РЗН 2022/18453
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18453
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования по ТУ 32.50.13-001-34664266-2019варианты исполнения:
1 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 1.1:
1.1 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 1.1, в вариантах упаковки: 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 100 шт./уп., размеры:
70,00 × 25,40 × 1,00 мм (Арт. SY01.702510) (при необходимости)
100,00 × 13,00 × 1,19 мм (Арт. SY01.001312) (при необходимости)
100,00 × 13,00 × 1,27 мм (Арт. SY01.001313) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,00 мм (Арт. SY01.001910) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,19 мм (Арт. SY01.001912) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,27 мм (Арт. SY01.001913) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,37 мм (Арт. SY01.001914) (при необходимости)
100,00 × 25,40 × 1,19 мм (Арт. SY01.002512) (при необходимости)
100,00 × 25,40 × 1,27 мм (Арт. SY01.002513) (при необходимости)
100,00 × 25,40 × 1,45 мм (Арт. SY01.002515) (при необходимости)
115,00 × 19,00 × 1,27 мм (Арт. SY01.151913) (при необходимости)
1.2 Инструкция по применению
2 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 1.3:
2.1 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 1.3, в вариантах упаковки: 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 100 шт./уп., размеры:
32,00 × 6,00 × 0,40 мм (Арт. SY03.320604) (при необходимости)
32,00 × 10,00 × 0,40 мм (Арт. SY03.321004) (при необходимости)
32,00 × 10,00 × 0,60 мм (Арт. SY03.321006) (при необходимости)
2.2 Инструкция по применению
3 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 2.1:
3.1 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 2.1, в вариантах упаковки: 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 100 шт./уп., размеры:
70,00 × 25,40 × 1,00 мм (Арт. AE01.702510) (при необходимости)
100,00 × 13,00 × 1,19 мм (Арт. AE01.001312(при необходимости)
100,00 × 13,00 × 1,27 мм (Арт. AE01.001313) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,00 мм (Арт. AE01.001910) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,19 мм (Арт. AE01.001912) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,27 мм (Арт. AE01.001913) (при необходимости)
100,00 × 25,40 × 1,19 мм (Арт. AE01.002512) (при необходимости)
100,00 × 25,40 × 1,27 мм (Арт. AE01.002513) (при необходимости)
3.2 Инструкция по применению
4 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 3.1:
4.1 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 3.1, в вариантах упаковки: 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 100 шт./уп., размеры:
70,00 × 25,40 × 1,00 мм (Арт. ST01.702510) (при необходимости)
100,00 × 13,00 × 1,19 мм (Арт. ST01.001312) (при необходимости)
100,00 × 13,00 × 1,27 мм (Арт. ST01.001313) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,00 мм (Арт. ST01.001910) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,19 мм (Арт. ST01.001912) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,27 мм (Арт. ST01.001913) (при необходимости)
100,00 × 25,40 × 1,19 мм (Арт. ST01.002512) (при необходимости)
100,00 × 25,40 × 1,27 мм (Арт. ST01.002513) (при необходимости)
4.2 Инструкция по применению
5 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 4.1:
5.1 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 4.1, в вариантах упаковки: 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 100 шт./уп., размеры:
70,00 × 25,40 × 1,00 мм (Арт. CL01.702510) (при необходимости)
100,00 × 13,00 × 1,19 мм (Арт. CL01.001312) (при необходимости)
100,00 × 13,00 × 1,27 мм (Арт. CL01.001313) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,00 мм (Арт. CL01.001910) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,19 мм (Арт. CL01.001912) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,27 мм (Арт. CL01.001913) (при необходимости)
100,00 × 25,40 × 1,19 мм (Арт. CL01.002512) (при необходимости)
100,00 × 25,40 × 1,27 мм (Арт. CL01.002513) (при необходимости)
5.2 Инструкция по применению
1 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 1.1:
1.1 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 1.1, в вариантах упаковки: 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 100 шт./уп., размеры:
70,00 × 25,40 × 1,00 мм (Арт. SY01.702510) (при необходимости)
100,00 × 13,00 × 1,19 мм (Арт. SY01.001312) (при необходимости)
