РЗН 2022/17687
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17687
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Центрифуги в вариантах исполнения NF 048, NF 200, NF 400, NF400R, с принадлежностями1. Центрифуга NF 048 с принадлежностями, в составе:
1.1. Центрифуга NF 048.
1.2. Кабель силовой.
1.3. Инструмент для ручного открытия крышки - не более 2 шт.
1.4. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Угловой ротор (микролитровый) 24x1.5/2 мкл, максимальный диаметр пробирки
11 мм - не более 3 шт.
2. Гематокритный ротор на 24 капиллярные пробирки максимальный диаметр пробирки 0,75 мм - не более 3 шт.
3. Адаптер, для пробирок максимального диаметра 8 мм, емкостью 1x500 /800 мкл -
не более 48 шт.;
4. Адаптер, для пробирок максимального диаметра 6 мм емкостью 1x250/400/700 мкл - не более 48 шт.
5. Адаптер для ПЦР пробирок максимального диаметра 6,5 мм, емкостью 1x200 мкл - не более 48 шт.
2. Центрифуга NF 200 с принадлежностями, в составе:
2.1. Центрифуга NF 200.
2.2. Кабель силовой.
2.3. Инструмент для ручного открытия крышки - не более 2 шт.
2.4. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Адаптер для пробирок максимального диаметра 11 мм, емкостью 1,5 / 2 мл - не более 24 шт.
2. Адаптер для вакуумных/без вакуума пробирок максимального диаметра 13 мм объемом 7 мл - не более 24 шт.
3. Адаптер для вакуумных/без вакуума пробирок максимального диаметра 13 мм
объемом 5 мл - не более 24 шт.
3. Центрифуга NF 400 с принадлежностями, в составе:
3.1. Центрифуга NF 400.
3.2. Кабель силовой.
3.3. Инструмент для ручного открытия крышки - не более 2 шт.
3.4. Ключ гаечный для замены ротора - не более 2 шт., в составе:
3.4.1. Ключ гаечный;
3.4.2. Ключ торцевой 24;
3.5. Масло для смазки - не более 10 шт.
3.6. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Поворотный ротор RA 100 - не более 3 шт.
2. Устройство для извлечения ротора - не более 2 шт.
3. Набор из 4-х вставок для пробирок 1x100 мл - не более 4 шт.
4. Набор из 4-х вставок для пробирок конических 1x50 мл - не более 4 шт.
5. Набор из 4-х вставок для пробирок 4х 15 мл - не более 4 шт.
6. Набор из 4-х вставок для пробирок конических 2x15 мл - не более 4 шт.
7. Набор из 4-х вставок для пробирок 17x5 мл (для РИА) - не более 4 шт.
8. Набор из 4-х вставок для пробирок 4x7 мл - не более 4 шт.
9. Набор из 4-х вставок для пробирок 4x5 мл - не более 4 шт.
10. Ротор для микротитрования планшетов МР 100 - не более 3 шт.
11. Угловой ротор RS 240, 16x15 мл для пробирок максимального диаметра 17 мм - не более 3 шт.
12. Угловой ротор AR 450 30x15 мл для пробирок максимального диаметра 17 мм -
не более 3 шт.
13. Адаптер для пробирок объемом 1,5 / 2 мл максимального диаметра 11 мм - не
более 60 шт.
14. Адаптер для 7 мл вакуумных пробирок/ пробирок без вакуума максимального
диаметра 13 мм - не более 60 шт.
15. Адаптер для 5 мл вакуумных пробирок/ пробирок без вакуума максимального
диаметра 13 мм - не более 60 шт.
4. Центрифуга NF 400R с принадлежностями, в составе:
4.1. Центрифуга NF 400R.
4.2. Кабель силовой.
4.3. Инструмент для ручного открытия крышки - не более 2 шт.
4.4. Ключ гаечный для замены ротора - не более 2 шт., в составе:
4.4.1. Ключ гаечный;
4.4.2. Ключ торцевой 24;
4.5. Масло для смазки - не более 10 шт.
4.6. Руководство пользователя
Принадлежности:
1. Поворотный ротор RA 100 - не более 3 шт.
2. Устройство для извлечения ротора - не более 2 шт.
3. Набор из 4-х вставок для пробирок 1x100 мл - не более 4 шт.
4. Набор из 4-х вставок для пробирок конических 1x50 мл - не более 4 шт.
5. Набор из 4-х вставок для пробирок 4х 15 мл - не более 4 шт.
