РЗН 2022/17809

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17809

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

198990

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

198990

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор контрольных сывороток PreciControl Varia для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах cobas e (PreciControl Varia Elecsys and cobas e analyzers)в составе: 1. Сыворотка контрольная 1 (PC V1), флакон, объем 3,0 мл - 2 шт. 2. Сыворотка контрольная 2 (PC V2), флакон, объем 3,0 мл - 2 шт. 3. Карта со штрих-кодом - 2 шт. 4. Лист со штрих-кодом - 1 шт. 5. Флакон пустой - 4 шт. 6. Этикетка для флакона - 20 шт. 7. Инструкция по применению 8. Паспорт присвоенных значений.

РЗН 2022/17809

22.09.2023

ООО "Рош Диагностика Рус"

21.20.23.110

198990

Развернуть