РЗН 2022/18292
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18292
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор контрольных материалов для контроля качества определения миоглобина в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических INTEGRA и cobas c (Myoglobin Control Set Roche systems)Набор контрольных материалов для контроля качества определения миоглобина в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических INTEGRA и cobas c (Myoglobin Control Set Roche systems)
в составе: 1. Материал контрольный 1 (Myoglobin Control Set I), флакон, объем 3,0 мл ? 2 шт.; 2. Материал контрольный 2 (Myoglobin Control Set II), флакон, объем 3,0 мл ? 2 шт.; 3. Этикетка со штрих-кодом ? 4 шт.; 4. Инструкция по применению; 5. Паспорт присвоенных значений
в составе: 1. Материал контрольный 1 (Myoglobin Control Set I), флакон, объем 3,0 мл ? 2 шт.; 2. Материал контрольный 2 (Myoglobin Control Set II), флакон, объем 3,0 мл ? 2 шт.; 3. Этикетка со штрих-кодом ? 4 шт.; 4. Инструкция по применению; 5. Паспорт присвоенных значений
Номер РУ
РЗН 2022/18292
Дата РУ
25.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89769
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
214450
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. "Рош Диагностикс ГмбХ", Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. "Рош Диагностикс ГмбХ", Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214450
Набор контрольных материалов для контроля качества определения миоглобина в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических INTEGRA и cobas c (Myoglobin Control Set Roche systems)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор контрольных материалов для контроля качества определения миоглобина в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических INTEGRA и cobas c (Myoglobin Control Set Roche systems)в составе:
1. Материал контрольный 1 (Myoglobin Control Set I), флакон, объем 3,0 мл ? 2 шт.;
2. Материал контрольный 2 (Myoglobin Control Set II), флакон, объем 3,0 мл ? 2 шт.;
3. Этикетка со штрих-кодом ? 4 шт.;
4. Инструкция по применению;
5. Паспорт присвоенных значений
РЗН 2022/18292
20.09.2022
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
214450
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)