РЗН 2022/18107

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18107

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

131670

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

131670

I. Катетер проводниковый тонкостенный Halo One с расширителем, 0,035 дюйма (0,89 мм), типоразмеры:

Таблица пуста

131670

II. Катетер проводниковый тонкостенный Halo One с расширителем, 0,018 дюйма (0,46 мм), типоразмеры:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Катетер проводниковый тонкостенный Halo Oneварианты исполнений: I. Катетер проводниковый тонкостенный Halo One с расширителем, 0,035 дюйма (0,89 мм), типоразмеры: 1. Диаметр 4F, длина 10 см, с гидрофильным покрытием. 2. Диаметр 4F, длина 10 см, без гидрофильного покрытия. 3. Диаметр 4F, длина 25 см, с гидрофильным покрытием. 4. Диаметр 4F, длина 25 см, без гидрофильного покрытия. 5. Диаметр 4F, длина 45 см, с гидрофильным покрытием. 6. Диаметр 4F, длина 70 см, с гидрофильным покрытием. 7. Диаметр 4F, длина 90 см, с гидрофильным покрытием. 8. Диаметр 5F, длина 10 см, с гидрофильным покрытием. 9. Диаметр 5F, длина 10 см, без гидрофильного покрытия. 10. Диаметр 5F, длина 25 см, с гидрофильным покрытием. 11. Диаметр 5F, длина 25 см, без гидрофильного покрытия. 12. Диаметр 5F, длина 45 см, с гидрофильным покрытием. 13. Диаметр 5F, длина 70 см, с гидрофильным покрытием. 14. Диаметр 5F, длина 90 см, с гидрофильным покрытием. 15. Диаметр 6F, длина 10 см, с гидрофильным покрытием. 16. Диаметр 6F, длина 10 см, без гидрофильного покрытия. 17. Диаметр 6F, длина 25 см, с гидрофильным покрытием. 18. Диаметр 6F, длина 25 см, без гидрофильного покрытия. II. Катетер проводниковый тонкостенный Halo One с расширителем, 0,018 дюйма (0,46 мм), типоразмеры: 1. Диаметр 4F, длина 10 см, с гидрофильным покрытием. 2. Диаметр 4F, длина 10 см, без гидрофильного покрытия. 3. Диаметр 5F, длина 10 см, с гидрофильным покрытием. 4. Диаметр 5F, длина 10 см, без гидрофильного покрытия.

РЗН 2022/18107

21.02.2023

ООО "Бектон Дикинсон Восток"

32.50.13.110

131670

Развернуть