РЗН 2022/18116

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18116

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

185610

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

185610

1. Контур коаксиальный DAR 3 в 1, длина 130 см, адаптер прямой в составе с инструкцией по применению.

Таблица пуста

185610

10. Контур дыхательный DAR для взрослых, адаптер тройниковый типа Y, длина 180 см, с портами для мониторинга температуры и -давления, в составе с инструкцией по применению.

Таблица пуста

185610

11. Контур дыхательный DAR для взрослых, адаптер тройниковый типа Y, длина 180 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с заглушкой, в составе с инструкцией по применению.

Таблица пуста

185610

12. Контур дыхательный DAR для взрослых Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 100 см, с трубкой 60 см, в составе с инструкцией по применению.

Таблица пуста

185610

13. Контур дыхательный DAR для взрослых Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 120 см, в составе с инструкцией по применению.

Таблица пуста

185610

14. Контур дыхательный DAR для взрослых Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 80 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с трубкой 60 см, в составе с инструкцией по применению.

Таблица пуста

185610

15. Контур дыхательный DAR для взрослых Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 80 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с трубкой 100 см, в составе с инструкцией по применению.

Таблица пуста

185610

16. Контур дыхательный DAR для взрослых изолированный, Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 80 см, с портами для мониторинга температуры и давления с трубкой 60 см, в составе с инструкцией по применению.

Таблица пуста

185610

17. Контур дыхательный DAR для взрослых, Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 80 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с трубкой 60 см, в составе с инструкцией по применению.

Таблица пуста

185610

18. Контур дыхательный DAR для взрослых с выдыхательным клапаном, линия мониторинга давления, Влагосборник, адаптер прямой, длина 80 см, с трубкой 40 см, в составе с инструкцией по применению.

Таблица пуста

185610

19. Контур дыхательный DAR для взрослых с выдыхательным клапаном, линия мониторинга давления, адаптер прямой, длина 180 см, в составе с инструкцией по применению.

Таблица пуста

185610

2. Контур коаксиальный DAR 3 в 1, длина 200 см, адаптер прямой в составе с инструкцией по применению.

Таблица пуста

185610

20. Контур однопатрубочный DAR для взрослых с подогревом для увлажнителей F&P, Bear и Hudson RCI, Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 80 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с встроенным нагревательным элементом, с трубкой 30 см, в составе с инструкцией по применению.

Таблица пуста

185610

21. Контур однопатрубочный DAR для взрослых с подогревом для увлажнителей F&P, Bear и Hudson RC1, Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 80 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с встроенным нагревательным элементом, с трубкой 30 см, с заглушкой, в составе с инструкцией по применению.

Таблица пуста

185610

22. Контур однопатрубочный DAR для взрослых с подогревом для увлажнителей F&P, Bear и Hudson RC1, Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 80 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с встроенным нагревательным элементом, с трубкой 60 см, с заглушкой, в составе с инструкцией по применению.

Таблица пуста

185610

23. Контур дыхательный DAR детский, адаптер тройниковый типа Y, длина 120 см, в составе с инструкцией по применению.

Таблица пуста

185610

24. Контур дыхательный DAR детский, адаптер тройниковый типа Y, длина 150 см, в составе с инструкцией по применению.

Таблица пуста

185610

25. Контур дыхательный DAR детский, адаптер тройниковый типа Y, длина 180 см, в составе с инструкцией по применению.

Таблица пуста

185610

26. Контур дыхательный DAR детский, адаптер тройниковый типа Y, длина 180 см, с портами для мониторинга температуры и давления, в составе с инструкцией по применению.

Таблица пуста

185610

27. Контур дыхательный DAR детский 1 L, адаптер тройниковый типа Y, длина 120 см, с трубкой 120 см, в составе с инструкцией по применению.

Таблица пуста

185610

28. Контур DAR детский с одним патрубком, с подогревом для увлажнителей F&P, Bear и Hudson RCI, Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 135 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с встроенным нагревательным элементом, с трубкой 50 см, в составе с инструкцией по применению.

Таблица пуста

185610

29. Контур DAR детский с одним патрубком, с подогревом для увлажнителей F&P, Bear и Hudson RCI, Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 60 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с встроенным нагревательным элементом, с трубкой 60 см, в составе с инструкцией по применению.

Таблица пуста

185610

3. Контур дыхательный DAR для взрослых, адаптер тройниковый типа Y, длина 100 см, в составе с инструкцией по применению.

Таблица пуста

185610

30. Контур дыхательный DAR для младенцев Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 60 см, с трубкой 50, в составе с инструкцией по применению.

Таблица пуста

185610

31. Контур дыхательный DAR для младенцев Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 80 см, коннектор 22Flex-10Flex, с трубкой 60 см, в составе с инструкцией по применению.

Таблица пуста

185610

32. Контур дыхательный DAR для младенцев Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 80 см, коннектор 22Flex-22Flex, с трубкой 60 см, в составе с инструкцией по применению.

