РЗН 2022/17767
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17767
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore1) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 14 параметров (кальций, кровь, pH, креатинин, нитриты, кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, аскорбиновая кислота, глюкоза, билирубин, белок, альбумин, уробилиноген, лейкоциты), (Ca/Blo/pH/Cre/Nit/Ket/SG/Asc/Glu/Bil/Pro/Alb/Uro/Leu) U031-14C.2) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 13 параметров (кровь, pH, креатинин, нитриты, кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, аскорбиновая кислота, глюкоза, билирубин, белок, альбумин, уробилиноген, лейкоциты), (Blo/pH/Cre/Nit/Ket/SG/Asc/Glu/Bil/Pro/Alb/Uro/Len) U034-1ЗСЕ.3) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 11 параметров (аскорбиновая кислота, глюкоза, билирубин, кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, кровь, pH, белок, уробилиноген, нитриты, лейкоциты), (Asc/Glu/Bil/Ket/SG/Blo/pH/Pro/Uro/Nit/Leu) U034-11А.4) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 10 параметров (глюкоза, билирубин, кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, кровь, pH, белок, уробилиноген, нитриты, лейкоциты), (Glu/Bil/Ket/SG/Blo/pH/Pro/Uro/Nit/Leu) U034-10U.5) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 9 параметров (глюкоза, билирубин, кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, кровь, pH, белок, уробилиноген, нитриты), (Glu/Bil/Ket/SG/Blo/pH/Pro/Uro/Nit) U034-09U.6) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 8 параметров (глюкоза, кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, кровь, pH, белок, нитриты, лейкоциты),(Glu/Ket/SG/Blo/pH/Pro/Nit/Leu) U034-08N.7) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 7 параметров (глюкоза, кетоны (ацетоуксусная кислота), белок, pH, кровь, нитриты, лейкоциты), (Gln/Ket/Pro/pH/Blo/Nit/Leu) U034-07N.8) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 5 параметров (кровь, pH, белок, кетоны, глюкоза), (Blo/pH/Pro/Ket/Glu) U034-05HE.9) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 5 параметров (глюкоза, белок, нитриты кровь, лейкоциты), (Glu/Pro/Nit/Blo/Leu) U034-05NE.10) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 4 параметра (глюкоза, удельный вес, pH, белок), (Glu/SG/pH/Pro) U034-04SE.11) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 4 параметра (глюкоза, белок, нитриты, лейкоциты), (Glu/Pro/Nit/Leu) U034-04PE.12) Тест-полоски для исследования компонентов мочи АlЬасоге, 3 параметра (глюкоза, кетоны, белок), (Glu/Ket/Pro) U034-03KE.13) Теет-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 3 параметра (глюкоза, pH, белок), (Glu/pH/Pro) U034-03PE.14) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 2 параметра (глюкоза, белок), (Glu/Pro) U034- 02GE.15) Тест-полоски для исследования компонентов мочи А1Ьасоге,2 параметра (альбумин, креатини), (Alb/Cre) U031-02CE.
Номер РУ
РЗН 2022/17767
Дата РУ
22.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90296
Заявитель
ООО "СОЛТИС"
Фактический адрес заявителя
672038, Россия, Забайкальский край, г. о. город Чита, г. Чита, ул. Красной Звезды, д. 9, к. 1, помещ. 1
Юридический адрес заявителя
672038, Россия, Забайкальский край, г. о. город Чита, г. Чита, ул. Красной Звезды, д. 9, к. 1, помещ. 1
Изготовитель
Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. (Эйкон Биотех (Ханчжоу) Ко., Лтд.)
