РЗН 2022/17617
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17617
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппараты беспроводные для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей Geosoft EndoLine® по ТУ 32.50.11-033-56755207-2021в вариантах исполнения:
I. Аппарат беспроводной для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей GuttaEst 02 & GuttaFill 02, в составе:
1. Наконечник для обтурации (блок управления) GuttaEst 02 - 1 шт.
2. Наконечник для обтурации (блок управления) GuttaFill 02 - 1 шт.
3. Подставка зарядного устройства для наконечника GuttaEst 02 - 1 шт.
4. Подставка зарядного устройства для наконечника GuttaFill 02 - 1 шт.
5. Сетевой адаптер - 2 шт.
6. Набор термоплаггеров - 1 шт.:
- термоплаггер S (размер 0.025/ ISO 40) - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости);
- термоплаггер М (размер 0.05/ ISO 50) - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости);
- термоплаггер L (размер 0.06/ ISO 60) - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости).
7. Набор инжекторных игл с гайками картриджа - 1 шт.:
- игла инжекторная (размер 23G) с гайкой картриджа - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости);
- игла инжекторная (размер 25G) с гайкой картриджа - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости).
8. Мульти-инструмент - 1 шт.
9. Ручной плаггер SSG Plugger №1-№2, РУ № РЗН 2020/9715 - не более 2 шт. (при необходимости).
10. Ручной плаггер SSG Plugger №3-№4, РУ № РЗН 2020/9715 - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Гуттаперчевые стержни, РУ № ФСЗ 2012/12024 - не более 100 шт. (при необходимости).
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Упаковка - 1 шт.
II. Аппарат беспроводной для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей GuttaEst 02, в составе:
1. Наконечник для обтурации (блок управления) GuttaEst 02 - 1 шт.
2. Подставка зарядного устройства для наконечника GuttaEst 02 - 1 шт.
3. Сетевой адаптер - 1 шт.
4. Набор термоплаггеров - 1 шт.:
- термоплаггер S (размер 0.025/ ISO 40) - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости);
- термоплаггер М (размер 0.05/ ISO 50) - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости);
- термоплаггер L (размер 0.06/ ISO 60) - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости).
5. Ручной плаггер SSG Plugger №1-№2, РУ № РЗН 2020/9715 - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Ручной плаггер SSG Plugger №3-№4, РУ № РЗН 2020/9715 - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Упаковка - 1 шт.
III. Аппарат беспроводной для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей GuttaFill 02, в составе:
1. Наконечник для обтурации (блок управления) GuttaFill 02 - 1 шт.
2. Подставка зарядного устройства для наконечника GuttaFill 02 - 1 шт.
3. Сетевой адаптер - 1 шт.
4. Набор инжекторных игл с гайками картриджа - 1 шт.:
- игла инжекторная (размер 23G) с гайкой картриджа - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости);
- игла инжекторная (размер 25G) с гайкой картриджа - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости).
5. Мульти-инструмент - 1 шт.
6. Гуттаперчевые стержни, РУ № ФСЗ 2012/12024 - не более 100 шт. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Упаковка - 1 шт.
I. Аппарат беспроводной для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей GuttaEst 02 & GuttaFill 02, в составе:
1. Наконечник для обтурации (блок управления) GuttaEst 02 - 1 шт.
2. Наконечник для обтурации (блок управления) GuttaFill 02 - 1 шт.
3. Подставка зарядного устройства для наконечника GuttaEst 02 - 1 шт.
4. Подставка зарядного устройства для наконечника GuttaFill 02 - 1 шт.
5. Сетевой адаптер - 2 шт.
6. Набор термоплаггеров - 1 шт.:
- термоплаггер S (размер 0.025/ ISO 40) - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости);
- термоплаггер М (размер 0.05/ ISO 50) - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости);
- термоплаггер L (размер 0.06/ ISO 60) - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости).
7. Набор инжекторных игл с гайками картриджа - 1 шт.:
- игла инжекторная (размер 23G) с гайкой картриджа - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости);
- игла инжекторная (размер 25G) с гайкой картриджа - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости).
8. Мульти-инструмент - 1 шт.
9. Ручной плаггер SSG Plugger №1-№2, РУ № РЗН 2020/9715 - не более 2 шт. (при необходимости).
10. Ручной плаггер SSG Plugger №3-№4, РУ № РЗН 2020/9715 - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Гуттаперчевые стержни, РУ № ФСЗ 2012/12024 - не более 100 шт. (при необходимости).
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Упаковка - 1 шт.
II. Аппарат беспроводной для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей GuttaEst 02, в составе:
1. Наконечник для обтурации (блок управления) GuttaEst 02 - 1 шт.
2. Подставка зарядного устройства для наконечника GuttaEst 02 - 1 шт.
3. Сетевой адаптер - 1 шт.
4. Набор термоплаггеров - 1 шт.:
- термоплаггер S (размер 0.025/ ISO 40) - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости);
- термоплаггер М (размер 0.05/ ISO 50) - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости);
- термоплаггер L (размер 0.06/ ISO 60) - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости).
