РЗН 2022/18125
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18125
Наименование
Система офтальмологическая лазерная VIТRA 810в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения VITRA 810, в составе:
1. Консоль лазера со столешницей - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Штекер для порта дистанционного дверного выключателя - 3 шт.
4. Ключи - 2 шт.
5. Педаль - 1 шт.
6. Инструкция пользователя на USB-носителе - 1 шт.
7. Краткое руководство пользователя - 1 шт.
8. Защитные очки - не более 3 шт.
9. Подлокотник - 1 шт. (при необходимости).
10. Прямые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости).
11. Изогнутые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости).
12. Зонд для проведения циклофотокоагуляции - не более 30 шт. (при необходимости).
13. Плата для установки зонда для проведения циклофотокоагуляции - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Монтажное кольцо - 1 шт. (при необходимости).
II. Вариант исполнения VITRA 810 с лампой щелевой модели SL 9800, в составе:
1. Консоль лазера со столешницей - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Штекер для порта дистанционного дверного выключателя - 3 шт.
4. Ключи - 2 шт.
5. Педаль - 1 шт.
6. Инструкция пользователя на USB-носителе - 1 шт.
7. Краткое руководство пользователя - 1 шт.
8. Защитные очки - не более 3 шт.
9. Адаптер для щелевой лампы - 1 шт. (при необходимости).
10. Адаптер для щелевой лампы с широким пятном - 1 шт. (при необходимости).
11. Лампа щелевая с принадлежностями модели SL 9800, в составе: лампа щелевая, чехол защитный, шестигранный ключ, пластина для подбородника (2 шт.), упаковка с двумя винтами и двумя шайбами, пластина защитная для зубчатого колеса и направляющей (2 шт.), руководство по эксплуатации.
12. Колонна электроподъемная с основанием - 1 шт.
13. Налобный офтальмоскоп со встроенным адаптером лазера - 1 шт. (при необходимости).
14. Фильтр врача защитный - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Адаптер для микроскопа - не более 2 шт. (при необходимости).
16. Кейс переносной - 1 шт. (при необходимости).
17. Подлокотник - 1 шт. (при необходимости).
18. Прямые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости).
19. Изогнутые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости).
20. Зонд для проведения циклофотокоагуляции - не более 30 шт. (при необходимости).
21. Плата для установки зонда для проведения циклофотокоагуляции - не более 5 шт. (при необходимости).
22. Зеркало для лампы щелевой модели SL 9800 - 1 шт. (при необходимости).
23. Монтажное кольцо - 1 шт. (при необходимости).
III. Вариант исполнения VITRA 810 с лампой щелевой модели SL 9900, в составе:
1. Консоль лазера со столешницей - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Штекер для порта дистанционного дверного выключателя - 3 шт.
4. Ключи - 2 шт.
5. Педаль - 1 шт.
6. Инструкция пользователя на USB-носителе - 1 шт.
7. Краткое руководство пользователя - 1 шт.
8. Защитные очки- не более 3 шт.
9. Адаптер для щелевой лампы - 1 шт. (при необходимости).
10. Адаптер для щелевой лампы с широким пятном - 1 шт. (при необходимости).
11. Лампа щелевая с принадлежностями модели SL 9900, в составе: лампа щелевая, чехол защитный, шестигранный ключ, пластина для подбородника (2 шт.), упаковка с двумя винтами и двумя шайбами, пластина защитная для зубчатого колеса и направляющей (2 шт.), руководство по эксплуатации.
12. Колонна электроподъемная с основанием - 1 шт.
13. Налобный офтальмоскоп со встроенным адаптером лазера - 1 шт. (при необходимости).
14. Фильтр врача защитный - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Адаптер для микроскопа - не более 2 шт. (при необходимости).
16. Кейс переносной - 1 шт. (при необходимости).
17. Подлокотник - 1 шт. (при необходимости).
18. Прямые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости).
19. Изогнутые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости).
20. Зонд для проведения циклофотокоагуляции - не более 30 шт. (при необходимости).
21. Плата для установки зонда для проведения циклофотокоагуляции - не более 5 шт. (при необходимости).
22. Зеркало для лампы щелевой модели SL 9900 - 1 шт. (при необходимости).
23. Монтажное кольцо - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
340030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
340030
Система офтальмологическая лазерная VIТRA 810 I. Вариант исполнения VITRA 810, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
340030
Система офтальмологическая лазерная VIТRA 810 II. Вариант исполнения VITRA 810 с лампой щелевой модели SL 9800, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
340030
Система офтальмологическая лазерная VIТRA 810 III. Вариант исполнения VITRA 810 с лампой щелевой модели SL 9900, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)