РЗН 2022/18356
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18356
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для качественного определения антигрупповых антител к антигенам эритроцитов методом агглютинации по ТУ 21.20.23-002-36330871-2021В вариантах исполнения:
1. Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для качественного определения антигрупповых антител к антигенам эритроцитов методом агглютинации по ТУ 21.20.23-002-36330871-2021, вариант исполнения GBM R-Cell O-A1-B 10 %, в составе:
1.1 Стандартные эритроциты GBM R-Cell группы О, 10 % - 10 мл.
1.2 Стандартные эритроциты GBM R-Cell группы A1, 10 % - 10 мл.
1.3 Стандартные эритроциты GBM R-Cell группы B, 10 % - 10 мл.
1.4 Инструкция по применению.
2. Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для качественного определения антигрупповых антител к антигенам эритроцитов методом агглютинации по ТУ 21.20.23-002-36330871-2021, вариант исполнения GBM R-Cell A1-B 10%, в составе:
2.1 Стандартные эритроциты GBM R-Cell группы A1, 10 % - 10 мл.
2.2 Стандартные эритроциты GBM R-Cell группы B, 10 % - 10 мл.
2.3 Инструкция по применению.
3. Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для качественного определения антигрупповых антител к антигенам эритроцитов методом агглютинации по ТУ 21.20.23-002-36330871-2021, вариант исполнения GBM R-Cell A1-B 0,8%, в составе:
3.1 Стандартные эритроциты GBM R-Cell группы A1, 0,8% - 10 мл.
3.2 Стандартные эритроциты GBM R-Cell группы B, 0,8% - 10 мл.
3.3 Инструкция по применению.
1. Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для качественного определения антигрупповых антител к антигенам эритроцитов методом агглютинации по ТУ 21.20.23-002-36330871-2021, вариант исполнения GBM R-Cell O-A1-B 10 %, в составе:
1.1 Стандартные эритроциты GBM R-Cell группы О, 10 % - 10 мл.
1.2 Стандартные эритроциты GBM R-Cell группы A1, 10 % - 10 мл.
1.3 Стандартные эритроциты GBM R-Cell группы B, 10 % - 10 мл.
1.4 Инструкция по применению.
2. Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для качественного определения антигрупповых антител к антигенам эритроцитов методом агглютинации по ТУ 21.20.23-002-36330871-2021, вариант исполнения GBM R-Cell A1-B 10%, в составе:
2.1 Стандартные эритроциты GBM R-Cell группы A1, 10 % - 10 мл.
2.2 Стандартные эритроциты GBM R-Cell группы B, 10 % - 10 мл.
2.3 Инструкция по применению.
3. Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для качественного определения антигрупповых антител к антигенам эритроцитов методом агглютинации по ТУ 21.20.23-002-36330871-2021, вариант исполнения GBM R-Cell A1-B 0,8%, в составе:
3.1 Стандартные эритроциты GBM R-Cell группы A1, 0,8% - 10 мл.
3.2 Стандартные эритроциты GBM R-Cell группы B, 0,8% - 10 мл.
3.3 Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/18356
Дата РУ
22.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90374
Изготовитель
ООО "ГБМ"
Фактический адрес изготовителя
109428, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Рязанский, пр-д 1-й Вязовский, д. 5, стр. 1
Юридический адрес изготовителя
109428, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Рязанский, пр-д 1-й Вязовский, д. 5, стр. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
269380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ГБМ", 109428, Москва, 1-й Вязовский пр-д, д. 5, стр. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269380
Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для определения антител к антигенам эритроцитов методом агглютинации по ТУ 21.20.23-002-36330871-2021 в вариантах исполнения: 1. Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для качественного определения антигрупповых антител к антигенам эритроцитов методом агглютинации по ТУ 21.20.23-002- 36330871-2021, вариант исполнения GBM R-Cell 0-A1-B 10 %
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269380
Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для определения антител к антигенам эритроцитов методом агглютинации по ТУ 21.20.23-002-36330871-2021 в вариантах исполнения: 2. Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для качественного определения антигрупповых антител к антигенам эритроцитов методом агглютинации по ТУ 21.20.23-002- 36330871-2021, вариант исполнения GBM R-Cell A1-B 10%
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269380
Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для определения антител к антигенам эритроцитов методом агглютинации по ТУ 21.20.23-002-36330871-2021 в вариантах исполнения: 3. Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для качественного определения антигрупповых антител к антигенам эритроцитов методом агглютинации по ТУ 21.20.23-002- 36330871-2021, вариант исполнения GBM R-Cell A1-B 0.8%
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор стандартных эритроцитов GRADВIOMED® для качественного определения антигрупповых антител к антигенам эритроцитов методом агглютинации по ТУ 21.20.23-002-36330871-2021варианты исполнения:
1. Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для качественного определения антигрупповых антител к антигенам эритроцитов методом агглютинации по ТУ 21.20.23-002- 36330871-2021, вариант исполнения GBM R-Cell 0-A1-B 10 %, в составе:
1.1. Стандартные эритроциты GBM R-Cell группы О, 10 % - 10 мл.
1.2. Стандартные эритроциты GBM R-Cdl группы A1, 10 % - 10 мл.
1.3. Стандартные эритроциты GBM R-Cell группы В, 10 % - 10 мл.
1.4. Инструкция по применению.
2. Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для качественного определения антигрупповых антител к антигенам эритроцитов методом агглютинации по ТУ 21.20.23-002-
36330871-2021, вариант исполнения GBM R-Cell A1-B 10 %, в составе:
2.1. Стандартные эритроциты GBM R-Cell группы A1, 10 % - 10 мл.
2.2. Стандартные эритроциты GBM R-Cell группы В, 10 % - 10 мл.
2.3. Инструкция по применению.
3. Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для качественного определения антигрупповых антител к антигенам эритроцитов методом агглютинации по ТУ 21.20.23-002-
36330871-2021, вариант исполнения GBM R-Cell A1-B 0,8 %, в составе:
3.1. Стандартные эритроциты GBM R-Cell группы A1, 0,8 % - 10 мл.
3.2. Стандартные эритроциты GBM R-Cell группы В, 0.8 % - 10 мл.
3.3. Инструкция по применению.
РЗН 2022/18356
27.09.2022
21.20.23.110
269380
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)