РЗН 2022/18270

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18270
Наименование
Система офтальмологическая хирургическая Legion с принадлежностямив составе:
1. Консоль.
2. Тележка (при необходимости).
3. Защитный чехол.
4. Кабель питания.
5. Педаль управления и кабель питания.
6. Пульт дистанционного управления с батарейками (при необходимости).
7. Инструкция по эксплуатации.
8. Рукоятка для передней витрэктомии Legion (при необходимости).
9. Набор для передней витрэктомии Legion 23 Ga - 6 шт. в уп. (при необходимости),
в составе:
- наконечник для передней витрэктомии - 1 шт.;
- канюля ирригационная - 1 шт.;
- тюбинг аспирационный - 1 шт.
10. Набор для факоэмульсификации Legion базовый - 1 шт. или 6 шт. в уп.
(при необходимости), в составе:
- кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе - 1 шт.;
- чехол для столика - 1 шт.
11. Набор для факоэмульсификации Legion 0,9 мм - 6 шт. в уп. (при необходимости),
в составе:
- кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе - 1 шт.;
- слив ирригационный 0,9 мм - 2 шт.;
- тест-камера - 1 шт.;
- ключ для установки аспирационного наконечника - 1 шт.;
- чехол для столика - 1 шт.
12. Набор для факоэмульсификации Legion 0,9 мм Intrepid Ultra - 6 шт. в уп.
(при необходимости), в составе:
- кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе - 1 шт.;
- слив ирригационный 0,9 мм Intrepid Ultra - 2 шт.;
- тест-камера - 1 шт.;
- ключ для установки аспирационного наконечника - 1 шт.;
- чехол для столика - 1 шт.
13. Набор для факоэмульсификации Legion 0,9 мм Intrepid Nano - 6 шт. в уп.
(при необходимости), в составе:
- кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе - 1 шт.;
- слив ирригационный 0,9 мм Intrepid Nano - 2 шт.;
- тест-камера - 1 шт.;
- ключ для установки аспирационного наконечника - 1 шт.;
- чехол для столика - 1 шт.
14. Набор для факоэмульсификации Legion 0,9 мм 30° Kelman Mini-Flared - 6 шт.
в уп. (при необходимости), в составе:
- кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе - 1 шт.;
- слив ирригационный 0,9 мм - 2 шт.;
- наконечник для факоэмульсификации 30° Kelman Mini-Flared
с ключом для установки - 1 шт.;
- тест-камера - 1 шт.;
- ключ для установки аспирационного наконечника - 1 шт.;
- чехол для столика - 1 шт.
15. Набор для факоэмульсификации Legion 0,9 мм 45° Kelman Mini-Flared - 6 шт.
в уп. (при необходимости), в составе:
- кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе - 1 шт.;
- слив ирригационный 0,9 мм - 2 шт.;
- наконечник для факоэмульсификации 45° Kelman Mini-Flared
с ключом для установки - 1 шт.;
- тест-камера - 1 шт.;
- ключ для установки аспирационного наконечника - 1 шт.;
- чехол для столика - 1 шт.
16. Набор для факоэмульсификации Legion 0,9 мм Intrepid Ultra 30° Kelman
Mini-Flared - 6 шт. в уп. (при необходимости), в составе:
- кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе - 1 шт.;
- слив ирригационный 0,9 мм Intrepid Ultra - 2 шт.;
- наконечник для факоэмульсификации 30° Kelman Mini-Flared
с ключом для установки - 1 шт.;
- тест-камера - 1 шт.;
- ключ для установки аспирационного наконечника - 1 шт.;
- чехол для столика - 1 шт.
17. Набор для факоэмульсификации Legion 0,9 мм Intrepid Ultra 45° Kelman
Mini-Flared - 6 шт. в уп. (при необходимости), в составе:
- кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе - 1 шт.;
- слив ирригационный 0,9 мм Intrepid Ultra - 2 шт.;
- наконечник для факоэмульсификации 45° Kelman Mini-Flared
с ключом для установки - 1 шт.;
- тест-камера - 1 шт.;
- ключ для установки аспирационного наконечника - 1 шт.;
- чехол для столика - 1 шт.
18. Ультразвуковая рукоятка Centurion OZil (при необходимости).
19. Ультразвуковая рукоятка Active Sentry (при необходимости).
20. Наконечник для ирригации-аспирации INTREPID одноразовый угловой - 6 шт. в уп. (при необходимости).
21. Рукоятка для ирригации-аспирации Ultraflow II (при необходимости).
22. Пинцет биполярный для коагуляции одноразовый - 10 шт. в уп. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Лоток для стерилизации инструментов.
2. Устройство для трансляции параметров работы системы.
