РЗН 2022/18439
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18439
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
175450
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
175450
I. Анализатор паров этанола в вьщыхаемом воздухе Tigon, вариант исполнения Tigon М-3003
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
175450
II. Анализатор паров этанола в вьщыхаемом воздухе Tigon, вариант исполнения Tigon Р-8800
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Tigon с принадлежностямиI. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Tigon, вариант исполнения Tigon
М-3003 в составе:
1. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Tigon М-3003 - 1 шт.
2. Адаптер для подзарядки от сети 220 В - 1 шт.
3. Кабель для подключения к ПК - 1 шт.
4. Сумка для транспортировки и хранения -1 шт.
5. Ремешок на руку - 1 шт.
6. Чехол -1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Адаптер для зарядки от 12В гнезда прикуривателя в автомобиле (при
необходимости) - 1 шт.
2. Портативный принтер (при необходимости) - 1 шт.
3. Адаптер к принтеру (при необходимости) - 1 шт.
4. Бумага к принтеру - не более 100 шт.
5. Кейс для транспортировки и хранения (при необходимости) - 1 шт.
6. Одноразовый мундштук - не более 1000 шт.
7. Одноразовый мундштук с обратным клапаном - не более 1000 шт.
II. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Tigon, вариант исполнения Tigon
Р-8800 в составе:
1. Анализатор паров этанола в вьщыхаемом воздухе Tigon Р-8800 - 1 шт.
2. Адаптер для подзарядки от сети 220 В - 1 шт.
3. Кабель для подключения к ПК - 1 шт.
4. Сумка для транспортировки и хранения - 1 шт.
5. Ремешок на руку - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1шт.
Принадлежности:
1. Адаптер для зарядки от 12В гнезда прикуривателя в автомобиле (при
необходимости) - 1 шт.
2. Бумага к принтеру - не более 100 шт.
3. Кейс для транспортировки и хранения (при необходимости) - 1 шт.
4. Одноразовый мундштук - не более 1000 шт.
5. Одноразовый мундштук с обратным клапаном - не более 1000 шт.
РЗН 2022/18439
04.10.2022
ООО "СИМС-2"
26.60.12.124
175450