Таблица пуста

185610

33. Контур дыхательный DAR для младенцев Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 80 см, для увлажнителей F&P MR700, Bear и Hudson RCI, с встроенным нагревательным элементом, с трубкой 60 см, в составе с инструкцией по применению.

Таблица пуста

185610

34. Контур дыхательный DAR для младенцев Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 80 см, для ИВЛ Babylog 8000 и увлажнителей F&P MR700/Bear/Hudson, с встроенным нагревательным элементом, с трубкой 60 см, в составе с инструкцией по применению.

Таблица пуста

185610

35. Контур дыхательный DAR для младенцев Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 80 см, для ИВЛ NPB 840 и увлажнителей F&P MR700/Bear/Hudson, с встроенным нагревательным элементом, с трубкой 60 см, в составе с инструкцией по применению.

Таблица пуста

185610

36. Контур дыхательный DAR для младенцев, адаптер тройниковый типа Y, длина 120 см, в составе с инструкцией по применению.

Таблица пуста

185610

37. Контур дыхательный DAR для младенцев, адаптер тройниковый типа Y, длина 150 см, в составе с инструкцией по применению.

Таблица пуста

185610

38. Контур дыхательный DAR 0,5 L для младенцев, адаптер тройниковый угловой типа Y, с капнопортом, длина 180 см, в составе с инструкцией по применению.

Таблица пуста

185610

39. Контур дыхательный DAR для младенцев Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 80 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с трубкой 60 см, в составе с инструкцией по применению.

Таблица пуста

185610

4. Контур дыхательный DAR для взрослых, адаптер тройниковый типа Y, длина 120 см, в составе с инструкцией по применению.

Таблица пуста

185610

40. Контур дыхательный DAR для младенцев Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 120 см, с портами для мониторинга температуры и давления, в составе с инструкцией по применению.

Таблица пуста

185610

41. Контур дыхательный DAR для младенцев Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 135 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с трубкой 80 см, в составе с инструкцией по применению.

Таблица пуста

185610

5. Контур дыхательный DAR для взрослых, адаптер тройниковый типа Y, длина 150 см, в составе с инструкцией по применению.

Таблица пуста

185610

6. Контур дыхательный DAR для взрослых, адаптер тройниковый типа Y, длина 180 см, в составе с инструкцией по применению.

Таблица пуста

185610

7. Контур дыхательный DAR для взрослых 2 L, адаптер тройниковый типа Y, длина 120 см, в составе с инструкцией по применению.

Таблица пуста

185610

8. Контур дыхательный DAR для взрослых 2 L, адаптер тройниковый угловой типа Y, длина 150 см, с трубкой 120 см, в составе с инструкцией по применению.