Фактический адрес изготовителя
No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
196240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. (Эйкон Биотех (Ханчжоу) Ко., Лтд.), No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
1) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 14 параметров (кальций, кровь, pH, креатинин, нитриты, кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, аскорбиновая кислота, глюкоза, билирубин, белок, альбумин, уробилиноген, лейкоциты), (Ca/Blo/pH/Cre/Nit/Ket/SG/Asc/Glu/Bil/Pro/Alb/Uro/Leu) U031-14C
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
10) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 4 параметра (глюкоза, удельный вес, pH, белок), (Glu/SG/pH/Pro) U034-04SE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
11) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 4 параметра (глюкоза, белок, нитриты, лейкоциты), (Glu/Pro/Nit/Leu) U034-04PE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
12) Тест-полоски для исследования компонентов мочи АlЬасоге, 3 параметра (глюкоза, кетоны, белок), (Glu/Ket/Pro) U034-03KE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
13) Теет-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 3 параметра (глюкоза, pH, белок), (Glu/pH/Pro) U034-03PE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
14) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 2 параметра (глюкоза, белок), (Glu/Pro) U034- 02GE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
15) Тест-полоски для исследования компонентов мочи А1Ьасоге, 2 параметра (альбумин, креатини), (Alb/Cre) U031-02CE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
2) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 13 параметров (кровь, pH, креатинин, нитриты, кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, аскорбиновая кислота, глюкоза, билирубин, белок, альбумин, уробилиноген, лейкоциты), (Blo/pH/Cre/Nit/Ket/SG/Asc/Glu/Bil/Pro/Alb/Uro/Len) U034-1ЗСЕ.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
3) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 11 параметров (аскорбиновая кислота, глюкоза, билирубин, кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, кровь, pH, белок, уробилиноген, нитриты, лейкоциты), (Asc/Glu/Bil/Ket/SG/Blo/pH/Pro/Uro/Nit/Leu) U034-11А.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
4) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 10 параметров (глюкоза, билирубин, кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, кровь, pH, белок, уробилиноген, нитриты, лейкоциты), (Glu/Bil/Ket/SG/Blo/pH/Pro/Uro/Nit/Leu) U034-10U.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
5) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 9 параметров (глюкоза, билирубин, кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, кровь, pH, белок, уробилиноген, нитриты), (Glu/Bil/Ket/SG/Blo/pH/Pro/Uro/Nit) U034-09U.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
6) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 8 параметров (глюкоза, кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, кровь, pH, белок, нитриты, лейкоциты), (Glu/Ket/SG/Blo/pH/Pro/Nit/Leu) U034-08N.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
7) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 7 параметров (глюкоза, кетоны (ацетоуксусная кислота), белок, pH, кровь, нитриты, лейкоциты), (Gln/Ket/Pro/pH/Blo/Nit/Leu) U034-07N.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
8) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 5 параметров (кровь, pH, белок, кетоны, глюкоза), (Blo/pH/Pro/Ket/Glu) U034-05HE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
9) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 5 параметров (глюкоза, белок, нитриты кровь, лейкоциты), (Glu/Pro/Nit/Blo/Leu) U034-05NE.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore1) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 14 параметров (кальций, кровь, pH, креатинин, нитриты, кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, аскорбиновая кислота, глюкоза, билирубин, белок, альбумин, уробилиноген, лейкоциты), (Ca/Blo/pH/Cre/Nit/Ket/SG/Asc/Glu/Bil/Pro/Alb/Uro/Leu) U031-14C.
2) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 13 параметров (кровь, pH, креатинин, нитриты, кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, аскорбиновая кислота, глюкоза, билирубин, белок, альбумин, уробилиноген, лейкоциты), (Blo/pH/Cre/Nit/Ket/SG/Asc/Glu/Bil/Pro/Alb/Uro/Len) U034-1ЗСЕ.
3) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 11 параметров (аскорбиновая кислота, глюкоза, билирубин, кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, кровь, pH, белок, уробилиноген, нитриты, лейкоциты), (Asc/Glu/Bil/Ket/SG/Blo/pH/Pro/Uro/Nit/Leu) U034-11А.
4) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 10 параметров (глюкоза, билирубин, кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, кровь, pH, белок, уробилиноген, нитриты, лейкоциты), (Glu/Bil/Ket/SG/Blo/pH/Pro/Uro/Nit/Leu) U034-10U.
5) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 9 параметров (глюкоза, билирубин, кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, кровь, pH, белок, уробилиноген, нитриты), (Glu/Bil/Ket/SG/Blo/pH/Pro/Uro/Nit) U034-09U.
6) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 8 параметров (глюкоза, кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, кровь, pH, белок, нитриты, лейкоциты),
(Glu/Ket/SG/Blo/pH/Pro/Nit/Leu) U034-08N.
7) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 7 параметров (глюкоза, кетоны (ацетоуксусная кислота), белок, pH, кровь, нитриты, лейкоциты), (Gln/Ket/Pro/pH/Blo/Nit/Leu) U034-07N.
8) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 5 параметров (кровь, pH, белок, кетоны, глюкоза), (Blo/pH/Pro/Ket/Glu) U034-05HE.
9) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 5 параметров (глюкоза, белок, нитриты кровь, лейкоциты), (Glu/Pro/Nit/Blo/Leu) U034-05NE.
10) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 4 параметра (глюкоза, удельный вес, pH, белок), (Glu/SG/pH/Pro) U034-04SE.
11) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 4 параметра (глюкоза, белок, нитриты, лейкоциты), (Glu/Pro/Nit/Leu) U034-04PE.
12) Тест-полоски для исследования компонентов мочи АlЬасоге, 3 параметра (глюкоза, кетоны, белок), (Glu/Ket/Pro) U034-03KE.
13) Теет-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 3 параметра (глюкоза,
pH, белок), (Glu/pH/Pro) U034-03PE.
14) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 2 параметра (глюкоза, белок), (Glu/Pro) U034- 02GE.
15) Тест-полоски для исследования компонентов мочи А1Ьасоге,2 параметра (альбумин, креатини), (Alb/Cre) U031-02CE.
РЗН 2022/17767
14.08.2023
ООО "СОЛТИС"
21.20.23.110
196240
Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore1) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 14 параметров (кальций, кровь, pH,
креатинин, нитриты, кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, аскорбиновая кислота,
глюкоза, билирубин, белок, альбумин, уробилиноген, лейкоциты),
(Ca/Blo/pH/Cre/Nit/Ket/SG/Asc/Glu/Bil/Pro/Alb/Uro/Leu) U031-14C
2) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 13 параметров (кровь, pH, креатинин,
нитриты, кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, аскорбиновая кислота, глюкоза,
билирубин, белок, альбумин, уробилиноген, лейкоциты),
(Blo/pH/Cre/Nit/Ket/SG/Asc/Glu/Bil/Pro/Alb/Uro/Len) U034-1ЗСЕ
3) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 11 параметров (аскорбиновая кислота,
глюкоза, билирубин, кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, кровь, pH, белок,
уробилиноген, нитриты, лейкоциты), (Asc/Glu/Bil/Ket/SG/Blo/pH/Pro/Uro/Nit/Leu) U034-11А
4) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 10 параметров (глюкоза, билирубин,
кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, кровь, pH, белок, уробилиноген, нитриты,
лейкоциты), (Glu/Bil/Ket/SG/Blo/pH/Pro/Uro/Nit/Leu) U034-10U
5) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 9 параметров (глюкоза, билирубин,
кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, кровь, pH, белок, уробилиноген, нитриты),
(Glu/Bil/Ket/SG/Blo/pH/Pro/Uro/Nit) U034-09U
6) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 8 параметров (глюкоза, кетоны
(ацетоуксусная кислота), удельный вес, кровь, pH, белок, нитриты, лейкоциты),
(Glu/Ket/SG/Blo/pH/Pro/Nit/Leu) U034-08N
7) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 7 параметров (глюкоза, кетоны
(ацетоуксусная кислота), белок, pH, кровь, нитриты, лейкоциты), (Gln/Ket/Pro/pH/Blo/Nit/Leu)
U034-07N
8) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore,5 параметров (кровь, pH, белок, кетоны,
глюкоза), (Blo/pH/Pro/Ket/Glu) U034-05HE
9) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 5 параметров (глюкоза, белок, нитриты
кровь, лейкоциты), (Glu/Pro/Nit/Blo/Leu) U034-05NE
10) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 4 параметра (глюкоза, удельный вес,
pH, белок), (Glu/SG/pH/Pro) U034-04SE
11) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 4 параметра (глюкоза, белок, нитриты,
лейкоциты), (Glu/Pro/Nit/Leu) U034-04PE
12) Тест-полоски для исследования компонентов мочи АlЬасоге,3 параметра (глюкоза, кетоны, белок),
(Glu/Ket/Pro) U034-03KE
13) Теет-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 3 параметра (глюкоза, pH, белок),
(Glu/pH/Pro) U034-03PE
14) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 2 параметра (глюкоза, белок), (Glu/Pro)
U034- 02GE
15) Тест-полоски для исследования компонентов мочи А1Ьасоге,2 параметра (альбумин, креатини),
(Alb/Cre) U031-02CE
РЗН 2022/17767
15.07.2022
ООО "Кранц"
21.20.23.110
196240
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)