РЗН 2022/17809
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17809
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор контрольных сывороток PreciControl Varia для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах cobas e (PreciControl Varia Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Сыворотка контрольная 1 (PC V1), флакон, объем 3,0 мл - 2 шт.
2. Сыворотка контрольная 2 (PC V2), флакон, объем 3,0 мл - 2 шт.
3. Карта со штрих-кодом - 2 шт.
4. Лист со штрих-кодом - 1 шт.
5. Флакон пустой - 4 шт.
6. Этикетка для флакона - 20 шт.
7. Инструкция по применению
8. Паспорт присвоенных значений.
1. Сыворотка контрольная 1 (PC V1), флакон, объем 3,0 мл - 2 шт.
2. Сыворотка контрольная 2 (PC V2), флакон, объем 3,0 мл - 2 шт.
3. Карта со штрих-кодом - 2 шт.
4. Лист со штрих-кодом - 1 шт.
5. Флакон пустой - 4 шт.
6. Этикетка для флакона - 20 шт.
7. Инструкция по применению
8. Паспорт присвоенных значений.
Номер РУ
РЗН 2022/17809
Дата РУ
22.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74086
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
198990
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198990
Набор контрольных сывороток PreciControl Varia для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах cobas e (PreciControl Varia Elecsys and cobas e analyzers)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор контрольных сывороток PreciControl Varia для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах cobas e (PreciControl Varia Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Сыворотка контрольная 1 (PC V1), флакон, объем 3,0 мл - 2 шт.
2. Сыворотка контрольная 2 (PC V2), флакон, объем 3,0 мл - 2 шт.
3. Карта со штрих-кодом - 2 шт.
4. Лист со штрих-кодом - 1 шт.
5. Флакон пустой - 4 шт.
6. Этикетка для флакона - 20 шт.
7. Инструкция по применению
8. Паспорт присвоенных значений.
РЗН 2022/17809
20.07.2022
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
198990
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)