РЗН 2022/17953
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17953
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения антител к О-антигенам шигелл Зонне и Флекснера в реакции пассивной гемагглютинации "Шигелла РПГА" по ТУ 21.20.23-296-70423725-2021, с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Набор общий, в составе:
- Тест-эритроциты Флекснер 1-5 (ТЭ ФЛ 1-5) - 1 фл. (5,0 мл);
- Тест-эритроциты Флекснер 6 (ТЭ ФЛ 6) - 1 фл. (5,0 мл);
- Тест-эритроциты Зонне (ТЭ Зонне) - 1 фл. (5,0 мл);
- Контрольные эритроциты КЭ - 1 фл. (5,0 мл);
- Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (30 мл);
- Контрольный положительный образец К+ФЛ 1-5 - 1 фл. (0,25 мл);
- Контрольный положительный образец К+ФЛ 6 - 1 фл. (0,25 мл);
- Контрольный положительный образец К+Зонне - 1 фл. (0,25 мл);
- Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (0,25 мл);
- Планшет для микротитрования - 3 шт.
Принадлежности:
- Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
II. Набор Флекснер 1-5, в составе:
- Тест-эритроциты Флекснер 1-5 (ТЭ ФЛ 1-5) - 1 фл. (5,0 мл);
- Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (5,0 мл);
- Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (10 мл);
- Контрольный положительный образец - К+ФЛ 1-5 - 1 фл. (0,25 мл);
- Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (0,25 мл);
- Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
- Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
III. Набор Флекснер 6, в составе:
- Тест-эритроциты Флекснер 6 (ТЭ ФЛ 6) - 1 фл. (5,0 мл);
- Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (5,0 мл);
- Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (10 мл);
- Контрольный положительный образец - К+ФЛ 6 -1 фл. (0.25 мл);
- Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (0.25 мл);
- Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
- Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
IV. Набор Зонне, в составе:
- Тест-эритроциты Зонне (ТЭ Зонне) - 1 фл. (5,0 мл);
- Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (5,0 мл);
- Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (10 мл);
- Контрольный положительный образец - К+Зонне - 1 фл. (0,25 мл);
- Контрольный отрицательный образец - К- -1 фл. (0,25 мл);
- Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
- Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
I. Набор общий, в составе:
- Тест-эритроциты Флекснер 1-5 (ТЭ ФЛ 1-5) - 1 фл. (5,0 мл);
- Тест-эритроциты Флекснер 6 (ТЭ ФЛ 6) - 1 фл. (5,0 мл);
- Тест-эритроциты Зонне (ТЭ Зонне) - 1 фл. (5,0 мл);
- Контрольные эритроциты КЭ - 1 фл. (5,0 мл);
- Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (30 мл);
- Контрольный положительный образец К+ФЛ 1-5 - 1 фл. (0,25 мл);
- Контрольный положительный образец К+ФЛ 6 - 1 фл. (0,25 мл);
- Контрольный положительный образец К+Зонне - 1 фл. (0,25 мл);
- Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (0,25 мл);
- Планшет для микротитрования - 3 шт.
Принадлежности:
- Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
II. Набор Флекснер 1-5, в составе:
- Тест-эритроциты Флекснер 1-5 (ТЭ ФЛ 1-5) - 1 фл. (5,0 мл);
- Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (5,0 мл);
- Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (10 мл);
- Контрольный положительный образец - К+ФЛ 1-5 - 1 фл. (0,25 мл);
- Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (0,25 мл);
- Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
- Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
III. Набор Флекснер 6, в составе:
- Тест-эритроциты Флекснер 6 (ТЭ ФЛ 6) - 1 фл. (5,0 мл);
- Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (5,0 мл);
- Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (10 мл);
- Контрольный положительный образец - К+ФЛ 6 -1 фл. (0.25 мл);
- Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (0.25 мл);
- Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
- Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
IV. Набор Зонне, в составе:
- Тест-эритроциты Зонне (ТЭ Зонне) - 1 фл. (5,0 мл);
- Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (5,0 мл);
- Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (10 мл);
- Контрольный положительный образец - К+Зонне - 1 фл. (0,25 мл);
- Контрольный отрицательный образец - К- -1 фл. (0,25 мл);
- Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
- Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17953
Дата РУ
11.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
65257
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
193000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 а.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193000
Набор реагентов для определения антител к О-антигенам шигелл Зонне и Флекснера в реакции пассивной гемагглютинации "Шигелла РПГА" по ТУ 21.20.23-296-70423725-2021, с принадлежностями: I. Набор общий, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193000
Набор реагентов для определения антител к О-антигенам шигелл Зонне и Флекснера в реакции пассивной гемагглютинации "Шигелла РПГА" по ТУ 21.20.23-296-70423725-2021, с принадлежностями: II. Набор Флекснер 1-5, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193000
Набор реагентов для определения антител к О-антигенам шигелл Зонне и Флекснера в реакции пассивной гемагглютинации "Шигелла РПГА" по ТУ 21.20.23-296-70423725-2021, с принадлежностями: III. Набор Флекснер 6, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения антител к О-антигенам шигелл Зонне и Флекснера в реакции пассивной гемагглютинации "Шигелла РПГА" по ТУ 21.20.23-296-70423725-2021, с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Набор общий, в составе:
- Тест-эритроциты Флекснер 1-5 (ТЭ ФЛ 1-5) - 1 фл. (5,0 мл);
- Тест-эритроциты Флекснер 6 (ТЭ ФЛ 6) - 1 фл. (5,0 мл);
- Тест-эритроциты Зонне (ТЭ Зонне) - 1 фл. (5,0 мл);
- Контрольные эритроциты КЭ - 1 фл. (5,0 мл);
- Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (30 мл);
- Контрольный положительный образец К+ФЛ 1-5 - 1 фл. (0,25 мл);
- Контрольный положительный образец К+ФЛ 6 - 1 фл. (0,25 мл);
- Контрольный положительный образец К+Зонне - 1 фл. (0,25 мл);
- Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (0,25 мл);
- Планшет для микротитрования - 3 шт.
Принадлежности:
- Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
II. Набор Флекснер 1-5, в составе:
- Тест-эритроциты Флекснер 1-5 (ТЭ ФЛ 1-5) - 1 фл. (5,0 мл);
- Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (5,0 мл);
- Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (10 мл);
- Контрольный положительный образец - К+ФЛ 1-5 - 1 фл. (0,25 мл);
- Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (0,25 мл);
- Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
- Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
III. Набор Флекснер 6, в составе:
- Тест-эритроциты Флекснер 6 (ТЭ ФЛ 6) - 1 фл. (5,0 мл);
- Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (5,0 мл);
- Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (10 мл);
- Контрольный положительный образец - К+ФЛ 6 -1 фл. (0.25 мл);
- Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (0.25 мл);
- Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
- Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
IV. Набор Зонне, в составе:
- Тест-эритроциты Зонне (ТЭ Зонне) - 1 фл. (5,0 мл);
- Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (5,0 мл);
- Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (10 мл);
- Контрольный положительный образец - К+Зонне - 1 фл. (0,25 мл);
- Контрольный отрицательный образец - К- -1 фл. (0,25 мл);
- Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
- Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
РЗН 2022/17953
08.08.2024
21.20.23.110
193000
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)