РЗН 2022/18116

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18116

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

185610

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

185610

Контур DAR стерильный 1. Контур коаксиальный DAR 3 в 1, длина 130 см, адаптер прямой

Таблица пуста

185610

Контур DAR стерильный 10. Контур дыхательный DAR для взрослых, адаптер тройниковый типа Y, длина 180 см, с портами для мониторинга температуры и давления,

Таблица пуста

185610

Контур DAR стерильный 11. Контур дыхательный DAR для взрослых, адаптер тройниковый типа Y, длина 180 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с заглушкой,

Таблица пуста

185610

Контур DAR стерильный 12. Контур дыхательный DAR для взрослых Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 100 см, с трубкой 60 см,

Таблица пуста

185610

Контур DAR стерильный 13. Контур дыхательный DAR для взрослых Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 120 см,

Таблица пуста

185610

Контур DAR стерильный 14. Контур дыхательный DAR для взрослых Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 80 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с трубкой 60 см,

Таблица пуста

185610

Контур DAR стерильный 15. Контур дыхательный DAR для взрослых Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 80 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с трубкой 100 см,

Таблица пуста

185610

Контур DAR стерильный 16. Контур дыхательный DAR для взрослых изолированный, Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 80 см, с портами для мониторинга температуры и давления с трубкой 60 см,

Таблица пуста

185610

Контур DAR стерильный 17. Контур дыхательный DAR для взрослых, Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 160 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с трубкой 60 см ,

Таблица пуста

185610

Контур DAR стерильный 18. Контур дыхательный DAR для взрослых с выдыхательным клапаном, линия мониторинга давления, Влагосборник, адаптер прямой, длина 80 см, с трубкой 40 см ,

Таблица пуста

185610

Контур DAR стерильный 19. Контур дыхательный DAR для взрослых с выдыхательным клапаном, линия мониторинга давления, адаптер прямой, длина 180 см,

Таблица пуста

185610

Контур DAR стерильный 2. Контур коаксиальный DAR 3 в 1, длина 200 см, адаптер прямой

Таблица пуста

185610

Контур DAR стерильный 20. Контур однопатрубочный DAR для взрослых с подогревом для увлажнителей F&P, Bear и Hudson RCI, Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 120 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с встроенным нагревательным элементом, с трубкой 30 см,

Таблица пуста

185610

Контур DAR стерильный 21. Контур однопатрубочный DAR для взрослых с подогревом для увлажнителей F&P, Bear и Hudson RCI, Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 120 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с встроенным нагревательным элементом, с трубкой 30 см, с заглушкой,

Таблица пуста

185610

Контур DAR стерильный 22. Контур однопатрубочный DAR для взрослых с подогревом для увлажнителей F&P, Bear и Hudson RCI, Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 150 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с встроенным нагревательным элементом, с трубкой 60 см, с заглушкой,

Таблица пуста

185610

Контур DAR стерильный 23. Контур дыхательный DAR детский, адаптер тройниковый типа Y, длина 120 см,

Таблица пуста

185610

Контур DAR стерильный 24. Контур дыхательный DAR детский, адаптер тройниковый типа Y, длина 150 см,

Таблица пуста

185610

Контур DAR стерильный 25. Контур дыхательный DAR детский, адаптер тройниковый типа Y, длина 180 см,

Таблица пуста

185610

Контур DAR стерильный 26. Контур дыхательный DAR детский, адаптер тройниковый типа Y, длина 180 см, с портами для мониторинга температуры и давления,

Таблица пуста

185610

Контур DAR стерильный 27. Контур дыхательный DAR детский 1 L, адаптер тройниковый типа Y, длина 120 см, с трубкой 120 см,

Таблица пуста

185610

Контур DAR стерильный 28. Контур DAR детский с одним патрубком, с подогревом для увлажнителей F&P, Bear и Hudson RCI, Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 135 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с встроенным нагревательным элементом, с трубкой 50 см,

Таблица пуста

185610

Контур DAR стерильный 29. Контур DAR детский с одним патрубком, с подогревом для увлажнителей F&P, Bear и Hudson RCI, Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 135 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с встроенным нагревательным элементом, с трубкой 60 см,

Таблица пуста

185610

Контур DAR стерильный 3. Контур дыхательный DAR для взрослых, адаптер тройниковый типа Y, длина 100 см,

Таблица пуста

185610

Контур DAR стерильный 30. Контур дыхательный DAR для младенцев Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 60 см, с трубкой 50,

Таблица пуста

185610

Контур DAR стерильный 31. Контур дыхательный DAR для младенцев Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 80 см, коннектор 22Flex-10Flex, с трубкой 60 см,

Таблица пуста

185610

Контур DAR стерильный 32. Контур дыхательный DAR для младенцев Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 80 см, коннектор 22Flex-22Flex, с трубкой 60 см,