6. Набор из 4-х вставок для пробирок конических 2x15 мл - не более 4 шт.
7. Набор из 4-х вставок для пробирок 17x5 мл (для РИА) - не более 4 шт. ?
8. Набор из 4-х вставок для пробирок 4x7 мл - не более 4 шт.
9. Набор из 4-х вставок для пробирок 4x5 мл - не более 4 шт.
10. Ротор для микротитрования планшетов МР 100 - не более 3 шт.
11. Угловой ротор RS 240, 16x15 мл для пробирок максимального диаметра 17 мм -
не более 3 шт.
12. Угловой ротор AR 450 30x15 мл для пробирок максимального диаметра 17 мм -
не более 3 шт.
13. Адаптер для пробирок объемом 1,5 / 2 мл максимального диаметра 11 мм ? не более 60 шт.
14. Адаптер для 7 мл вакуумных пробирок/ пробирок без вакуума максимального
диаметра 13 мм - не более 60 шт.
15. Адаптер для 5 мл вакуумных пробирок/ пробирок без вакуума максимального диаметра 13 мм - не более 60 шт.
1.1. Центрифуга NF 048.
1.2. Кабель силовой.
1.3. Инструмент для ручного открытия крышки - не более 2 шт.
1.4. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Угловой ротор (микролитровый) 24x1.5/2 мкл, максимальный диаметр пробирки
11 мм - не более 3 шт.
2. Гематокритный ротор на 24 капиллярные пробирки максимальный диаметр пробирки 0,75 мм - не более 3 шт.
3. Адаптер, для пробирок максимального диаметра 8 мм, емкостью 1x500 /800 мкл -
не более 48 шт.;
4. Адаптер, для пробирок максимального диаметра 6 мм емкостью 1x250/400/700 мкл - не более 48 шт.
5. Адаптер для ПЦР пробирок максимального диаметра 6,5 мм, емкостью 1x200 мкл - не более 48 шт.
2. Центрифуга NF 200 с принадлежностями, в составе:
2.1. Центрифуга NF 200.
2.2. Кабель силовой.
2.3. Инструмент для ручного открытия крышки - не более 2 шт.
2.4. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Адаптер для пробирок максимального диаметра 11 мм, емкостью 1,5 / 2 мл - не более 24 шт.
2. Адаптер для вакуумных/без вакуума пробирок максимального диаметра 13 мм объемом 7 мл - не более 24 шт.
3. Адаптер для вакуумных/без вакуума пробирок максимального диаметра 13 мм
объемом 5 мл - не более 24 шт.
3. Центрифуга NF 400 с принадлежностями, в составе:
3.1. Центрифуга NF 400.
3.2. Кабель силовой.
3.3. Инструмент для ручного открытия крышки - не более 2 шт.
3.4. Ключ гаечный для замены ротора - не более 2 шт., в составе:
3.4.1. Ключ гаечный;
3.4.2. Ключ торцевой 24;
3.5. Масло для смазки - не более 10 шт.
3.6. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Поворотный ротор RA 100 - не более 3 шт.
2. Устройство для извлечения ротора - не более 2 шт.
3. Набор из 4-х вставок для пробирок 1x100 мл - не более 4 шт.
4. Набор из 4-х вставок для пробирок конических 1x50 мл - не более 4 шт.
5. Набор из 4-х вставок для пробирок 4х 15 мл - не более 4 шт.
6. Набор из 4-х вставок для пробирок конических 2x15 мл - не более 4 шт.
7. Набор из 4-х вставок для пробирок 17x5 мл (для РИА) - не более 4 шт.
8. Набор из 4-х вставок для пробирок 4x7 мл - не более 4 шт.
9. Набор из 4-х вставок для пробирок 4x5 мл - не более 4 шт.
10. Ротор для микротитрования планшетов МР 100 - не более 3 шт.
11. Угловой ротор RS 240, 16x15 мл для пробирок максимального диаметра 17 мм - не более 3 шт.
12. Угловой ротор AR 450 30x15 мл для пробирок максимального диаметра 17 мм -
не более 3 шт.
13. Адаптер для пробирок объемом 1,5 / 2 мл максимального диаметра 11 мм - не
более 60 шт.
14. Адаптер для 7 мл вакуумных пробирок/ пробирок без вакуума максимального
диаметра 13 мм - не более 60 шт.
15. Адаптер для 5 мл вакуумных пробирок/ пробирок без вакуума максимального
диаметра 13 мм - не более 60 шт.