100,00 × 13,00 × 1,27 мм (Арт. SY01.001313) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,00 мм (Арт. SY01.001910) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,19 мм (Арт. SY01.001912) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,27 мм (Арт. SY01.001913) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,37 мм (Арт. SY01.001914) (при необходимости)
100,00 × 25,40 × 1,19 мм (Арт. SY01.002512) (при необходимости)
100,00 × 25,40 × 1,27 мм (Арт. SY01.002513) (при необходимости)
100,00 × 25,40 × 1,45 мм (Арт. SY01.002515) (при необходимости)
115,00 × 19,00 × 1,27 мм (Арт. SY01.151913) (при необходимости)
1.2 Инструкция по применению
2 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 1.3:
2.1 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 1.3, в вариантах упаковки: 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 100 шт./уп., размеры:
32,00 × 6,00 × 0,40 мм (Арт. SY03.320604) (при необходимости)
32,00 × 10,00 × 0,40 мм (Арт. SY03.321004) (при необходимости)
32,00 × 10,00 × 0,60 мм (Арт. SY03.321006) (при необходимости)
2.2 Инструкция по применению
3 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 2.1:
3.1 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 2.1, в вариантах упаковки: 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 100 шт./уп., размеры:
70,00 × 25,40 × 1,00 мм (Арт. AE01.702510) (при необходимости)
100,00 × 13,00 × 1,19 мм (Арт. AE01.001312(при необходимости)
100,00 × 13,00 × 1,27 мм (Арт. AE01.001313) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,00 мм (Арт. AE01.001910) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,19 мм (Арт. AE01.001912) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,27 мм (Арт. AE01.001913) (при необходимости)
100,00 × 25,40 × 1,19 мм (Арт. AE01.002512) (при необходимости)
100,00 × 25,40 × 1,27 мм (Арт. AE01.002513) (при необходимости)
3.2 Инструкция по применению
4 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 3.1:
4.1 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 3.1, в вариантах упаковки: 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 100 шт./уп., размеры:
70,00 × 25,40 × 1,00 мм (Арт. ST01.702510) (при необходимости)
100,00 × 13,00 × 1,19 мм (Арт. ST01.001312) (при необходимости)
100,00 × 13,00 × 1,27 мм (Арт. ST01.001313) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,00 мм (Арт. ST01.001910) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,19 мм (Арт. ST01.001912) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,27 мм (Арт. ST01.001913) (при необходимости)
100,00 × 25,40 × 1,19 мм (Арт. ST01.002512) (при необходимости)
100,00 × 25,40 × 1,27 мм (Арт. ST01.002513) (при необходимости)
4.2 Инструкция по применению
5 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 4.1:
5.1 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 4.1, в вариантах упаковки: 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 100 шт./уп., размеры:
70,00 × 25,40 × 1,00 мм (Арт. CL01.702510) (при необходимости)
100,00 × 13,00 × 1,19 мм (Арт. CL01.001312) (при необходимости)
100,00 × 13,00 × 1,27 мм (Арт. CL01.001313) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,00 мм (Арт. CL01.001910) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,19 мм (Арт. CL01.001912) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,27 мм (Арт. CL01.001913) (при необходимости)
100,00 × 25,40 × 1,19 мм (Арт. CL01.002512) (при необходимости)
100,00 × 25,40 × 1,27 мм (Арт. CL01.002513) (при необходимости)
5.2 Инструкция по применению
Номер РУ
РЗН 2022/18453
Дата РУ
05.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62311
Изготовитель
ООО "БЛЕЙД"
Фактический адрес изготовителя
195267, Россия, Санкт-Петербург, ул. Ушинского, д. 39, к. 3, лит. А, кв. 17
Юридический адрес изготовителя
195267, Россия, Санкт-Петербург, ул. Ушинского, д. 39, к. 3, лит. А, кв. 17
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
213770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hipp Medical AG, Wilhelmstrasse 19, 78600, Kolbingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213770
1 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования по ТУ 32.50.13-001-34664266-2019, тип 1.1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213770
2 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования по ТУ 32.50.13-001-34664266-2019, тип 1.3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213770