Таблица пуста

185610

9. Контур дыхательный DAR для взрослых, адаптер тройниковый типа Y, длина 150 см, с портами датчиков давления и температуры, в составе с инструкцией по применению.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Контур DAR стерильныйв вариантах исполнения: 1. Контур коаксиальный DAR 3 в 1, длина 130 см, адаптер прямой в составе с инструкцией по применению. 2. Контур коаксиальный DAR 3 в 1, длина 200 см, адаптер прямой в составе с инструкцией по применению. 3. Контур дыхательный DAR для взрослых, адаптер тройниковый типа Y, длина 100 см, в составе с инструкцией по применению. 4. Контур дыхательный DAR для взрослых, адаптер тройниковый типа Y, длина 120 см, в составе с инструкцией по применению. 5. Контур дыхательный DAR для взрослых, адаптер тройниковый типа Y, длина 150 см, в составе с инструкцией по применению. 6. Контур дыхательный DAR для взрослых, адаптер тройниковый типа Y, длина 180 см, в составе с инструкцией по применению. 7. Контур дыхательный DAR для взрослых 2 L, адаптер тройниковый типа Y, длина 120 см, в составе с инструкцией по применению. 8. Контур дыхательный DAR для взрослых 2 L, адаптер тройниковый угловой типа Y, длина 150 см, с трубкой 120 см , в составе с инструкцией по применению. 9. Контур дыхательный DAR для взрослых, адаптер тройниковый типа Y, длина 150 см, с портами датчиков давления и температуры , в составе с инструкцией по применению. 10. Контур дыхательный DAR для взрослых, адаптер тройниковый типа Y, длина 180 см, с портами для мониторинга температуры и давления, в составе с инструкцией по применению. 11. Контур дыхательный DAR для взрослых, адаптер тройниковый типа Y, длина 180 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с заглушкой, в составе с инструкцией по применению. 12. Контур дыхательный DAR для взрослых Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 100 см, с трубкой 60 см, в составе с инструкцией по применению. 13. Контур дыхательный DAR для взрослых Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 120 см, в составе с инструкцией по применению. 14. Контур дыхательный DAR для взрослых Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 80 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с трубкой 60 см, в составе с инструкцией по применению. 15. Контур дыхательный DAR для взрослых Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 80 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с трубкой 100 см, в составе с инструкцией по применению. 16. Контур дыхательный DAR для взрослых изолированный, Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 80 см, с портами для мониторинга температуры и давления с трубкой 60 см, в составе с инструкцией по применению. 17. Контур дыхательный DAR для взрослых, Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 160 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с трубкой 60 см , в составе с инструкцией по применению. 18. Контур дыхательный DAR для взрослых с выдыхательным клапаном, линия мониторинга давления, Влагосборник, адаптер прямой, длина 80 см, с трубкой 40 см , в составе с инструкцией по применению. 19. Контур дыхательный DAR для взрослых с выдыхательным клапаном, линия мониторинга давления, адаптер прямой, длина 180 см, в составе с инструкцией по применению. 20. Контур однопатрубочный DAR для взрослых с подогревом для увлажнителей F&P, Bear и Hudson RCI, Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 120 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с встроенным нагревательным элементом, с трубкой 30 см, в составе с инструкцией по применению. 21. Контур однопатрубочный DAR для взрослых с подогревом для увлажнителей F&P, Bear и Hudson RCI, Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 120 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с встроенным нагревательным элементом, с трубкой 30 см, с заглушкой, в составе с инструкцией по применению. 22. Контур однопатрубочный DAR для взрослых с подогревом для увлажнителей F&P, Bear и Hudson RCI, Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 150 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с встроенным нагревательным элементом, с трубкой 60 см, с заглушкой, в составе с инструкцией по применению. 23. Контур дыхательный DAR детский, адаптер тройниковый типа Y, длина 120 см, в составе с инструкцией по применению. 24. Контур дыхательный DAR детский, адаптер тройниковый типа Y, длина 150 см, в составе с инструкцией по применению. 25. Контур дыхательный DAR детский, адаптер тройниковый типа Y, длина 180 см, в составе с инструкцией по применению. 26. Контур дыхательный DAR детский, адаптер тройниковый типа Y, длина 180 см, с портами для мониторинга температуры и давления, в составе с инструкцией по применению. 27. Контур дыхательный DAR детский 1 L, адаптер тройниковый типа Y, длина 120 см, с трубкой 120 см, в составе с инструкцией по применению. 28. Контур DAR детский с одним патрубком, с подогревом для увлажнителей F&P, Bear и Hudson RCI, Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 135 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с встроенным нагревательным элементом, с трубкой 50 см, в составе с инструкцией по применению. 29. Контур DAR детский с одним патрубком, с подогревом для увлажнителей F&P, Bear и Hudson RCI, Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 135 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с встроенным нагревательным элементом, с трубкой 60 см, в составе с инструкцией по применению. 30. Контур дыхательный DAR для младенцев Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 60 см, с трубкой 50, в составе с инструкцией по применению. 31. Контур дыхательный DAR для младенцев Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 80 см, коннектор 22Flex-10Flex, с трубкой 60 см, в составе с инструкцией по применению. 32. Контур дыхательный DAR для младенцев Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 80 см, коннектор 22Flex-22Flex, с трубкой 60 см, в составе с инструкцией по применению. 33. Контур дыхательный DAR для младенцев Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 135 см, для увлажнителей F&P MR700, Bear и Hudson RCI, с встроенным нагревательным элементом, с трубкой 60 см, в составе с инструкцией по применению. 34. Контур дыхательный DAR для младенцев Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 135 см, для ИВЛ Babylog 8000 и увлажнителей F&P MR700/Bear/Hudson, с встроенным нагревательным элементом, с трубкой 60 см, в составе с инструкцией по применению. 35. Контур дыхательный DAR для младенцев Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 135 см, для ИВЛ NPB 840 и увлажнителей F&P MR700/Bear/Hudson, с встроенным нагревательным элементом, с трубкой 60 см, в составе с инструкцией по применению. 36. Контур дыхательный DAR для младенцев, адаптер тройниковый типа Y, длина 120 см, в составе с инструкцией по применению. 37. Контур дыхательный DAR для младенцев, адаптер тройниковый типа Y, длина 150 см, в составе с инструкцией по применению. 38. Контур дыхательный DAR 0,5 L для младенцев, адаптер тройниковый угловой типа Y, с капнопортом, длина 180 см, в составе с инструкцией по применению. 39. Контур дыхательный DAR для младенцев Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 80 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с трубкой 60 см, в составе с инструкцией по применению. 40. Контур дыхательный DAR для младенцев Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 120 см, с портами для мониторинга температуры и давления, в составе с инструкцией по применению. 41. Контур дыхательный DAR для младенцев Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 135 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с трубкой 80 см, в составе с инструкцией по применению.

РЗН 2022/18116

29.08.2022

ООО "Медтроник"

32.50.13.190

185610

Развернуть