РЗН 2022/17687
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17687
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
260430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260430
1. Центрифуга NF 048 с принадлежностями, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260430
2. Центрифуга NF 200 с принадлежностями, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260430
3. Центрифуга NF 400 с принадлежностями, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260430
4. Центрифуга NF 400R с принадлежностями, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Центрифуги в вариантах исполнения NF 048, NF 200, NF 400, NF400R, с принадлежностями1. Центрифуга NF 048 с принадлежностями, в составе:
1.1. Центрифуга NF 048.
1.2. Кабель силовой.
1.3. Инструмент для ручного открытия крышки - не более 2 шт.
1.4. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Угловой ротор (микролитровый) 24x1.5/2 мкл, максимальный диаметр пробирки
11 мм - не более 3 шт.
2. Гематокритный ротор на 24 капиллярные пробирки максимальный диаметр пробирки 0,75 мм - не более 3 шт.
3. Адаптер, для пробирок максимального диаметра 8 мм, емкостью 1x500 /800 мкл -
не более 48 шт.;
4. Адаптер, для пробирок максимального диаметра 6 мм емкостью 1x250/400/700 мкл - не более 48 шт.
5. Адаптер для ПЦР пробирок максимального диаметра 6,5 мм, емкостью 1x200 мкл - не более 48 шт.
2. Центрифуга NF 200 с принадлежностями, в составе:
2.1. Центрифуга NF 200.
2.2. Кабель силовой.
2.3. Инструмент для ручного открытия крышки - не более 2 шт.
2.4. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Адаптер для пробирок максимального диаметра 11 мм, емкостью 1,5 / 2 мл - не более 24 шт.
2. Адаптер для вакуумных/без вакуума пробирок максимального диаметра 13 мм объемом 7 мл - не более 24 шт.
3. Адаптер для вакуумных/без вакуума пробирок максимального диаметра 13 мм
объемом 5 мл - не более 24 шт.
3. Центрифуга NF 400 с принадлежностями, в составе:
3.1. Центрифуга NF 400.
3.2. Кабель силовой.
3.3. Инструмент для ручного открытия крышки - не более 2 шт.
3.4. Ключ гаечный для замены ротора - не более 2 шт., в составе:
3.4.1. Ключ гаечный;
3.4.2. Ключ торцевой 24;
3.5. Масло для смазки - не более 10 шт.
3.6. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Поворотный ротор RA 100 - не более 3 шт.
2. Устройство для извлечения ротора - не более 2 шт.
3. Набор из 4-х вставок для пробирок 1x100 мл - не более 4 шт.
4. Набор из 4-х вставок для пробирок конических 1x50 мл - не более 4 шт.
5. Набор из 4-х вставок для пробирок 4х 15 мл - не более 4 шт.
6. Набор из 4-х вставок для пробирок конических 2x15 мл - не более 4 шт.
7. Набор из 4-х вставок для пробирок 17x5 мл (для РИА) - не более 4 шт.
8. Набор из 4-х вставок для пробирок 4x7 мл - не более 4 шт.
9. Набор из 4-х вставок для пробирок 4x5 мл - не более 4 шт.
10. Ротор для микротитрования планшетов МР 100 - не более 3 шт.
11. Угловой ротор RS 240, 16x15 мл для пробирок максимального диаметра 17 мм - не более 3 шт.
12. Угловой ротор AR 450 30x15 мл для пробирок максимального диаметра 17 мм -
не более 3 шт.
13. Адаптер для пробирок объемом 1,5 / 2 мл максимального диаметра 11 мм - не
более 60 шт.
14. Адаптер для 7 мл вакуумных пробирок/ пробирок без вакуума максимального
диаметра 13 мм - не более 60 шт.
15. Адаптер для 5 мл вакуумных пробирок/ пробирок без вакуума максимального
диаметра 13 мм - не более 60 шт.
4. Центрифуга NF 400R с принадлежностями, в составе:
4.1. Центрифуга NF 400R.
4.2. Кабель силовой.
4.3. Инструмент для ручного открытия крышки - не более 2 шт.
4.4. Ключ гаечный для замены ротора - не более 2 шт., в составе:
4.4.1. Ключ гаечный;
4.4.2. Ключ торцевой 24;
4.5. Масло для смазки - не более 10 шт.
4.6. Руководство пользователя
Принадлежности:
1. Поворотный ротор RA 100 - не более 3 шт.
2. Устройство для извлечения ротора - не более 2 шт.
3. Набор из 4-х вставок для пробирок 1x100 мл - не более 4 шт.
4. Набор из 4-х вставок для пробирок конических 1x50 мл - не более 4 шт.
5. Набор из 4-х вставок для пробирок 4х 15 мл - не более 4 шт.
6. Набор из 4-х вставок для пробирок конических 2x15 мл - не более 4 шт.
7. Набор из 4-х вставок для пробирок 17x5 мл (для РИА) - не более 4 шт. ?
8. Набор из 4-х вставок для пробирок 4x7 мл - не более 4 шт.
9. Набор из 4-х вставок для пробирок 4x5 мл - не более 4 шт.
10. Ротор для микротитрования планшетов МР 100 - не более 3 шт.
11. Угловой ротор RS 240, 16x15 мл для пробирок максимального диаметра 17 мм -
не более 3 шт.
12. Угловой ротор AR 450 30x15 мл для пробирок максимального диаметра 17 мм -
не более 3 шт.
13. Адаптер для пробирок объемом 1,5 / 2 мл максимального диаметра 11 мм ? не более 60 шт.
14. Адаптер для 7 мл вакуумных пробирок/ пробирок без вакуума максимального
диаметра 13 мм - не более 60 шт.
15. Адаптер для 5 мл вакуумных пробирок/ пробирок без вакуума максимального диаметра 13 мм - не более 60 шт.
РЗН 2022/17687
07.07.2022
ООО "ММ Рус"
28.29.41.110
260430