РЗН 2022/18069
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18069
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
122730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122730
Набор реагентов для иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови человека «ЭкспрессМ-ПКТ», Комплект №1 (на 1 определение)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122730
Набор реагентов для иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови человека «ЭкспрессМ-ПКТ», Комплект №2 (на 1 определение)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122730
Набор реагентов для иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови человека «ЭкспрессМ-ПКТ», Комплект №3 (на 10 определений)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122730
Набор реагентов для иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови человека «ЭкспрессМ-ПКТ», Комплект №4 (на 10 определений)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122730
Набор реагентов для иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови человека «ЭкспрессМ-ПКТ», Комплект №5 (на 20 определений)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122730
Набор реагентов для иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови человека «ЭкспрессМ-ПКТ», Комплект №6 (на 20 определений)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122730
Набор реагентов для иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови человека «ЭкспрессМ-ПКТ», Комплект №7 (на 25 определений)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122730
Набор реагентов для иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови человека «ЭкспрессМ-ПКТ», Комплект №8 (на 25 определений)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови человека "ЭкспрессМ-ПКТ"Комплект №1 (на 1 определение)
Тест-кассета - 1 шт.;
Флакон с буферным раствором - 1 шт. (1,5 мл);
Пипетка' - 1 шт.;
Ланцет^ - 1 шт.;
Спиртовая салфетка^ - 1 шт.
Комплект №2 (на 1 определение)
Тест-кассета - 1 шт.;
Флакон с буферным раствором - 1 шт. (1,5 мл);
Пипетка' - 1 шт.
Комплект №3 (на 10 определений)
Тест-кассета - 10 шт.;
Флакон с буферным раствором - 1 шт. (1,5 мл);
Пипетка' - 1 0 шт.;
Ланцет^ - 10 шт.;
Спиртовая салфетка^ - 10 шт.
Комплект №4 (на 10 определений)
Тест-кассета - 10 шт.;
Флакон с буферным раствором - 1 шт. (1,5 мл);
Пипетка' - 10 шт.
Комплект №5 (на 20 определений)
Тест-кассета - 20 шт.;
Флакон с буферным раствором - 1 шт. (4 мл);
Пипетка' - 20 шт.;
Ланцет^ - 20 шт.;
Спиртовая салфетка^ - 20 шт.
Комплект №6 (на 20 определений)
Тест-кассета - 20 шт.;
Флакон с буферным раствором - 1 шт. (4 мл);
Пипетка' - 20 шт.
Комплект №7 (на 25 определений)
Тест-кассета - 25 шт.;
Флакон с буферным раствором - 1 шт. (4 мл);
Пипетка' - 25 шт.;
Ланцет^ - 25 шт.;
Спиртовая салфетка^- 25 шт.
Комплект № 8 (на 25 определений)
Тест-кассета - 25 шт.;
Флакон с буферным раствором - 1 шт. (4 мл);
Пипетка* - 25 шт.
Принадлежности;
Термотрансферные этикетки (30x20 мм) в количестве: 1 шт. (для комплектов №1 и №2),
10 шт. (для комплектов №3 и №4), 20 шт. (для комплектов №5 и №6), 25 шт. (для
комплектов №7 и №8) - предоставляются по запросу.
РЗН 2022/18069
19.08.2022
21.20.23.110
122730