Таблица пуста

185610

Контур DAR стерильный 33. Контур дыхательный DAR для младенцев Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 135 см, для увлажнителей F&P MR700, Bear и Hudson RCI, с встроенным нагревательным элементом, с трубкой 60 см,

Таблица пуста

185610

Контур DAR стерильный 34. Контур дыхательный DAR для младенцев Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 135 см, для ИВЛ Babylog 8000 и увлажнителей F&P MR700/Bear/Hudson, с встроенным нагревательным элементом, с трубкой 60 см,

Таблица пуста

185610

Контур DAR стерильный 35. Контур дыхательный DAR для младенцев Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 135 см, для ИВЛ NPB 840 и увлажнителей F&P MR700/Bear/Hudson, с встроенным нагревательным элементом, с трубкой 60 см,

Таблица пуста

185610

Контур DAR стерильный 36. Контур дыхательный DAR для младенцев, адаптер тройниковый типа Y, длина 120 см,

Таблица пуста

185610

Контур DAR стерильный 37. Контур дыхательный DAR для младенцев, адаптер тройниковый типа Y, длина 150 см,

Таблица пуста

185610

Контур DAR стерильный 38. Контур дыхательный DAR 0,5 L для младенцев, адаптер тройниковый угловой типа Y, с капнопортом, длина 180 см,

Таблица пуста

185610

Контур DAR стерильный 39. Контур дыхательный DAR для младенцев Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 80 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с трубкой 60 см,

Таблица пуста

185610

Контур DAR стерильный 4. Контур дыхательный DAR для взрослых, адаптер тройниковый типа Y, длина 120 см,

Таблица пуста

185610

Контур DAR стерильный 40. Контур дыхательный DAR для младенцев Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 120 см, с портами для мониторинга температуры и давления,

Таблица пуста

185610

Контур DAR стерильный 41. Контур дыхательный DAR для младенцев Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 135 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с трубкой 80 см,

Таблица пуста

185610

Контур DAR стерильный 5. Контур дыхательный DAR для взрослых, адаптер тройниковый типа Y, длина 150 см,

Таблица пуста

185610

Контур DAR стерильный 6. Контур дыхательный DAR для взрослых, адаптер тройниковый типа Y, длина 180 см,

Таблица пуста

185610

Контур DAR стерильный 7. Контур дыхательный DAR для взрослых 2 L, адаптер тройниковый типа Y, длина 120 см,

Таблица пуста

185610

Контур DAR стерильный 8. Контур дыхательный DAR для взрослых 2 L, адаптер тройниковый угловой типа Y, длина 150 см, с трубкой 120 см ,

Таблица пуста

185610

Контур DAR стерильный 9. Контур дыхательный DAR для взрослых, адаптер тройниковый типа Y, длина 150 см, с портами датчиков давления и температуры ,