3 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования по ТУ 32.50.13-001-34664266-2019, тип 2.1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213770
4 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования по ТУ 32.50.13-001-34664266-2019, тип 3.1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213770
5 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования по ТУ 32.50.13-001-34664266-2019, тип 4.1:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования по ТУ 32.50.13-001-34664266-2019варианты исполнения:
1 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 1.1:
1.1 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 1.1, в вариантах упаковки: 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 100 шт./уп., размеры:
70,00 × 25,40 × 1,00 мм (Арт. SY01.702510) (при необходимости)
100,00 × 13,00 × 1,19 мм (Арт. SY01.001312) (при необходимости)
100,00 × 13,00 × 1,27 мм (Арт. SY01.001313) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,00 мм (Арт. SY01.001910) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,19 мм (Арт. SY01.001912) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,27 мм (Арт. SY01.001913) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,37 мм (Арт. SY01.001914) (при необходимости)
100,00 × 25,40 × 1,19 мм (Арт. SY01.002512) (при необходимости)
100,00 × 25,40 × 1,27 мм (Арт. SY01.002513) (при необходимости)
100,00 × 25,40 × 1,45 мм (Арт. SY01.002515) (при необходимости)
115,00 × 19,00 × 1,27 мм (Арт. SY01.151913) (при необходимости)
1.2 Инструкция по применению
2 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 1.3:
2.1 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 1.3, в вариантах упаковки: 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 100 шт./уп., размеры:
32,00 × 6,00 × 0,40 мм (Арт. SY03.320604) (при необходимости)
32,00 × 10,00 × 0,40 мм (Арт. SY03.321004) (при необходимости)
32,00 × 10,00 × 0,60 мм (Арт. SY03.321006) (при необходимости)
2.2 Инструкция по применению
3 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 2.1:
3.1 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 2.1, в вариантах упаковки: 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 100 шт./уп., размеры:
70,00 × 25,40 × 1,00 мм (Арт. AE01.702510) (при необходимости)
100,00 × 13,00 × 1,19 мм (Арт. AE01.001312(при необходимости)
100,00 × 13,00 × 1,27 мм (Арт. AE01.001313) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,00 мм (Арт. AE01.001910) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,19 мм (Арт. AE01.001912) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,27 мм (Арт. AE01.001913) (при необходимости)
100,00 × 25,40 × 1,19 мм (Арт. AE01.002512) (при необходимости)
100,00 × 25,40 × 1,27 мм (Арт. AE01.002513) (при необходимости)
3.2 Инструкция по применению
4 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 3.1:
4.1 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 3.1, в вариантах упаковки: 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 100 шт./уп., размеры:
70,00 × 25,40 × 1,00 мм (Арт. ST01.702510) (при необходимости)
100,00 × 13,00 × 1,19 мм (Арт. ST01.001312) (при необходимости)
100,00 × 13,00 × 1,27 мм (Арт. ST01.001313) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,00 мм (Арт. ST01.001910) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,19 мм (Арт. ST01.001912) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,27 мм (Арт. ST01.001913) (при необходимости)
100,00 × 25,40 × 1,19 мм (Арт. ST01.002512) (при необходимости)
100,00 × 25,40 × 1,27 мм (Арт. ST01.002513) (при необходимости)
4.2 Инструкция по применению
5 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 4.1:
5.1 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 4.1, в вариантах упаковки: 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 100 шт./уп., размеры:
70,00 × 25,40 × 1,00 мм (Арт. CL01.702510) (при необходимости)
100,00 × 13,00 × 1,19 мм (Арт. CL01.001312) (при необходимости)
100,00 × 13,00 × 1,27 мм (Арт. CL01.001313) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,00 мм (Арт. CL01.001910) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,19 мм (Арт. CL01.001912) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,27 мм (Арт. CL01.001913) (при необходимости)
100,00 × 25,40 × 1,19 мм (Арт. CL01.002512) (при необходимости)
100,00 × 25,40 × 1,27 мм (Арт. CL01.002513) (при необходимости)
5.2 Инструкция по применению
РЗН 2022/18453
27.05.2024
32.50.13.190
213770
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)