РЗН 2022/18292

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18292

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор контрольных материалов для контроля качества определения миоглобина в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических INTEGRA и cobas c (Myoglobin Control Set Roche systems)в составе:

1. Материал контрольный 1 (Myoglobin Control Set I), флакон, объем 3,0 мл ? 2 шт.;
2. Материал контрольный 2 (Myoglobin Control Set II), флакон, объем 3,0 мл ? 2 шт.;
3. Этикетка со штрих-кодом ? 4 шт.;
4. Инструкция по применению;
5. Паспорт присвоенных значений

Номер РУ

РЗН 2022/18292

Дата РУ

20.09.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

60355

Заявитель

ООО "Рош Диагностика Рус"

Фактический адрес заявителя

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

Юридический адрес заявителя

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

Изготовитель

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

214450

Таблица пуста

Адрес

1. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

214450

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)