4. Центрифуга NF 400R с принадлежностями, в составе:
4.1. Центрифуга NF 400R.
4.2. Кабель силовой.
4.3. Инструмент для ручного открытия крышки - не более 2 шт.
4.4. Ключ гаечный для замены ротора - не более 2 шт., в составе:
4.4.1. Ключ гаечный;
4.4.2. Ключ торцевой 24;
4.5. Масло для смазки - не более 10 шт.
4.6. Руководство пользователя
Принадлежности:
1. Поворотный ротор RA 100 - не более 3 шт.
2. Устройство для извлечения ротора - не более 2 шт.
3. Набор из 4-х вставок для пробирок 1x100 мл - не более 4 шт.
4. Набор из 4-х вставок для пробирок конических 1x50 мл - не более 4 шт.
5. Набор из 4-х вставок для пробирок 4х 15 мл - не более 4 шт.
6. Набор из 4-х вставок для пробирок конических 2x15 мл - не более 4 шт.
7. Набор из 4-х вставок для пробирок 17x5 мл (для РИА) - не более 4 шт. ?
8. Набор из 4-х вставок для пробирок 4x7 мл - не более 4 шт.
9. Набор из 4-х вставок для пробирок 4x5 мл - не более 4 шт.
10. Ротор для микротитрования планшетов МР 100 - не более 3 шт.
11. Угловой ротор RS 240, 16x15 мл для пробирок максимального диаметра 17 мм -
не более 3 шт.
12. Угловой ротор AR 450 30x15 мл для пробирок максимального диаметра 17 мм -
не более 3 шт.
13. Адаптер для пробирок объемом 1,5 / 2 мл максимального диаметра 11 мм ? не более 60 шт.
14. Адаптер для 7 мл вакуумных пробирок/ пробирок без вакуума максимального
диаметра 13 мм - не более 60 шт.
15. Адаптер для 5 мл вакуумных пробирок/ пробирок без вакуума максимального диаметра 13 мм - не более 60 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17687
Дата РУ
07.07.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52840
Заявитель
ООО "ММ Рус"
Фактический адрес заявителя
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 1, пом. II, к. 7
Юридический адрес заявителя
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 1, пом. II, к. 7
Изготовитель
"Нюве Санайи Малземелери Ималат ве Тиджарет Аноним Ширкети"
Фактический адрес изготовителя
, Турция, Nüve Sanayi Malzemeleri İmalat ve Ticaret Anonim Şirketi, Saracalar Mahallesi, Saracalar Kümeevleri No:4/2 Akyurt, Ankara, Turkey
Юридический адрес изготовителя
, Турция, Nüve Sanayi Malzemeleri İmalat ve Ticaret Anonim Şirketi, Saracalar Mahallesi, Saracalar Kümeevleri No:4/2 Akyurt, Ankara, Turkey
Код ОКП/ОКПД2
28.29.41.110
Класс риска
2а
Вид
260430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Nüve Sanayi Malzemeleri İmalat ve Ticaret Anonim Şirketi, Saracalar Mahallesi, Saracalar Kümeevleri No:4/2 Akyurt, Ankara, Turkey
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260430
1. Центрифуга NF 048 с принадлежностями, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260430
2. Центрифуга NF 200 с принадлежностями, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260430
3. Центрифуга NF 400 с принадлежностями, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260430
4. Центрифуга NF 400R с принадлежностями, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Центрифуги в вариантах исполнения NF 048, NF 200, NF 400, NF400R, с принадлежностями1. Центрифуга NF 048 с принадлежностями, в составе:
1.1. Центрифуга NF 048.
1.2. Кабель силовой.
1.3. Инструмент для ручного открытия крышки - не более 2 шт.
1.4. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Угловой ротор (микролитровый) 24x1.5/2 мкл, максимальный диаметр пробирки
11 мм - не более 3 шт.
2. Гематокритный ротор на 24 капиллярные пробирки максимальный диаметр пробирки 0,75 мм - не более 3 шт.
3. Адаптер, для пробирок максимального диаметра 8 мм, емкостью 1x500 /800 мкл - не более 48 шт.;
4. Адаптер, для пробирок максимального диаметра 6 мм емкостью 1x250/400/700 мкл - не более 48 шт.
5. Адаптер для ПЦР пробирок максимального диаметра 6,5 мм, емкостью 1x200 мкл - не более 48 шт.
2. Центрифуга NF 200 с принадлежностями, в составе:
2.1. Центрифуга NF 200.
2.2. Кабель силовой.
