РЗН 2022/17841
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17841
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Хроматографическая колонка (HPLC) для количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови человека для диагностики in vitroМодели:
I. 800T, в составе:
1. Колонка 800Т - 1 шт.;
2. Фильтр - 1 шт.;
3. RFID карта - 1 шт.;
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. 1200T, в составе:
1. Колонка 1200Т - 1 шт.;
2. Фильтр - 2 шт.;
3. RFID карта - 1 шт.;
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. 1600T, в составе:
1. Колонка 1600Т - 1 шт.;
2. Фильтр - 2 шт.;
3. RFID карта - 1 шт.;
4. Инструкция по применению - 1 шт.
I. 800T, в составе:
1. Колонка 800Т - 1 шт.;
2. Фильтр - 1 шт.;
3. RFID карта - 1 шт.;
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. 1200T, в составе:
1. Колонка 1200Т - 1 шт.;
2. Фильтр - 2 шт.;
3. RFID карта - 1 шт.;
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. 1600T, в составе:
1. Колонка 1600Т - 1 шт.;
2. Фильтр - 2 шт.;
3. RFID карта - 1 шт.;
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17841
Дата РУ
22.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88714
Заявитель
ООО "Лайфотроник Технолоджи Рус"
Фактический адрес заявителя
117218, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Котловка, ул. Кржижанова, д. 29, к. 2, помещ. 1Н.
Юридический адрес заявителя
117218, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Котловка, ул. Кржижанова, д. 29, к. 2, помещ. 1Н.
Изготовитель
"Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
106540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, Dongguan City, Guangdong Province, 523808, P.R. China.
2. АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106540
Хроматографическая колонка (HPLC) для количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови человека для диагностики in vitro. Модели: I. 800Т, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106540
Хроматографическая колонка (HPLC) для количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови человека для диагностики in vitro. Модели: II. 1200Т, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106540
Хроматографическая колонка (HPLC) для количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови человека для диагностики in vitro. Модели: III. 1600Т, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Хроматографическая колонка (HPLC) для количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови человека для диагностики in vitroварианты исполнения:
1. 800T, в составе:
- Колонка - 1 шт.;
- Фильтр - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. 1200T, в составе:
- Колонка - 1 шт.;
- Фильтр - 3 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. 1600T, в составе:
- Колонка - 1 шт.;
- Фильтр - 4 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2022/17841
15.02.2024
ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
32.50.50.190
106540
Хроматографическая колонка (HPLC) для количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови человека для диагностики in vitroварианты исполнения:
1. 800T, в составе:
- Колонка - 1 шт.;
- Фильтр - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. 1200T, в составе:
- Колонка - 1 шт.;
- Фильтр - 3 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. 1600T, в составе:
- Колонка - 1 шт.;
- Фильтр - 4 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2022/17841
26.07.2022
ООО "Компания "БиВи"
32.50.50.190
106540
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)