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Контур DAR стерильныйв вариантах исполнения: 1. Контур коаксиальный DAR 3 в 1, длина 130 см, адаптер прямой в составе с инструкцией по применению. 2. Контур коаксиальный DAR 3 в 1, длина 200 см, адаптер прямой в составе с инструкцией по применению. 3. Контур дыхательный DAR для взрослых, адаптер тройниковый типа Y, длина 100 см, в составе с инструкцией по применению. 4. Контур дыхательный DAR для взрослых, адаптер тройниковый типа Y, длина 120 см, в составе с инструкцией по применению. 5. Контур дыхательный DAR для взрослых, адаптер тройниковый типа Y, длина 150 см, в составе с инструкцией по применению. 6. Контур дыхательный DAR для взрослых, адаптер тройниковый типа Y, длина 180 см, в составе с инструкцией по применению. 7. Контур дыхательный DAR для взрослых 2 L, адаптер тройниковый типа Y, длина 120 см, в составе с инструкцией по применению. 8. Контур дыхательный DAR для взрослых 2 L, адаптер тройниковый угловой типа Y, длина 150 см, с трубкой 120 см , в составе с инструкцией по применению. 9. Контур дыхательный DAR для взрослых, адаптер тройниковый типа Y, длина 150 см, с портами датчиков давления и температуры , в составе с инструкцией по применению. 10. Контур дыхательный DAR для взрослых, адаптер тройниковый типа Y, длина 180 см, с портами для мониторинга температуры и давления, в составе с инструкцией по применению. 11. Контур дыхательный DAR для взрослых, адаптер тройниковый типа Y, длина 180 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с заглушкой, в составе с инструкцией по применению. 12. Контур дыхательный DAR для взрослых Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 100 см, с трубкой 60 см, в составе с инструкцией по применению. 13. Контур дыхательный DAR для взрослых Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 120 см, в составе с инструкцией по применению. 14. Контур дыхательный DAR для взрослых Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 80 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с трубкой 60 см, в составе с инструкцией по применению. 15. Контур дыхательный DAR для взрослых Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 80 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с трубкой 100 см, в составе с инструкцией по применению. 16. Контур дыхательный DAR для взрослых изолированный, Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 80 см, с портами для мониторинга температуры и давления с трубкой 60 см, в составе с инструкцией по применению. 17. Контур дыхательный DAR для взрослых, Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 160 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с трубкой 60 см , в составе с инструкцией по применению. 18. Контур дыхательный DAR для взрослых с выдыхательным клапаном, линия мониторинга давления, Влагосборник, адаптер прямой, длина 80 см, с трубкой 40 см , в составе с инструкцией по применению. 19. Контур дыхательный DAR для взрослых с выдыхательным клапаном, линия мониторинга давления, адаптер прямой, длина 180 см, в составе с инструкцией по применению. 20. Контур однопатрубочный DAR для взрослых с подогревом для увлажнителей F&P, Bear и Hudson RCI, Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 120 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с встроенным нагревательным элементом, с трубкой 30 см, в составе с инструкцией по применению. 21. Контур однопатрубочный DAR для взрослых с подогревом для увлажнителей F&P, Bear и Hudson RCI, Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 120 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с встроенным нагревательным элементом, с трубкой 30 см, с заглушкой, в составе с инструкцией по применению. 22. Контур однопатрубочный DAR для взрослых с подогревом для увлажнителей F&P, Bear и Hudson RCI, Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 150 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с встроенным нагревательным элементом, с трубкой 60 см, с заглушкой, в составе с инструкцией по применению. 23. Контур дыхательный DAR детский, адаптер тройниковый типа Y, длина 120 см, в составе с инструкцией по применению. 24. Контур дыхательный DAR детский, адаптер тройниковый типа Y, длина 150 см, в составе с инструкцией по применению. 25. Контур дыхательный DAR детский, адаптер тройниковый типа Y, длина 180 см, в составе с инструкцией по применению. 26. Контур дыхательный DAR детский, адаптер тройниковый типа Y, длина 180 см, с портами для мониторинга температуры и давления, в составе с инструкцией по применению. 27. Контур дыхательный DAR детский 1 L, адаптер тройниковый типа Y, длина 120 см, с трубкой 120 см, в составе с инструкцией по применению. 28. Контур DAR детский с одним патрубком, с подогревом для увлажнителей F&P, Bear и Hudson RCI, Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 135 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с встроенным нагревательным элементом, с трубкой 50 см, в составе с инструкцией по применению. 29. Контур DAR детский с одним патрубком, с подогревом для увлажнителей F&P, Bear и Hudson RCI, Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 135 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с встроенным нагревательным элементом, с трубкой 60 см, в составе с инструкцией по применению. 30. Контур дыхательный DAR для младенцев Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 60 см, с трубкой 50, в составе с инструкцией по применению. 31. Контур дыхательный DAR для младенцев Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 80 см, коннектор 22Flex-10Flex, с трубкой 60 см, в составе с инструкцией по применению. 32. Контур дыхательный DAR для младенцев Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 80 см, коннектор 22Flex-22Flex, с трубкой 60 см, в составе с инструкцией по применению. 33. Контур дыхательный DAR для младенцев Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 135 см, для увлажнителей F&P MR700, Bear и Hudson RCI, с встроенным нагревательным элементом, с трубкой 60 см, в составе с инструкцией по применению. 34. Контур дыхательный DAR для младенцев Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 135 см, для ИВЛ Babylog 8000 и увлажнителей F&P MR700/Bear/Hudson, с встроенным нагревательным элементом, с трубкой 60 см, в составе с инструкцией по применению. 35. Контур дыхательный DAR для младенцев Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 135 см, для ИВЛ NPB 840 и увлажнителей F&P MR700/Bear/Hudson, с встроенным нагревательным элементом, с трубкой 60 см, в составе с инструкцией по применению. 36. Контур дыхательный DAR для младенцев, адаптер тройниковый типа Y, длина 120 см, в составе с инструкцией по применению. 37. Контур дыхательный DAR для младенцев, адаптер тройниковый типа Y, длина 150 см, в составе с инструкцией по применению. 38. Контур дыхательный DAR 0,5 L для младенцев, адаптер тройниковый угловой типа Y, с капнопортом, длина 180 см, в составе с инструкцией по применению. 39. Контур дыхательный DAR для младенцев Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 80 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с трубкой 60 см, в составе с инструкцией по применению. 40. Контур дыхательный DAR для младенцев Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 120 см, с портами для мониторинга температуры и давления, в составе с инструкцией по применению. 41. Контур дыхательный DAR для младенцев Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 135 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с трубкой 80 см, в составе с инструкцией по применению.

РЗН 2022/18116

10.06.2024

ООО "Медтроник"

32.50.50.190

185610

Развернуть