РЗН 2022/18190

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18190

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

122090

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

122090

I. Refinex Contour (содержание гиалуроната натрия 20 мг/мл)

Таблица пуста

122090

II. Refinex Extra Deep (содержание гиалуроната натрия 20 мг/мл)

Таблица пуста

122090

III. Refinex Deep (содержание гиалуроната натрия 20 мг/мл)

Таблица пуста

122090

IV. Refinex Lips (содержание гиалуроната натрия 20 мг/мл)

Таблица пуста

122090

V. Refinex Body (содержание гиалуроната натрия 23 мг/мл)

Таблица пуста

122090

VI. Refinex Volume (содержание гиалуроната натрия 23 мг/мл)

Таблица пуста

122090

VII. Refinex Volumizer (содержание гиалуроната натрия 20 мг/мл), 1. Вариант исполнения Комплектация 1

Таблица пуста

122090

VII. Refinex Volumizer (содержание гиалуроната натрия 20 мг/мл), 2. Вариант исполнения Комплектация 2

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Имплантат гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения ReflinexI. Refinex Contour (содержание гиалуроната натрия 20 мг/мл), в составе: 1. Шприц наполненный, объём геля 10 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Refinex Extra Deep (содержание гиалуроната натрия 20 мг/мл), в составе: 1. Шприц наполненный, объём геля 2 мл - 2 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Иглы (TERUMO EUROPE N.V., Бельгия) 27G х 1/2 (0,4 х 12 мм) - 4 шт. III. Refinex Deep (содержание гиалуроната натрия 20 мг/мл), в составе: 1. Шприц наполненный, объём геля 1 мл - 2 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Иглы (TERUMO EUROPE N.V., Бельгия) 27G х 1/2 (0,4 х 12 мм) - 4 шт. IV. Refinex Lips (содержание гиалуроната натрия 20 мг/мл), в составе: 1. Шприц наполненный, объём геля 1 мл - 2 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Иглы (TERUMO EUROPE N.V., Бельгия) 27G х 1/2 (0,4 х 12 мм) - 4 шт. V. Refinex Body (содержание гиалуроната натрия 23 мг/мл), в составе: 1. Шприц наполненный, объём геля 10 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению -1 шт. VI. Refinex Volume (содержание гиалуроната натрия 23 мг/мл), в составе: 1. Шприц наполненный, объём геля 2 мл - 2 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Иглы (TERUMO EUROPE N.V., Бельгия) 27G х 1/2 (0,4 х 12 мм) - 4 шт. VII. Refinex Volumizer (содержание гиалуроната натрия 20 мг/мл), варианты исполнения: 1. Комплектация 1, в составе: 1.1. Шприц наполненный, объём геля 1 мл - 2 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Иглы (TERUMO EUROPE N.V., Бельгия) 27G х 1/2 (0,4 х 12 мм) - 2 шт. 1.4. Иглы (TSK Laboratory, Япония) 27G х 1/2 (0,4 х 13 мм) - 2 шт. 2. Комплектация 2, в составе: 2.1. Шприц наполненный, объём геля 2 мл - 2 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Иглы (TERUMO EUROPE N.V., Бельгия) 27G х 1/2 (0,4 х 12 мм) - 2 шт. 2.4. Иглы (TSK Laboratory, Япония) 27G х 1/2 (0,4 х 13 мм) - 2 шт.

РЗН 2022/18190

07.09.2022

ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"

32.50.22.199

122090

Развернуть