РЗН 2022/17737

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17737

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

235950

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

235950

1. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A146R-V715R (REF: A146R-V715R-GT), в составе:

Таблица пуста

235950

10. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A365R-V851R (REF: A365R-V851R-GT), в составе:

Таблица пуста

235950

11. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A366R-V852R (REF: A366R-V852R-GT), в составе:

Таблица пуста

235950

12. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A274R-V785R-UNO (REF: A274R-V785R-UNO-GT), в составе:

Таблица пуста

235950

13. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A434R-V914R (REF: A434R-V914R-GT), в составе:

Таблица пуста

235950

2. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A165R-V733R (REF: A165R-V733R-GT), в составе:

Таблица пуста

235950

3. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A196R-V764R (REF: A196R-V764R-GT), в составе:

Таблица пуста

235950

4. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A197R-V765R (REF: A197R-V765R-GT), в составе:

Таблица пуста

235950

5. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A329R-V827R (REF: A329R-V827R-GT), в составе:

Таблица пуста

235950

6. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A316R-V814R (REF: A316R-V814R-GT), в составе:

Таблица пуста

235950

7. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A317R-V815R (REF: A317R-V815R-GT) , в составе:

Таблица пуста

235950

8. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A363R-V849R (REF: A363R-V849R-GT), в составе:

Таблица пуста

235950

9. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A364R-V850R (REF: A364R-V850R-GT), в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализаварианты исполнения: 1. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A146R-V715R (REF: A146R-V715R-GT), в составе: - Магистраль артериальная кровопроводящая А146R с присоединённой иглой пластиковой «спайк» с колпачком; - Магистраль венозная кровопроводящая V715R с присоединённым рециркуляционным коннектором; - Мешок дренажный. 2. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A165R-V733R (REF: A165R-V733R-GT), в составе: - Магистраль артериальная кровопроводящая А165R с присоединённой иглой пластиковой «спайк» с колпачком; - Магистраль венозная кровопроводящая V733R с присоединённым мешком дренажным; - Рециркуляционный коннектор. 3. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A196R-V764R (REF: A196R-V764R-GT), в составе: - Магистраль артериальная кровопроводящая А196R с двумя присоединёнными иглами пластиковыми «спайк» с колпачками; - Магистраль венозная кровопроводящая V764R с присоединённым мешком дренажным; - Колпачок защитный с соединением Луэр Лок; - Рециркуляционный коннектор. 4. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A197R-V765R (REF: A197R-V765R-GT), в составе: - Магистраль артериальная кровопроводящая А197R с двумя присоединёнными иглами пластиковыми «спайк» с колпачками; - Магистраль венозная кровопроводящая V765R с присоединённым мешком дренажным; - Магистраль для замещающего раствора с присоединённым рециркуляционным коннектором; - Колпачок защитный с соединением Луэр Лок; - Рециркуляционный коннектор. 5. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A329R-V827R (REF: A329R-V827R-GT), в составе: - Магистраль артериальная кровопроводящая А329R с присоединённой иглой пластиковой «спайк» с колпачком; - Магистраль венозная кровопроводящая V827R с присоединённым рециркуляционным коннектором; - Мешок дренажный. 6. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A316R-V814R (REF: A316R-V814R-GT), в составе: - Магистраль артериальная кровопроводящая А316R с присоединённой иглой пластиковой «спайк» с колпачком; - Магистраль венозная кровопроводящая V814R с присоединённым мешком дренажным; - Рециркуляционный коннектор. 7. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A317R-V815R (REF: A317R-V815R-GT) , в составе: - Магистраль артериальная кровопроводящая А317R с присоединённой иглой пластиковой «спайк» с колпачком; - Магистраль венозная кровопроводящая V815R с присоединённым рециркуляционным коннектором; - Инфузионная линия с присоединёнными рециркуляционным коннектором и иглой пластиковой «спайк» с колпачком; - Мешок дренажный. 8. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A363R-V849R (REF: A363R-V849R-GT), в составе: - Магистраль артериальная кровопроводящая А363R с присоединённым рециркуляционным коннектором; - Магистраль венозная кровопроводящая V849R с двумя присоединёнными расширительными линиями; - Игла пластиковая «спайк» с колпачком; - Колпачок защитный c соединением Луэр Лок. 9. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A364R-V850R (REF: A364R-V850R-GT), в составе: - Магистраль артериальная кровопроводящая А364R; - Магистраль венозная кровопроводящая V850R с присоединённой расширительной линией; - Магистраль для замещающего раствора с присоединённым рециркуляционным коннектором; - Рециркуляционный коннектор. 10. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A365R-V851R (REF: A365R-V851R-GT), в составе: - Магистраль артериальная кровопроводящая А365R с присоединённым рециркуляционным коннектором; - Магистраль венозная кровопроводящая V851R с двумя присоединёнными расширительными линиями; - Игла пластиковая «спайк» с колпачком; - Колпачок защитный c соединением Луэр Лок. 11. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A366R-V852R (REF: A366R-V852R-GT), в составе: - Магистраль артериальная кровопроводящая А366R; - Магистраль венозная кровопроводящая V852R с присоединённой расширительной линией; - Магистраль для замещающего раствора с присоединённым рециркуляционным коннектором; - Рециркуляционный коннектор. 12. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A274R-V785R-UNO (REF: A274R-V785R-UNO-GT), в составе: - Магистраль артериальная кровопроводящая А274R с присоединённой иглой пластиковой «спайк» с колпачком; - Магистраль венозная кровопроводящая V785R-UNO с присоединённым мешком дренажным; - Рециркуляционный коннектор. 13. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A434R-V914R (REF: A434R-V914R-GT), в составе: - Магистраль артериальная кровопроводящая A434R; - Магистраль венозная кровопроводящая V914R с присоединённым мешком дренажным; - Магистраль для замещающего раствора; - Рециркуляционный коннектор.

РЗН 2022/17737

12.07.2022

ООО "Компания "БиВи"

32.50.50.190

235950

Развернуть