РЗН 2022/17953
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17953
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения антител к О-антигенам шигелл Зонне и Флекснера в реакции пассивной гемагглютинации "Шигелла РПГА" по ТУ 21.20.23-296-70423725-2021, с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Набор общий, в составе:
- Тест-эритроциты Флекснер 1-5 (ТЭ ФЛ 1-5) - 1 фл. (5,0 мл);
- Тест-эритроциты Флекснер 6 (ТЭ ФЛ 6) - 1 фл. (5,0 мл);
- Тест-эритроциты Зонне (ТЭ Зонне) - 1 фл. (5,0 мл);
- Контрольные эритроциты КЭ - 1 фл. (5,0 мл);
- Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (30 мл);
- Контрольный положительный образец К+ФЛ 1-5 - 1 фл. (0,25 мл);
- Контрольный положительный образец К+ФЛ 6 - 1 фл. (0,25 мл);
- Контрольный положительный образец К+Зонне - 1 фл. (0,25 мл);
- Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (0,25 мл);
- Планшет для микротитрования - 3 шт.
Принадлежности:
- Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
II. Набор Флекснер 1-5, в составе:
- Тест-эритроциты Флекснер 1-5 (ТЭ ФЛ 1-5) - 1 фл. (5,0 мл);
- Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (5,0 мл);
- Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (10 мл);
- Контрольный положительный образец - К+ФЛ 1-5 - 1 фл. (0,25 мл);
- Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (0,25 мл);
- Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
- Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
III. Набор Флекснер 6, в составе:
- Тест-эритроциты Флекснер 6 (ТЭ ФЛ 6) - 1 фл. (5,0 мл);
- Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (5,0 мл);
- Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (10 мл);
- Контрольный положительный образец - К+ФЛ 6 -1 фл. (0.25 мл);
- Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (0.25 мл);
- Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
- Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
IV. Набор Зонне, в составе:
- Тест-эритроциты Зонне (ТЭ Зонне) - 1 фл. (5,0 мл);
- Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (5,0 мл);
- Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (10 мл);
- Контрольный положительный образец - К+Зонне - 1 фл. (0,25 мл);
- Контрольный отрицательный образец - К- -1 фл. (0,25 мл);
- Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
- Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
I. Набор общий, в составе:
- Тест-эритроциты Флекснер 1-5 (ТЭ ФЛ 1-5) - 1 фл. (5,0 мл);
- Тест-эритроциты Флекснер 6 (ТЭ ФЛ 6) - 1 фл. (5,0 мл);
- Тест-эритроциты Зонне (ТЭ Зонне) - 1 фл. (5,0 мл);
- Контрольные эритроциты КЭ - 1 фл. (5,0 мл);
- Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (30 мл);
- Контрольный положительный образец К+ФЛ 1-5 - 1 фл. (0,25 мл);
- Контрольный положительный образец К+ФЛ 6 - 1 фл. (0,25 мл);
- Контрольный положительный образец К+Зонне - 1 фл. (0,25 мл);
- Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (0,25 мл);
- Планшет для микротитрования - 3 шт.
Принадлежности:
- Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
II. Набор Флекснер 1-5, в составе:
- Тест-эритроциты Флекснер 1-5 (ТЭ ФЛ 1-5) - 1 фл. (5,0 мл);
- Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (5,0 мл);
- Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (10 мл);
- Контрольный положительный образец - К+ФЛ 1-5 - 1 фл. (0,25 мл);
- Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (0,25 мл);
- Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
- Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
III. Набор Флекснер 6, в составе:
- Тест-эритроциты Флекснер 6 (ТЭ ФЛ 6) - 1 фл. (5,0 мл);
- Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (5,0 мл);
- Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (10 мл);
- Контрольный положительный образец - К+ФЛ 6 -1 фл. (0.25 мл);
- Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (0.25 мл);
- Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
- Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
IV. Набор Зонне, в составе:
- Тест-эритроциты Зонне (ТЭ Зонне) - 1 фл. (5,0 мл);
- Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (5,0 мл);
- Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (10 мл);
- Контрольный положительный образец - К+Зонне - 1 фл. (0,25 мл);
- Контрольный отрицательный образец - К- -1 фл. (0,25 мл);
- Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
- Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17953
Дата РУ
08.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80643
Изготовитель
АО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
193000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193000
Набор реагентов для определения антител к О-антигенам шигелл Зонне и Флекснера в реакции пассивной гемагглютинации "Шигелла РПГА" по ТУ 21.20.23-296-70423725-2021, с принадлежностями: I. Набор общий, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193000
Набор реагентов для определения антител к О-антигенам шигелл Зонне и Флекснера в реакции пассивной гемагглютинации "Шигелла РПГА" по ТУ 21.20.23-296-70423725-2021, с принадлежностями: II. Набор Флекснер 1-5, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193000
Набор реагентов для определения антител к О-антигенам шигелл Зонне и Флекснера в реакции пассивной гемагглютинации "Шигелла РПГА" по ТУ 21.20.23-296-70423725-2021, с принадлежностями: III. Набор Флекснер 6, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения антител к О-антигенам шигелл Зонне и Флекснера в реакции пассивной гемагглютинации "Шигелла РПГА" по ТУ 21.20.23-296-70423725-2021, с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Набор общий, в составе:
- Тест-эритроциты Флекснер 1-5 (ТЭ ФЛ 1-5) - 1 фл. (5,0 мл);
- Тест-эритроциты Флекснер 6 (ТЭ ФЛ 6) - 1 фл. (5,0 мл);
- Тест-эритроциты Зонне (ТЭ Зонне) - 1 фл. (5,0 мл);
- Контрольные эритроциты КЭ - 1 фл. (5,0 мл);
- Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (30 мл);
- Контрольный положительный образец К+ФЛ 1-5 - 1 фл. (0,25 мл);
- Контрольный положительный образец К+ФЛ 6 - 1 фл. (0,25 мл);
- Контрольный положительный образец К+Зонне - 1 фл. (0,25 мл);
- Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (0,25 мл);
- Планшет для микротитрования - 3 шт.
Принадлежности:
- Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
II. Набор Флекснер 1-5, в составе:
- Тест-эритроциты Флекснер 1-5 (ТЭ ФЛ 1-5) - 1 фл. (5,0 мл);
- Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (5,0 мл);
- Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (10 мл);
- Контрольный положительный образец - К+ФЛ 1-5 - 1 фл. (0,25 мл);
- Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (0,25 мл);
- Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
- Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
III. Набор Флекснер 6, в составе:
- Тест-эритроциты Флекснер 6 (ТЭ ФЛ 6) - 1 фл. (5,0 мл);
- Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (5,0 мл);
- Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (10 мл);
- Контрольный положительный образец - К+ФЛ 6 -1 фл. (0.25 мл);
- Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (0.25 мл);
- Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
- Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
IV. Набор Зонне, в составе:
- Тест-эритроциты Зонне (ТЭ Зонне) - 1 фл. (5,0 мл);
- Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (5,0 мл);
- Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (10 мл);
- Контрольный положительный образец - К+Зонне - 1 фл. (0,25 мл);
- Контрольный отрицательный образец - К- -1 фл. (0,25 мл);
- Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
- Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
РЗН 2022/17953
11.08.2022
21.20.23.110
193000
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)