РЗН 2022/17841
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17841
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Хроматографическая колонка (HPLC) для количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови человека для диагностики in vitroварианты исполнения:
1. 800T, в составе:
- Колонка - 1 шт.;
- Фильтр - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. 1200T, в составе:
- Колонка - 1 шт.;
- Фильтр - 3 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. 1600T, в составе:
- Колонка - 1 шт.;
- Фильтр - 4 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1. 800T, в составе:
- Колонка - 1 шт.;
- Фильтр - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. 1200T, в составе:
- Колонка - 1 шт.;
- Фильтр - 3 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. 1600T, в составе:
- Колонка - 1 шт.;
- Фильтр - 4 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17841
Дата РУ
26.07.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62994
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель
"Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.. Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.. Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
106540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, Dongguan City, Guangdong Province, 523808, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106540
Хроматографическая колонка (HPLC) для количественного определения гликирован- ного гемоглобина в цельной крови человека для диагностики in vitro
1. 800Т, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106540
Хроматографическая колонка (HPLC) для количественного определения гликирован- ного гемоглобина в цельной крови человека для диагностики in vitro
2. 1200Т, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106540
Хроматографическая колонка (HPLC) для количественного определения гликирован- ного гемоглобина в цельной крови человека для диагностики in vitro
3. 1600Т, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Хроматографическая колонка (HPLC) для количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови человека для диагностики in vitroМодели:
I. 800T, в составе:
1. Колонка 800Т - 1 шт.;
2. Фильтр - 1 шт.;
3. RFID карта - 1 шт.;
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. 1200T, в составе:
1. Колонка 1200Т - 1 шт.;
2. Фильтр - 2 шт.;
3. RFID карта - 1 шт.;
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. 1600T, в составе:
1. Колонка 1600Т - 1 шт.;
2. Фильтр - 2 шт.;
3. RFID карта - 1 шт.;
4. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2022/17841
22.07.2025
ООО "Лайфотроник Технолоджи Рус"
32.50.50.190
106540
Хроматографическая колонка (HPLC) для количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови человека для диагностики in vitroварианты исполнения:
1. 800T, в составе:
- Колонка - 1 шт.;
- Фильтр - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. 1200T, в составе:
- Колонка - 1 шт.;
- Фильтр - 3 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. 1600T, в составе:
- Колонка - 1 шт.;
- Фильтр - 4 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2022/17841
15.02.2024
ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
32.50.50.190
106540
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)