Номер РУ
РЗН 2022/18270
Дата РУ
16.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67142
Заявитель
ООО "Алкон Фармацевтика"
Фактический адрес заявителя
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, д. 72, корп. 3
Юридический адрес заявителя
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, д. 72, корп. 3
Изготовитель
"Алкон Лабораториз, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
Вид
236630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Alcon Research, LLC., 9965 Buffalo Speedway, Houston, TX 77054-1309, USA. 2. Alcon Research, LLC., 15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA. 3. Alcon Research, LLC., 714 Columbia Avenue, Sinking Spring, PA 19608, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

236630
Система офтальмологическая хирургическая Legion с принадлежностями
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система офтальмологическая хирургическая Legion с принадлежностямив составе: 1. Консоль. 2. Тележка (при необходимости). 3. Защитный чехол. 4. Кабель питания. 5. Педаль управления и кабель питания. 6. Пульт дистанционного управления с батарейками (при необходимости). 7. Инструкция по эксплуатации. 8. Рукоятка для передней витрэктомии Legion (при необходимости). 9. Набор для передней витрэктомии Legion 23 Ga - 6 шт./уп. (при необходимости), в составе: - наконечник для передней витрэктомии - 1 шт.; - канюля ирригационная - 1 шт.; - тюбинг аспирационный - 1 шт. 10. Набор для факоэмульсификации Legion базовый - 6 шт./уп. (при необходимости), в составе: - кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе - 1 шт.; - чехол для столика - 1 шт. 11. Набор для факоэмульсификации Legion 0,9 мм - 6 шт./уп. (при необходимости), в составе: - кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе - 1 шт.; - слив ирригационный 0,9 мм - 2 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для установки аспирационного наконечника - 1 шт.; - чехол для столика - 1 шт. 12. Набор для факоэмульсификации Legion 0,9 мм Intrepid Ultra - 6 шт./уп. (при необходимости), в составе: - кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе - 1 шт.; - слив ирригационный 0,9 мм Intrepid Ultra - 2 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для установки аспирационного наконечника - 1 шт.; - чехол для столика - 1 шт. 13. Набор для факоэмульсификации Legion 0,9 мм Intrepid Nano - 6 шт./уп. (при необходимости), в составе: - кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе - 1 шт.; - слив ирригационный 0,9 мм Intrepid Nano - 2 шт.; - тест-камера- 1 шт.; - ключ для установки аспирационного наконечника - 1 шт.; - чехол для столика- 1 шт. 14. Набор для факоэмульсификации Legion 0,9 мм 30° Kelman Mini-Flared - 6 шт./уп. (при необходимости), в составе: - кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе - 1 шт.; - слив ирригационный 0,9 мм - 2 шт.; - наконечник для факоэмульсификации 30° Kelman Mini-Flared с ключом для установки - 1 шт.; - тест-камера- 1 шт.; - ключ для установки аспирационного наконечника - 1 шт.; - чехол для столика- 1 шт. 15. Набор для факоэмульсификации Legion 0,9 мм 45° Kelman Mini-Flared - 6 шт./уп. (при необходимости), в составе: - кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе - 1 шт.; - слив ирригационный 0,9 мм - 2 шт.; - наконечник для факоэмульсификации 45° Kelman Mini-Flared с ключом для установки - 1 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для установки аспирационного наконечника - 1 шт.; - чехол для столика - 1 шт. 16. Набор для факоэмульсификации Legion 0,9 мм Intrepid Ultra 30° Kelman Mini-Flared - 6 шт./уп. (при необходимости), в составе: - кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе - 1 шт.; - слив ирригационный 0,9 мм Intrepid Ultra - 2 шт.; - наконечник для факоэмульсификации 30° Kelman Mini-Flared с ключом для установки - 1 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для установки аспирационного наконечника - 1 шт.; - чехол для столика - 1 шт.; 17. Набор для факоэмульсификации Legion 0,9 мм Intrepid Ultra 45° Kelman Mini-Flared - 6 шт./уп. (при необходимости), в составе: - кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе - 1 шт.; - слив ирригационный 0,9 мм Intrepid Ultra - 2 шт.; - наконечник для факоэмульсификации 45° Kelman Mini-Flared с ключом для установки - 1 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для установки аспирационного наконечника - 1 шт.; - чехол для столика - 1 шт. 18. Ультразвуковая рукоятка Centurion OZil (при необходимости). 19. Ультразвуковая рукоятка Active Sentry (при необходимости). 20. Наконечник для ирригации-аспирации INTREPID одноразовый угловой - 6 шт./уп. (при необходимости). 21. Рукоятка для ирригации-аспирации Ultraflow II (при необходимости). 22. Пинцет биполярный для коагуляции одноразовый - 10 шт./уп. (при необходимости). Принадлежности: 1. Лоток для стерилизации инструментов. 2. Устройство для трансляции параметров работы системы.
РЗН 2022/18270
15.09.2022
ООО "Алкон Фармацевтика"
32.50.50.190
236630
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)