РЗН 2022/18190
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18190
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения Reflinex
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения RefinexI. Refinex Contour (содержание гиалуроната натрия 20 мг/мл), в составе:
1. Шприц наполненный, объём геля 10 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Refinex Extra Deep (содержание гиалуроната натрия 20 мг/мл), в составе:
1. Шприц наполненный, объём геля 2 мл - 2 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Иглы (TERUMO EUROPE N.V., Бельгия) 27G х 1/2 (0,4 х 12 мм) - 4 шт.
III. Refinex Deep (содержание гиалуроната натрия 20 мг/мл), в составе:
1. Шприц наполненный, объём геля 1 мл - 2 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Иглы (TERUMO EUROPE N.V., Бельгия) 27G х 1/2 (0,4 х 12 мм) - 4 шт.
IV. Refinex Lips (содержание гиалуроната натрия 20 мг/мл), в составе:
1. Шприц наполненный, объём геля 1 мл - 2 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Иглы (TERUMO EUROPE N.V., Бельгия) 27G х 1/2 (0,4 х 12 мм) - 4 шт.
V. Refinex Body (содержание гиалуроната натрия 23 мг/мл), в составе:
1. Шприц наполненный, объём геля 10 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению -1 шт.
VI. Refinex Volume (содержание гиалуроната натрия 23 мг/мл), в составе:
1. Шприц наполненный, объём геля 2 мл - 2 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Иглы (TERUMO EUROPE N.V., Бельгия) 27G х 1/2 (0,4 х 12 мм) - 4 шт.
VII. Refinex Volumizer (содержание гиалуроната натрия 20 мг/мл), варианты исполнения:
1. Комплектация 1, в составе:
1.1. Шприц наполненный, объём геля 1 мл - 2 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Иглы (TERUMO EUROPE N.V., Бельгия) 27G х 1/2 (0,4 х 12 мм) - 2 шт.
1.4. Иглы (TSK Laboratory, Япония) 27G х 1/2 (0,4 х 13 мм) - 2 шт.
2. Комплектация 2, в составе:
2.1. Шприц наполненный, объём геля 2 мл - 2 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Иглы (TERUMO EUROPE N.V., Бельгия) 27G х 1/2 (0,4 х 12 мм) - 2 шт.
2.4. Иглы (TSK Laboratory, Япония) 27G х 1/2 (0,4 х 13 мм) - 2 шт.
РЗН 2022/18190
01.09.2023
ООО "КосметикОушен"
32.50.22.199
122090