РЗН 2022/18356
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18356
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
269380
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135220
1. Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для качественного определения антигрупповых антител к антигенам эритроцитов методом агглютинации по ТУ 21.20.23-002- 36330871-2021, вариант исполнения GBM R-Cell 0-A1-B 10 %, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135220
2. Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для качественного определения антигрупповых антител к антигенам эритроцитов методом агглютинации по ТУ 21.20.23-002-36330871-2021, вариант исполнения GBM R-Cell A1-B 10 %, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135220
3. Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для качественного определения антигрупповых антител к антигенам эритроцитов методом агглютинации по ТУ 21.20.23-002-36330871-2021, вариант исполнения GBM R-Cell A1-B 0,8 %, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269380
Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для определения антител к антигенам эритроцитов методом агглютинации по ТУ 21.20.23-002-36330871-2021 в вариантах исполнения: 1. Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для качественного определения антигрупповых антител к антигенам эритроцитов методом агглютинации по ТУ 21.20.23-002- 36330871-2021, вариант исполнения GBM R-Cell 0-A1-B 10 %
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269380
Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для определения антител к антигенам эритроцитов методом агглютинации по ТУ 21.20.23-002-36330871-2021 в вариантах исполнения: 2. Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для качественного определения антигрупповых антител к антигенам эритроцитов методом агглютинации по ТУ 21.20.23-002- 36330871-2021, вариант исполнения GBM R-Cell A1-B 10%
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269380
Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для определения антител к антигенам эритроцитов методом агглютинации по ТУ 21.20.23-002-36330871-2021 в вариантах исполнения: 3. Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для качественного определения антигрупповых антител к антигенам эритроцитов методом агглютинации по ТУ 21.20.23-002- 36330871-2021, вариант исполнения GBM R-Cell A1-B 0.8%