РЗН 2022/17953
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17953
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
193000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193000
Набор реагентов для определения антител к О-антигенам шигелл Зонне и Флекснера в реакции пассивной гемагглютинации "Шигелла РПГА" по ТУ 21.20.23-296-70423725-2021, с принадлежностями: I. Набор общий, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193000
Набор реагентов для определения антител к О-антигенам шигелл Зонне и Флекснера в реакции пассивной гемагглютинации "Шигелла РПГА" по ТУ 21.20.23-296-70423725-2021, с принадлежностями: II. Набор Флекснер 1-5, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193000
Набор реагентов для определения антител к О-антигенам шигелл Зонне и Флекснера в реакции пассивной гемагглютинации "Шигелла РПГА" по ТУ 21.20.23-296-70423725-2021, с принадлежностями: III. Набор Флекснер 6, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения антител к О-антигенам шигелл Зонне и Флекснера в реакции пассивной гемагглютинации "Шигелла РПГА" по ТУ 21.20.23-296-70423725-2021, с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Набор общий, в составе:
- Тест-эритроциты Флекснер 1-5 (ТЭ ФЛ 1-5) - 1 фл. (5,0 мл);
- Тест-эритроциты Флекснер 6 (ТЭ ФЛ 6) - 1 фл. (5,0 мл);
- Тест-эритроциты Зонне (ТЭ Зонне) - 1 фл. (5,0 мл);
- Контрольные эритроциты КЭ - 1 фл. (5,0 мл);
- Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (30 мл);
- Контрольный положительный образец К+ФЛ 1-5 - 1 фл. (0,25 мл);
- Контрольный положительный образец К+ФЛ 6 - 1 фл. (0,25 мл);
- Контрольный положительный образец К+Зонне - 1 фл. (0,25 мл);
- Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (0,25 мл);
- Планшет для микротитрования - 3 шт.
Принадлежности:
- Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
II. Набор Флекснер 1-5, в составе:
- Тест-эритроциты Флекснер 1-5 (ТЭ ФЛ 1-5) - 1 фл. (5,0 мл);
- Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (5,0 мл);
- Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (10 мл);
- Контрольный положительный образец - К+ФЛ 1-5 - 1 фл. (0,25 мл);
- Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (0,25 мл);
- Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
- Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
III. Набор Флекснер 6, в составе:
- Тест-эритроциты Флекснер 6 (ТЭ ФЛ 6) - 1 фл. (5,0 мл);
- Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (5,0 мл);
- Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (10 мл);
- Контрольный положительный образец - К+ФЛ 6 -1 фл. (0.25 мл);
- Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (0.25 мл);
- Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
- Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
IV. Набор Зонне, в составе:
- Тест-эритроциты Зонне (ТЭ Зонне) - 1 фл. (5,0 мл);
- Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (5,0 мл);
- Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (10 мл);
- Контрольный положительный образец - К+Зонне - 1 фл. (0,25 мл);
- Контрольный отрицательный образец - К- -1 фл. (0,25 мл);
- Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
- Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
РЗН 2022/17953
11.08.2022
21.20.23.110
193000