РЗН 2022/18439
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18439
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
175450
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
175450
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Tigon с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Tigon с принадлежностямиI. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Tigon, вариант исполнения Tigon M-3003, в составе:
1. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Tigon M-3003 - 1 шт.
2. Адаптер для подзарядки от сети 220 В - 1 шт.
3. Кабель для подключения к ПК - 1 шт.
4. Сумка для транспортировки и хранения - 1 шт.
5. Ремешок на руку - 1 шт.
6. Чехол - 1 шт.
7. Мундштук одноразовый - не более 1000 шт.
8. Мундштук одноразовый с обратным клапаном - не более 1000 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Адаптер для зарядки анализатора от 12В гнезда прикуривателя в автомобиле - 1 шт.
2. Адаптер для зарядки от 12В гнезда прикуривателя в автомобиле - 1 шт.
3. Портативный принтер - 1 шт.
4. Адаптер к принтеру - 1 шт.
5. Бумага к принтеру - не более 100 шт.
6. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт.
II. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Tigon, вариант исполнения Tigon P-8800, в составе:
1. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Tigon P-8800 - 1 шт.
2. Адаптер для подзарядки от сети 220 В - 1 шт.
3. Кабель для подключения к ПК - 1 шт.
4. Сумка для транспортировки и хранения - 1 шт.
5. Ремешок на руку - 1 шт.
6. Мундштук одноразовый - не более 1000 шт.
7. Мундштук одноразовый с обратным клапаном - не более 1000 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Адаптер для зарядки от 12В гнезда прикуривателя в автомобиле - 1 шт.
2. Бумага к принтеру - не более 100 шт.
3. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт.
РЗН 2022/18439
25.03.2024
ООО "СИМС-2"
26.60.12.124
175450