РЗН 2022/18107
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18107
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Катетер проводниковый тонкостенный Halo Oneварианты исполнений:
I. Катетер проводниковый тонкостенный Halo One с расширителем, 0,035 дюйма (0,89 мм), типоразмеры:
1. Диаметр 4F, длина 10 см, с гидрофильным покрытием.
2. Диаметр 4F, длина 10 см, без гидрофильного покрытия.
3. Диаметр 4F, длина 25 см, с гидрофильным покрытием.
4. Диаметр 4F, длина 25 см, без гидрофильного покрытия.
5. Диаметр 4F, длина 45 см, с гидрофильным покрытием.
6. Диаметр 4F, длина 70 см, с гидрофильным покрытием.
7. Диаметр 4F, длина 90 см, с гидрофильным покрытием.
8. Диаметр 5F, длина 10 см, с гидрофильным покрытием.
9. Диаметр 5F, длина 10 см, без гидрофильного покрытия.
10. Диаметр 5F, длина 25 см, с гидрофильным покрытием.
11. Диаметр 5F, длина 25 см, без гидрофильного покрытия.
12. Диаметр 5F, длина 45 см, с гидрофильным покрытием.
13. Диаметр 5F, длина 70 см, с гидрофильным покрытием.
14. Диаметр 5F, длина 90 см, с гидрофильным покрытием.
15. Диаметр 6F, длина 10 см, с гидрофильным покрытием.
16. Диаметр 6F, длина 10 см, без гидрофильного покрытия.
17. Диаметр 6F, длина 25 см, с гидрофильным покрытием.
18. Диаметр 6F, длина 25 см, без гидрофильного покрытия.
II. Катетер проводниковый тонкостенный Halo One с расширителем, 0,018 дюйма (0,46 мм), типоразмеры:
1. Диаметр 4F, длина 10 см, с гидрофильным покрытием.
2. Диаметр 4F, длина 10 см, без гидрофильного покрытия.
3. Диаметр 5F, длина 10 см, с гидрофильным покрытием.
4. Диаметр 5F, длина 10 см, без гидрофильного покрытия.
I. Катетер проводниковый тонкостенный Halo One с расширителем, 0,035 дюйма (0,89 мм), типоразмеры:
1. Диаметр 4F, длина 10 см, с гидрофильным покрытием.
2. Диаметр 4F, длина 10 см, без гидрофильного покрытия.
3. Диаметр 4F, длина 25 см, с гидрофильным покрытием.
4. Диаметр 4F, длина 25 см, без гидрофильного покрытия.
5. Диаметр 4F, длина 45 см, с гидрофильным покрытием.
6. Диаметр 4F, длина 70 см, с гидрофильным покрытием.
7. Диаметр 4F, длина 90 см, с гидрофильным покрытием.
8. Диаметр 5F, длина 10 см, с гидрофильным покрытием.
9. Диаметр 5F, длина 10 см, без гидрофильного покрытия.
10. Диаметр 5F, длина 25 см, с гидрофильным покрытием.
11. Диаметр 5F, длина 25 см, без гидрофильного покрытия.
12. Диаметр 5F, длина 45 см, с гидрофильным покрытием.
13. Диаметр 5F, длина 70 см, с гидрофильным покрытием.
14. Диаметр 5F, длина 90 см, с гидрофильным покрытием.
15. Диаметр 6F, длина 10 см, с гидрофильным покрытием.
16. Диаметр 6F, длина 10 см, без гидрофильного покрытия.
17. Диаметр 6F, длина 25 см, с гидрофильным покрытием.
18. Диаметр 6F, длина 25 см, без гидрофильного покрытия.
II. Катетер проводниковый тонкостенный Halo One с расширителем, 0,018 дюйма (0,46 мм), типоразмеры:
1. Диаметр 4F, длина 10 см, с гидрофильным покрытием.
2. Диаметр 4F, длина 10 см, без гидрофильного покрытия.
3. Диаметр 5F, длина 10 см, с гидрофильным покрытием.
4. Диаметр 5F, длина 10 см, без гидрофильного покрытия.
Номер РУ
РЗН 2022/18107
Дата РУ
21.02.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70328
Заявитель
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Фактический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Изготовитель
"Клиастрим Текнолоджис Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Clearstream Technologies Ltd., Moyne Upper, Enniscorthy, Co. Wexford, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Clearstream Technologies Ltd., Moyne Upper, Enniscorthy, Co. Wexford, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
131670
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Clearstream Technologies Ltd., Moyne Upper, Enniscorthy, Co. Wexford, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
I. Катетер проводниковый тонкостенный Halo One с расширителем, 0,035 дюйма (0,89 мм), типоразмеры:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
II. Катетер проводниковый тонкостенный Halo One с расширителем, 0,018 дюйма (0,46 мм), типоразмеры:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетер проводниковый тонкостенный Halo Oneварианты исполнений:
I. Катетер проводниковый тонкостенный Halo One с расширителем, 0,035 дюйма (0,89 мм), типоразмеры:
1. Диаметр 4F, длина 10 см, с гидрофильным покрытием.
2. Диаметр 4F, длина 10 см, без гидрофильного покрытия.
3. Диаметр 4F, длина 25 см, с гидрофильным покрытием.
4. Диаметр 4F, длина 25 см, без гидрофильного покрытия.
5. Диаметр 4F, длина 45 см, с гидрофильным покрытием.
6. Диаметр 4F, длина 70 см, с гидрофильным покрытием.
7. Диаметр 4F, длина 90 см, с гидрофильным покрытием.
8. Диаметр 5F, длина 10 см, с гидрофильным покрытием.
9. Диаметр 5F, длина 10 см, без гидрофильного покрытия.
10. Диаметр 5F, длина 25 см, с гидрофильным покрытием.
11. Диаметр 5F, длина 25 см, без гидрофильного покрытия.
12. Диаметр 5F, длина 45 см, с гидрофильным покрытием.
13. Диаметр 5F, длина 70 см, с гидрофильным покрытием.
14. Диаметр 5F, длина 90 см, с гидрофильным покрытием.
15. Диаметр 6F, длина 10 см, с гидрофильным покрытием.
16. Диаметр 6F, длина 10 см, без гидрофильного покрытия.
17. Диаметр 6F, длина 25 см, с гидрофильным покрытием.
18. Диаметр 6F, длина 25 см, без гидрофильного покрытия.
II. Катетер проводниковый тонкостенный Halo One с расширителем, 0,018 дюйма (0,46 мм), типоразмеры:
1. Диаметр 4F, длина 10 см, с гидрофильным покрытием.
2. Диаметр 4F, длина 10 см, без гидрофильного покрытия.
3. Диаметр 5F, длина 10 см, с гидрофильным покрытием.
4. Диаметр 5F, длина 10 см, без гидрофильного покрытия.
РЗН 2022/18107
29.08.2022
ООО "БАРД РУС"
32.50.13.110
131670
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)