РЗН 2022/17767
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17767
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore1) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 14 параметров (кальций, кровь, pH, креатинин, нитриты, кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, аскорбиновая кислота, глюкоза, билирубин, белок, альбумин, уробилиноген, лейкоциты), (Ca/Blo/pH/Cre/Nit/Ket/SG/Asc/Glu/Bil/Pro/Alb/Uro/Leu) U031-14C.
2) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 13 параметров (кровь, pH, креатинин, нитриты, кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, аскорбиновая кислота, глюкоза, билирубин, белок, альбумин, уробилиноген, лейкоциты), (Blo/pH/Cre/Nit/Ket/SG/Asc/Glu/Bil/Pro/Alb/Uro/Len) U034-1ЗСЕ.
3) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 11 параметров (аскорбиновая кислота, глюкоза, билирубин, кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, кровь, pH, белок, уробилиноген, нитриты, лейкоциты), (Asc/Glu/Bil/Ket/SG/Blo/pH/Pro/Uro/Nit/Leu) U034-11А.
4) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 10 параметров (глюкоза, билирубин, кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, кровь, pH, белок, уробилиноген, нитриты, лейкоциты), (Glu/Bil/Ket/SG/Blo/pH/Pro/Uro/Nit/Leu) U034-10U.
5) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 9 параметров (глюкоза, билирубин, кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, кровь, pH, белок, уробилиноген, нитриты), (Glu/Bil/Ket/SG/Blo/pH/Pro/Uro/Nit) U034-09U.
6) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 8 параметров (глюкоза, кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, кровь, pH, белок, нитриты, лейкоциты),
(Glu/Ket/SG/Blo/pH/Pro/Nit/Leu) U034-08N.
7) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 7 параметров (глюкоза, кетоны (ацетоуксусная кислота), белок, pH, кровь, нитриты, лейкоциты), (Gln/Ket/Pro/pH/Blo/Nit/Leu) U034-07N.
8) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 5 параметров (кровь, pH, белок, кетоны, глюкоза), (Blo/pH/Pro/Ket/Glu) U034-05HE.
9) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 5 параметров (глюкоза, белок, нитриты кровь, лейкоциты), (Glu/Pro/Nit/Blo/Leu) U034-05NE.
10) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 4 параметра (глюкоза, удельный вес, pH, белок), (Glu/SG/pH/Pro) U034-04SE.
11) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 4 параметра (глюкоза, белок, нитриты, лейкоциты), (Glu/Pro/Nit/Leu) U034-04PE.
12) Тест-полоски для исследования компонентов мочи АlЬасоге, 3 параметра (глюкоза, кетоны, белок), (Glu/Ket/Pro) U034-03KE.
13) Теет-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 3 параметра (глюкоза,
pH, белок), (Glu/pH/Pro) U034-03PE.
14) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 2 параметра (глюкоза, белок), (Glu/Pro) U034- 02GE.
15) Тест-полоски для исследования компонентов мочи А1Ьасоге,2 параметра (альбумин, креатини), (Alb/Cre) U031-02CE.
2) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 13 параметров (кровь, pH, креатинин, нитриты, кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, аскорбиновая кислота, глюкоза, билирубин, белок, альбумин, уробилиноген, лейкоциты), (Blo/pH/Cre/Nit/Ket/SG/Asc/Glu/Bil/Pro/Alb/Uro/Len) U034-1ЗСЕ.
3) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 11 параметров (аскорбиновая кислота, глюкоза, билирубин, кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, кровь, pH, белок, уробилиноген, нитриты, лейкоциты), (Asc/Glu/Bil/Ket/SG/Blo/pH/Pro/Uro/Nit/Leu) U034-11А.
4) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 10 параметров (глюкоза, билирубин, кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, кровь, pH, белок, уробилиноген, нитриты, лейкоциты), (Glu/Bil/Ket/SG/Blo/pH/Pro/Uro/Nit/Leu) U034-10U.
5) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 9 параметров (глюкоза, билирубин, кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, кровь, pH, белок, уробилиноген, нитриты), (Glu/Bil/Ket/SG/Blo/pH/Pro/Uro/Nit) U034-09U.
6) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 8 параметров (глюкоза, кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, кровь, pH, белок, нитриты, лейкоциты),
(Glu/Ket/SG/Blo/pH/Pro/Nit/Leu) U034-08N.
7) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 7 параметров (глюкоза, кетоны (ацетоуксусная кислота), белок, pH, кровь, нитриты, лейкоциты), (Gln/Ket/Pro/pH/Blo/Nit/Leu) U034-07N.
8) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 5 параметров (кровь, pH, белок, кетоны, глюкоза), (Blo/pH/Pro/Ket/Glu) U034-05HE.
9) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 5 параметров (глюкоза, белок, нитриты кровь, лейкоциты), (Glu/Pro/Nit/Blo/Leu) U034-05NE.
10) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 4 параметра (глюкоза, удельный вес, pH, белок), (Glu/SG/pH/Pro) U034-04SE.
11) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 4 параметра (глюкоза, белок, нитриты, лейкоциты), (Glu/Pro/Nit/Leu) U034-04PE.
12) Тест-полоски для исследования компонентов мочи АlЬасоге, 3 параметра (глюкоза, кетоны, белок), (Glu/Ket/Pro) U034-03KE.
13) Теет-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 3 параметра (глюкоза,
pH, белок), (Glu/pH/Pro) U034-03PE.
14) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 2 параметра (глюкоза, белок), (Glu/Pro) U034- 02GE.
15) Тест-полоски для исследования компонентов мочи А1Ьасоге,2 параметра (альбумин, креатини), (Alb/Cre) U031-02CE.
Номер РУ
РЗН 2022/17767
Дата РУ
14.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72726
Заявитель
ООО "СОЛТИС"
Фактический адрес заявителя
672038, Россия, Забайкальский край, г. Чита, ул. Красной Звезды, д. 9, к. 2, помещ. 1
Юридический адрес заявителя
672038, Россия, Забайкальский край, г. Чита, ул. Красной Звезды, д. 9, к. 2, помещ. 1
Изготовитель
"Эйкон Биотех (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
196240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore,
в вариантах исполнения.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore1) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 14 параметров (кальций, кровь, pH,
креатинин, нитриты, кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, аскорбиновая кислота,
глюкоза, билирубин, белок, альбумин, уробилиноген, лейкоциты),
(Ca/Blo/pH/Cre/Nit/Ket/SG/Asc/Glu/Bil/Pro/Alb/Uro/Leu) U031-14C
2) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 13 параметров (кровь, pH, креатинин,
нитриты, кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, аскорбиновая кислота, глюкоза,
билирубин, белок, альбумин, уробилиноген, лейкоциты),
(Blo/pH/Cre/Nit/Ket/SG/Asc/Glu/Bil/Pro/Alb/Uro/Len) U034-1ЗСЕ
3) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 11 параметров (аскорбиновая кислота,
глюкоза, билирубин, кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, кровь, pH, белок,
уробилиноген, нитриты, лейкоциты), (Asc/Glu/Bil/Ket/SG/Blo/pH/Pro/Uro/Nit/Leu) U034-11А
4) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 10 параметров (глюкоза, билирубин,
кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, кровь, pH, белок, уробилиноген, нитриты,
лейкоциты), (Glu/Bil/Ket/SG/Blo/pH/Pro/Uro/Nit/Leu) U034-10U
5) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 9 параметров (глюкоза, билирубин,
кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, кровь, pH, белок, уробилиноген, нитриты),
(Glu/Bil/Ket/SG/Blo/pH/Pro/Uro/Nit) U034-09U
6) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 8 параметров (глюкоза, кетоны
(ацетоуксусная кислота), удельный вес, кровь, pH, белок, нитриты, лейкоциты),
(Glu/Ket/SG/Blo/pH/Pro/Nit/Leu) U034-08N
7) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 7 параметров (глюкоза, кетоны
(ацетоуксусная кислота), белок, pH, кровь, нитриты, лейкоциты), (Gln/Ket/Pro/pH/Blo/Nit/Leu)
U034-07N
8) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore,5 параметров (кровь, pH, белок, кетоны,
глюкоза), (Blo/pH/Pro/Ket/Glu) U034-05HE
9) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 5 параметров (глюкоза, белок, нитриты
кровь, лейкоциты), (Glu/Pro/Nit/Blo/Leu) U034-05NE
10) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 4 параметра (глюкоза, удельный вес,
pH, белок), (Glu/SG/pH/Pro) U034-04SE
11) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 4 параметра (глюкоза, белок, нитриты,
лейкоциты), (Glu/Pro/Nit/Leu) U034-04PE
12) Тест-полоски для исследования компонентов мочи АlЬасоге,3 параметра (глюкоза, кетоны, белок),
(Glu/Ket/Pro) U034-03KE
13) Теет-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 3 параметра (глюкоза, pH, белок),
(Glu/pH/Pro) U034-03PE
14) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 2 параметра (глюкоза, белок), (Glu/Pro)
U034- 02GE
15) Тест-полоски для исследования компонентов мочи А1Ьасоге,2 параметра (альбумин, креатини),
(Alb/Cre) U031-02CE
РЗН 2022/17767
15.07.2022
ООО "Кранц"
21.20.23.110
196240
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)