2.3. Инструмент для ручного открытия крышки - не более 2 шт.
2.4. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Адаптер для пробирок максимального диаметра 11 мм, емкостью 1,5 / 2 мл - не более 24 шт.
2. Адаптер для вакуумных/без вакуума пробирок максимального диаметра 13 мм объемом 7 мл - не более 24 шт.
3. Адаптер для вакуумных/без вакуума пробирок максимального диаметра 13 мм объемом 5 мл - не более 24 шт.
3. Центрифуга NF 400 с принадлежностями, в составе:
3.1. Центрифуга NF 400.
3.2. Кабель силовой.
3.3. Инструмент для ручного открытия крышки - не более 2 шт.
3.4. Ключ гаечный для замены ротора - не более 2 шт., в составе:
3.4.1. Ключ гаечный.
3.4.2. Ключ торцевой 24.
3.5. Масло для смазки - не более 10 шт.
3.6. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Поворотный ротор RA 100 - не более 3 шт.
2. Устройство для извлечения ротора - не более 2 шт.
3. Набор из 4-х вставок для пробирок 1x100 мл - не более 4 шт.
4. Набор из 4-х вставок для пробирок конических 1x50 мл - не более 4 шт.
5. Набор из 4-х вставок для пробирок 4х 15 мл - не более 4 шт.
6. Набор из 4-х вставок для пробирок конических 2x15 мл - не более 4 шт.
7. Набор из 4-х вставок для пробирок 17x5 мл (для РИА) - не более 4 шт.
8. Набор из 4-х вставок для пробирок 4x7 мл - не более 4 шт.
9. Набор из 4-х вставок для пробирок 4x5 мл - не более 4 шт.
10. Ротор для микротитрования планшетов МР 100 - не более 3 шт.
11. Угловой ротор RS 240, 16x15 мл для пробирок максимального диаметра 17 мм - не более 3 шт.
12. Угловой ротор AR 450 30x15 мл для пробирок максимального диаметра 17 мм - не более 3 шт.
13. Адаптер для пробирок объемом 1,5 / 2 мл максимального диаметра 11 мм - не более 60 шт.
14. Адаптер для 7 мл вакуумных пробирок/ пробирок без вакуума максимального диаметра 13 мм - не более 60 шт.
15. Адаптер для 5 мл вакуумных пробирок/ пробирок без вакуума максимального диаметра 13 мм - не более 60 шт.
4. Центрифуга NF 400R с принадлежностями, в составе:
4.1. Центрифуга NF 400R.
4.2. Кабель силовой.
4.3. Инструмент для ручного открытия крышки - не более 2 шт.
4.4. Ключ гаечный для замены ротора - не более 2 шт., в составе:
4.4.1. Ключ гаечный.
4.4.2. Ключ торцевой 24.
4.5. Масло для смазки - не более 10 шт.
4.6. Руководство пользователя
Принадлежности:
1. Поворотный ротор RA 100 - не более 3 шт.
2. Устройство для извлечения ротора - не более 2 шт.
3. Набор из 4-х вставок для пробирок 1x100 мл - не более 4 шт.
4. Набор из 4-х вставок для пробирок конических 1x50 мл - не более 4 шт.
5. Набор из 4-х вставок для пробирок 4х 15 мл - не более 4 шт.
6. Набор из 4-х вставок для пробирок конических 2x15 мл - не более 4 шт.
7. Набор из 4-х вставок для пробирок 17x5 мл (для РИА) - не более 4 шт.
8. Набор из 4-х вставок для пробирок 4x7 мл - не более 4 шт.
9. Набор из 4-х вставок для пробирок 4x5 мл - не более 4 шт.
10. Ротор для микротитрования планшетов МР 100 - не более 3 шт.
11. Угловой ротор RS 240, 16x15 мл для пробирок максимального диаметра 17 мм - не более 3 шт.
12. Угловой ротор AR 450 30x15 мл для пробирок максимального диаметра 17 мм - не более 3 шт.
13. Адаптер для пробирок объемом 1,5 / 2 мл максимального диаметра 11 мм - не более 60 шт.
14. Адаптер для 7 мл вакуумных пробирок/ пробирок без вакуума максимального диаметра 13 мм - не более 60 шт.
15. Адаптер для 5 мл вакуумных пробирок/ пробирок без вакуума максимального диаметра 13 мм - не более 60 шт.
РЗН 2022/17687
08.02.2024
ООО "ММ Рус"
28.29.41.110
260430
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)