм (Арт. CL01.001913) (при необходимости)
100,00 × 25,40 × 1,19 мм (Арт. CL01.002512) (при необходимости)
100,00 × 25,40 × 1,27 мм (Арт. CL01.002513) (при необходимости)
5.2 Инструкция по применению
РЗН 2022/18453
05.10.2022
32.50.13.190
213770