РЗН 2022/18403

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18403

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

191220

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

191220

Система рентгенографическая MULTIX Impact С с принадлежностями, базовый блок 1

Таблица пуста

191220

Система рентгенографическая MULTIX Impact С с принадлежностями, базовый блок 2

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система рентгенографическая MULТIX Impact C с принадлежностямиварианты исполнения: I. Базовый блок 1, в составе: 1. Потолочный штатив MULTIX Impact С с панелью управления, рентгеновским излучателем, сенсорным интерфейсом пользователя и коллиматором, варианты исполнения: - стандартный; - с моторизованным наклоном. 2. Стойка вертикальная со стационарным детектором Core static (при необходимости). 3. Стойка вертикальная для беспроводного детектора МАХ wi-D (при необходимости). 4. Стойка вертикальная для беспроводного детектора Core XL (при необходимости). 5. Беспроводной плоский детектор МАХ wi-D - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Беспроводной плоский детектор Core XL - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Генератор рентгеновский, варианты исполнения: - 55 кВт; - 65 кВт; - 80 кВт. 8. Станция формирования изображений сенсорная с базовым программным обеспечением (при необходимости). 9. Станция формирования изображений с базовым программным обеспечением, мышью и клавиатурой (при необходимости). 10. Устройство для измерения дозы. 11. Документация пользователя на русском языке. II. Базовый блок 2, в составе: 1. Потолочный штатив MULTIX Impact С с панелью управления, рентгеновским излучателем, сенсорным интерфейсом пользователя и коллиматором, варианты исполнения: - стандартный; - с моторизованным наклоном. 2. Стойка вертикальная со стационарным детектором Core static (при необходимости). 3. Стойка вертикальная для беспроводного детектора МАХ wi-D (при необходимости). 4. Стойка вертикальная для беспроводного детектора Core XL (при необходимости). 5. Стол пациента для детектора МАХ wi-D (при необходимости). 6. Стол пациента для детектора Core XL (при необходимости). 7. Беспроводной плоский детектор МАХ wi-D - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Беспроводной плоский детектор Core XL - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Генератор рентгеновский, варианты исполнения: - 55 кВт; - 65 кВт; - 80 кВт. 10. Станция формирования изображений сенсорная с базовым программным обеспечением (при необходимости). 11. Станция формирования изображений с базовым программным обеспечением,, мышью и клавиатурой (при необходимости). 12. Устройство для измерения дозы. 13. Документация пользователя на русском языке. Принадлежности: 1. Удлинение для вертикальной стойки. 2. Решетка отсеивающая для детектора МАХ wi-D (5/85, F115) - не более 5 шт. 3. Решетка отсеивающая для детектора МАХ wi-D (15/80, F115) - не более 5 шт. 4. Решетка отсеивающая для детектора Core XL - не более 5 шт. 5. Решетка отсеивающая (13/92, F115) - не более 5 шт. 6. Решетка отсеивающая универсальная (13/92) - не более 5 шт. 7. Решетка отсеивающая (13/92, F180) - не более 5 шт. 8. Решетка отсеивающая (13/40, F115) - не более 5 шт. 9. Решетка отсеивающая универсальная (13/40) - не более 5 шт. 10. Решетка отсеивающая (13/40, F180) - не более 5 шт. 11. Решетка отсеивающая (13/92, F300) - не более 5 шт. 12. Зарядное устройство для батарей детектора МАХ wi-D - не более 5 шт. 13. Зарядное устройство для батарей детектора Core XL - не более 5 шт. 14. Точка доступа беспроводного соединения WLAN для детекторов. 15. Камера для позиционирования пациента - не более 5 шт. 16. Программный режим изменения мощности генератора. 17. Программный режим автоматического позиционирования системы SmartPositioning. 18. Программный режим автоматического отслеживания детектора для стола и стойки. 19. Подставка для станции формирования изображений. 20. Педальный переключатель. 21. Ножной переключатель двухсторонний. 22. Беспроводной пульт дистанционного управления. 23. Ручной переключатель экспозиции. 24. Программный режим SmartOrtho. 25. Программный режим виртуальной коллимации Smart Virtual Ortho. 26. Программный режим автоматической коллимации. 27. Лицензия временная на программный режим автоматической коллимации. 28. Универсальная стойка Ortho - не более 3 шт. 29. Линейка с держателем для стойки Ortho. 30. Дисковод для записи CD/DVD. 31. Программный режим CAREMAX Virtual. 32. Подсветка светодиодная. 33. Устройство для дистанционного управления на основе планшета. 34. Удлинение потолочных рельсов. 35. Удлинение штатива телескопическое. 36. Источник бесперебойного питания - не более 3 шт. 37. Держатель мобильный. 38. Опорная ручка для вертикальной стойки. 39. Держатель детектора для универсальной стойки Ortho - не более 3 шт. 40. Дополнительный аккумулятор для детекторов - не более 3 шт. 41. Дополнительный аккумулятор для детектора Core XL - не более 3 шт. 42. Держатель детектора (боковой). 43. Сканер штрихового кода. 44. Фиксирующий ремень. 45. Держатель кассеты без фиксатора. 46. Планка-поручень - не более 5 шт. 47. Опорная ручка. 48. Матрац пациента. 49. Вращающийся стул пациента для универсальной стойки Ortho. 50. Держатель рулона бумаги. 51. Стол для панели управления - не более 3 шт. 52. Настенный держатель для решеток - не более 3 шт. 53. Марки для разметки пленки - не более 10 комплектов. 54. Переговорное устройство врач-пациент. 55. Держатель BABIX - не более 3 шт. 56. Держатель детской люльки для стойки Ortho - не более 3 шт. 57. Компенсационный фильтр, таз - не более 3 шт. 58. Компенсационный фильтр, череп взрослого - не более 3 шт. 59. Компенсационный фильтр, нога - не более 3 шт. 60. Компенсационный фильтр, череп ребенка - не более 3 шт. 61. Компенсационный фильтр, плечо - не более 3 шт. 62. Держатель фильтров - не более 3 шт. 63. Компенсационный фильтр, Т-позвоночник, L-позвоночник - не более 3 шт. 64. Трехпольные шаблоны - не более 4 шт. 65. Сумка для аксессуаров. 66. Тест - комплект для контроля качества. 67. Настенное зарядное устройство.

РЗН 2022/18403

29.09.2022

ООО "Сименс Здравоохранение"

26.60.11.113

191220

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)