5. Ручной плаггер SSG Plugger №1-№2, РУ № РЗН 2020/9715 - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Ручной плаггер SSG Plugger №3-№4, РУ № РЗН 2020/9715 - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Упаковка - 1 шт.
III. Аппарат беспроводной для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей GuttaFill 02, в составе:
1. Наконечник для обтурации (блок управления) GuttaFill 02 - 1 шт.
2. Подставка зарядного устройства для наконечника GuttaFill 02 - 1 шт.
3. Сетевой адаптер - 1 шт.
4. Набор инжекторных игл с гайками картриджа - 1 шт.:
- игла инжекторная (размер 23G) с гайкой картриджа - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости);
- игла инжекторная (размер 25G) с гайкой картриджа - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости).
5. Мульти-инструмент - 1 шт.
6. Гуттаперчевые стержни, РУ № ФСЗ 2012/12024 - не более 100 шт. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Упаковка - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17617
Дата РУ
12.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75473
Изготовитель
ООО "Гоффштейн Дентал Девелопмент"
Фактический адрес изготовителя
129090, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, офис 212
Юридический адрес изготовителя
129090, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, офис 212
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
2а
Вид
135290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Гоффштейн Дентал Девелопмент", Россия, 129090, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, помещ. №№ А06, А08, А12
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135290
Аппараты беспроводные для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей Geosoft EndoLine® по ТУ 32.50.11-033-56755207-2021 I. Аппарат беспроводной для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей GuttaEst 02 & GuttaFill 02, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135290
Аппараты беспроводные для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей Geosoft EndoLine® по ТУ 32.50.11-033-56755207-2021 II. Аппарат беспроводной для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей GuttaEst 02, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135290
Аппараты беспроводные для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей Geosoft EndoLine® по ТУ 32.50.11-033-56755207-2021 III. Аппарат беспроводной для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей GuttaFill 02, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппараты беспроводные для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей Geosoft EndoLine® по ТУ 32.50.11-033-56755207-2021в вариантах исполнения:
I. Аппарат беспроводной для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей GuttaEst 02 & GuttaFill 02, в составе:
1. Наконечник для обтурации (блок управления) GuttaEst 02 - 1 шт.
2. Наконечник для обтурации (блок управления) GuttaFill 02 - 1 шт.
3. Подставка зарядного устройства для наконечника GuttaEst 02 - 1 шт.
4. Подставка зарядного устройства для наконечника GuttaFill 02 - 1 шт.
5. Сетевой адаптер - 2 шт.
6. Набор термоплаггеров - 1 шт.:
- термоплаггер S (размер 0.025/ ISO 40) - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости);
- термоплаггер М (размер 0.05/ ISO 50) - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости);
- термоплаггер L (размер 0.06/ ISO 60) - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости).
7. Набор инжекторных игл с гайками картриджа - 1 шт.:
- игла инжекторная (размер 23G) с гайкой картриджа - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости);
- игла инжекторная (размер 25G) с гайкой картриджа - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости).
8. Мульти-инструмент - 1 шт.
9. Ручной плаггер SSG Plugger №1-№2, РУ № РЗН 2020/9715 - не более 2 шт. (при необходимости).
10. Ручной плаггер SSG Plugger №3-№4, РУ № РЗН 2020/9715 - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Гуттаперчевые стержни, РУ № ФСЗ 2012/12024 - не более 100 шт. (при необходимости).
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Упаковка - 1 шт.
II. Аппарат беспроводной для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей GuttaEst 02, в составе:
1. Наконечник для обтурации (блок управления) GuttaEst 02 - 1 шт.
2. Подставка зарядного устройства для наконечника GuttaEst 02 - 1 шт.
3. Сетевой адаптер - 1 шт.
4. Набор термоплаггеров - 1 шт.:
- термоплаггер S (размер 0.025/ ISO 40) - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости);
- термоплаггер М (размер 0.05/ ISO 50) - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости);
- термоплаггер L (размер 0.06/ ISO 60) - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости).
5. Ручной плаггер SSG Plugger №1-№2, РУ № РЗН 2020/9715 - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Ручной плаггер SSG Plugger №3-№4, РУ № РЗН 2020/9715 - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Упаковка - 1 шт.
III. Аппарат беспроводной для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей GuttaFill 02, в составе:
1. Наконечник для обтурации (блок управления) GuttaFill 02 - 1 шт.
2. Подставка зарядного устройства для наконечника GuttaFill 02 - 1 шт.
3. Сетевой адаптер - 1 шт.
4. Набор инжекторных игл с гайками картриджа - 1 шт.:
- игла инжекторная (размер 23G) с гайкой картриджа - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости);
- игла инжекторная (размер 25G) с гайкой картриджа - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости).
5. Мульти-инструмент - 1 шт.
6. Гуттаперчевые стержни, РУ № ФСЗ 2012/12024 - не более 100 шт. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Упаковка - 1 шт.
РЗН 2022/17617
28.06.2022
32.50.11.110
135290
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)