РЗН 2022/17737
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17737
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализаварианты исполнения:
1. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A146R-V715R (REF: A146R-V715R-GT), в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая А146R с присоединённой иглой пластиковой «спайк» с колпачком;
- Магистраль венозная кровопроводящая V715R с присоединённым рециркуляционным коннектором;
- Мешок дренажный.
2. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A165R-V733R (REF: A165R-V733R-GT), в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая А165R с присоединённой иглой пластиковой «спайк» с колпачком;
- Магистраль венозная кровопроводящая V733R с присоединённым мешком дренажным;
- Рециркуляционный коннектор.
3. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A196R-V764R (REF: A196R-V764R-GT), в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая А196R с двумя присоединёнными иглами пластиковыми «спайк» с колпачками;
- Магистраль венозная кровопроводящая V764R с присоединённым мешком дренажным;
- Колпачок защитный с соединением Луэр Лок;
- Рециркуляционный коннектор.
4. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A197R-V765R (REF: A197R-V765R-GT), в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая А197R с двумя присоединёнными иглами пластиковыми «спайк» с колпачками;
- Магистраль венозная кровопроводящая V765R с присоединённым мешком дренажным;
- Магистраль для замещающего раствора с присоединённым рециркуляционным коннектором;
- Колпачок защитный с соединением Луэр Лок;
- Рециркуляционный коннектор.
5. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A329R-V827R (REF: A329R-V827R-GT), в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая А329R с присоединённой иглой пластиковой «спайк» с колпачком;
- Магистраль венозная кровопроводящая V827R с присоединённым рециркуляционным коннектором;
- Мешок дренажный.
6. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A316R-V814R (REF: A316R-V814R-GT), в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая А316R с присоединённой иглой пластиковой «спайк» с колпачком;
- Магистраль венозная кровопроводящая V814R с присоединённым мешком дренажным;
- Рециркуляционный коннектор.
7. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A317R-V815R (REF: A317R-V815R-GT) , в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая А317R с присоединённой иглой пластиковой «спайк» с колпачком;
- Магистраль венозная кровопроводящая V815R с присоединённым рециркуляционным коннектором;
- Инфузионная линия с присоединёнными рециркуляционным коннектором и иглой пластиковой «спайк» с колпачком;
- Мешок дренажный.
8. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A363R-V849R (REF: A363R-V849R-GT), в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая А363R с присоединённым рециркуляционным коннектором;
- Магистраль венозная кровопроводящая V849R с двумя присоединёнными расширительными линиями;
- Игла пластиковая «спайк» с колпачком;
- Колпачок защитный c соединением Луэр Лок.
9. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A364R-V850R (REF: A364R-V850R-GT), в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая А364R;
- Магистраль венозная кровопроводящая V850R с присоединённой расширительной линией;
- Магистраль для замещающего раствора с присоединённым рециркуляционным коннектором;
- Рециркуляционный коннектор.
10. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A365R-V851R (REF: A365R-V851R-GT), в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая А365R с присоединённым рециркуляционным коннектором;
- Магистраль венозная кровопроводящая V851R с двумя присоединёнными расширительными линиями;
- Игла пластиковая «спайк» с колпачком;
- Колпачок защитный c соединением Луэр Лок.
11. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A366R-V852R (REF: A366R-V852R-GT), в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая А366R;
- Магистраль венозная кровопроводящая V852R с присоединённой расширительной линией;
- Магистраль для замещающего раствора с присоединённым рециркуляционным коннектором;
- Рециркуляционный коннектор.
12. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A274R-V785R-UNO (REF: A274R-V785R-UNO-GT), в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая А274R с присоединённой иглой пластиковой «спайк» с колпачком;
- Магистраль венозная кровопроводящая V785R-UNO с присоединённым мешком дренажным;
- Рециркуляционный коннектор.
13. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A434R-V914R (REF: A434R-V914R-GT), в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая A434R;
- Магистраль венозная кровопроводящая V914R с присоединённым мешком дренажным;
- Магистраль для замещающего раствора;
- Рециркуляционный коннектор.
1. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A146R-V715R (REF: A146R-V715R-GT), в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая А146R с присоединённой иглой пластиковой «спайк» с колпачком;
- Магистраль венозная кровопроводящая V715R с присоединённым рециркуляционным коннектором;
- Мешок дренажный.
2. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A165R-V733R (REF: A165R-V733R-GT), в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая А165R с присоединённой иглой пластиковой «спайк» с колпачком;
- Магистраль венозная кровопроводящая V733R с присоединённым мешком дренажным;
- Рециркуляционный коннектор.
3. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A196R-V764R (REF: A196R-V764R-GT), в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая А196R с двумя присоединёнными иглами пластиковыми «спайк» с колпачками;
- Магистраль венозная кровопроводящая V764R с присоединённым мешком дренажным;
- Колпачок защитный с соединением Луэр Лок;
- Рециркуляционный коннектор.
4. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A197R-V765R (REF: A197R-V765R-GT), в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая А197R с двумя присоединёнными иглами пластиковыми «спайк» с колпачками;
- Магистраль венозная кровопроводящая V765R с присоединённым мешком дренажным;
- Магистраль для замещающего раствора с присоединённым рециркуляционным коннектором;
- Колпачок защитный с соединением Луэр Лок;
- Рециркуляционный коннектор.
5. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A329R-V827R (REF: A329R-V827R-GT), в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая А329R с присоединённой иглой пластиковой «спайк» с колпачком;
- Магистраль венозная кровопроводящая V827R с присоединённым рециркуляционным коннектором;
- Мешок дренажный.
6. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A316R-V814R (REF: A316R-V814R-GT), в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая А316R с присоединённой иглой пластиковой «спайк» с колпачком;
- Магистраль венозная кровопроводящая V814R с присоединённым мешком дренажным;
- Рециркуляционный коннектор.
7. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A317R-V815R (REF: A317R-V815R-GT) , в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая А317R с присоединённой иглой пластиковой «спайк» с колпачком;
- Магистраль венозная кровопроводящая V815R с присоединённым рециркуляционным коннектором;
- Инфузионная линия с присоединёнными рециркуляционным коннектором и иглой пластиковой «спайк» с колпачком;
- Мешок дренажный.
8. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A363R-V849R (REF: A363R-V849R-GT), в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая А363R с присоединённым рециркуляционным коннектором;
- Магистраль венозная кровопроводящая V849R с двумя присоединёнными расширительными линиями;
- Игла пластиковая «спайк» с колпачком;
- Колпачок защитный c соединением Луэр Лок.
9. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A364R-V850R (REF: A364R-V850R-GT), в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая А364R;
- Магистраль венозная кровопроводящая V850R с присоединённой расширительной линией;
- Магистраль для замещающего раствора с присоединённым рециркуляционным коннектором;
- Рециркуляционный коннектор.
10. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A365R-V851R (REF: A365R-V851R-GT), в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая А365R с присоединённым рециркуляционным коннектором;
- Магистраль венозная кровопроводящая V851R с двумя присоединёнными расширительными линиями;
- Игла пластиковая «спайк» с колпачком;
- Колпачок защитный c соединением Луэр Лок.
11. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A366R-V852R (REF: A366R-V852R-GT), в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая А366R;
- Магистраль венозная кровопроводящая V852R с присоединённой расширительной линией;
- Магистраль для замещающего раствора с присоединённым рециркуляционным коннектором;
- Рециркуляционный коннектор.
12. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A274R-V785R-UNO (REF: A274R-V785R-UNO-GT), в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая А274R с присоединённой иглой пластиковой «спайк» с колпачком;
- Магистраль венозная кровопроводящая V785R-UNO с присоединённым мешком дренажным;
- Рециркуляционный коннектор.
13. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A434R-V914R (REF: A434R-V914R-GT), в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая A434R;
- Магистраль венозная кровопроводящая V914R с присоединённым мешком дренажным;
- Магистраль для замещающего раствора;
- Рециркуляционный коннектор.
Номер РУ
РЗН 2022/17737
Дата РУ
12.07.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59323
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель
"Нипро Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Nipro Corporation, 3-9-3, Honjo-Nishi, Kita-Ku, Osaka 531-8510, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Nipro Corporation, 3-9-3, Honjo-Nishi, Kita-Ku, Osaka 531-8510, Japan
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
235950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Nipro (Thailand) Corporation Limited, 10/2 Moo 8, Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, Thailand
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
1. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A146R-V715R (REF: A146R-V715R-GT), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
10. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A365R-V851R (REF: A365R-V851R-GT), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
11. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A366R-V852R (REF: A366R-V852R-GT), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
12. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A274R-V785R-UNO (REF: A274R-V785R-UNO-GT), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
13. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A434R-V914R (REF: A434R-V914R-GT), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
2. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A165R-V733R (REF: A165R-V733R-GT), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
3. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A196R-V764R (REF: A196R-V764R-GT), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
4. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A197R-V765R (REF: A197R-V765R-GT), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
5. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A329R-V827R (REF: A329R-V827R-GT), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
6. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A316R-V814R (REF: A316R-V814R-GT), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
7. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A317R-V815R (REF: A317R-V815R-GT) , в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
8. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A363R-V849R (REF: A363R-V849R-GT), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
9. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A364R-V850R (REF: A364R-V850R-GT), в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализаварианты исполнения:
1. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A146R-V715R (REF: A146R-V715R-GT), в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая А146R с присоединённой иглой пластиковой «спайк» с колпачком;
- Магистраль венозная кровопроводящая V715R с присоединённым рециркуляционным коннектором;
- Мешок дренажный.
2. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A165R-V733R (REF: A165R-V733R-GT), в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая А165R с присоединённой иглой пластиковой «спайк» с колпачком;
- Магистраль венозная кровопроводящая V733R с присоединённым мешком дренажным;
- Рециркуляционный коннектор.
3. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A196R-V764R (REF: A196R-V764R-GT), в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая А196R с двумя присоединёнными иглами пластиковыми «спайк» с колпачками;
- Магистраль венозная кровопроводящая V764R с присоединённым мешком дренажным;
- Колпачок защитный с соединением Луэр Лок;
- Рециркуляционный коннектор.
4. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A197R-V765R (REF: A197R-V765R-GT), в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая А197R с двумя присоединёнными иглами пластиковыми «спайк» с колпачками;
- Магистраль венозная кровопроводящая V765R с присоединённым мешком дренажным;
- Магистраль для замещающего раствора с присоединённым рециркуляционным коннектором;
- Колпачок защитный с соединением Луэр Лок;
- Рециркуляционный коннектор.
5. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A329R-V827R (REF: A329R-V827R-GT), в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая А329R с присоединённой иглой пластиковой «спайк» с колпачком;
- Магистраль венозная кровопроводящая V827R с присоединённым рециркуляционным коннектором;
- Мешок дренажный.
6. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A316R-V814R (REF: A316R-V814R-GT), в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая А316R с присоединённой иглой пластиковой «спайк» с колпачком;
- Магистраль венозная кровопроводящая V814R с присоединённым мешком дренажным;
- Рециркуляционный коннектор.
7. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A317R-V815R (REF: A317R-V815R-GT) , в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая А317R с присоединённой иглой пластиковой «спайк» с колпачком;
- Магистраль венозная кровопроводящая V815R с присоединённым рециркуляционным коннектором;
- Инфузионная линия с присоединёнными рециркуляционным коннектором и иглой пластиковой «спайк» с колпачком;
- Мешок дренажный.
8. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A363R-V849R (REF: A363R-V849R-GT), в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая А363R с присоединённым рециркуляционным коннектором;
- Магистраль венозная кровопроводящая V849R с двумя присоединёнными расширительными линиями;
- Игла пластиковая «спайк» с колпачком;
- Колпачок защитный c соединением Луэр Лок.
9. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A364R-V850R (REF: A364R-V850R-GT), в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая А364R;
- Магистраль венозная кровопроводящая V850R с присоединённой расширительной линией;
- Магистраль для замещающего раствора с присоединённым рециркуляционным коннектором;
- Рециркуляционный коннектор.
10. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A365R-V851R (REF: A365R-V851R-GT), в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая А365R с присоединённым рециркуляционным коннектором;
- Магистраль венозная кровопроводящая V851R с двумя присоединёнными расширительными линиями;
- Игла пластиковая «спайк» с колпачком;
- Колпачок защитный c соединением Луэр Лок.
11. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A366R-V852R (REF: A366R-V852R-GT), в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая А366R;
- Магистраль венозная кровопроводящая V852R с присоединённой расширительной линией;
- Магистраль для замещающего раствора с присоединённым рециркуляционным коннектором;
- Рециркуляционный коннектор.
12. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A274R-V785R-UNO (REF: A274R-V785R-UNO-GT), в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая А274R с присоединённой иглой пластиковой «спайк» с колпачком;
- Магистраль венозная кровопроводящая V785R-UNO с присоединённым мешком дренажным;
- Рециркуляционный коннектор.
13. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A434R-V914R (REF: A434R-V914R-GT), в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая A434R;
- Магистраль венозная кровопроводящая V914R с присоединённым мешком дренажным;
- Магистраль для замещающего раствора;
- Рециркуляционный коннектор.
РЗН 2022/17737
13.08.2024
ООО "Компания "БиВи"
32.50.50.190
235950
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)