РЗН 2022/17617
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17617
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
135290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135290
Аппараты беспроводные для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей Geosoft EndoLine® по ТУ 32.50.11-033-56755207-2021 I. Аппарат беспроводной для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей GuttaEst 02 & GuttaFill 02, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135290
Аппараты беспроводные для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей Geosoft EndoLine® по ТУ 32.50.11-033-56755207-2021 II. Аппарат беспроводной для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей GuttaEst 02, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135290
Аппараты беспроводные для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей Geosoft EndoLine® по ТУ 32.50.11-033-56755207-2021 III. Аппарат беспроводной для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей GuttaFill 02, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппараты беспроводные для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей Geosoft EndoLine® по ТУ 32.50.11-033-56755207-2021в вариантах исполнения:
I. Аппарат беспроводной для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей GuttaEst 02 & GuttaFill 02, в составе:
1. Наконечник для обтурации (блок управления) GuttaEst 02 - 1 шт.
2. Наконечник для обтурации (блок управления) GuttaFill 02 - 1 шт.
3. Подставка зарядного устройства для наконечника GuttaEst 02 - 1 шт.
4. Подставка зарядного устройства для наконечника GuttaFill 02 - 1 шт.
5. Сетевой адаптер - 2 шт.
6. Набор термоплаггеров - 1 шт.:
- термоплаггер S (размер 0.025/ ISO 40) - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости);
- термоплаггер М (размер 0.05/ ISO 50) - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости);
- термоплаггер L (размер 0.06/ ISO 60) - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости).
7. Набор инжекторных игл с гайками картриджа - 1 шт.:
- игла инжекторная (размер 23G) с гайкой картриджа - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости);
- игла инжекторная (размер 25G) с гайкой картриджа - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости).
8. Мульти-инструмент - 1 шт.
9. Ручной плаггер SSG Plugger №1-№2, РУ № РЗН 2020/9715 - не более 2 шт. (при необходимости).
10. Ручной плаггер SSG Plugger №3-№4, РУ № РЗН 2020/9715 - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Гуттаперчевые стержни, РУ № ФСЗ 2012/12024 - не более 100 шт. (при необходимости).
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Упаковка - 1 шт.
II. Аппарат беспроводной для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей GuttaEst 02, в составе:
1. Наконечник для обтурации (блок управления) GuttaEst 02 - 1 шт.
2. Подставка зарядного устройства для наконечника GuttaEst 02 - 1 шт.
3. Сетевой адаптер - 1 шт.
4. Набор термоплаггеров - 1 шт.:
- термоплаггер S (размер 0.025/ ISO 40) - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости);
- термоплаггер М (размер 0.05/ ISO 50) - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости);
- термоплаггер L (размер 0.06/ ISO 60) - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости).
5. Ручной плаггер SSG Plugger №1-№2, РУ № РЗН 2020/9715 - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Ручной плаггер SSG Plugger №3-№4, РУ № РЗН 2020/9715 - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Упаковка - 1 шт.
III. Аппарат беспроводной для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей GuttaFill 02, в составе:
1. Наконечник для обтурации (блок управления) GuttaFill 02 - 1 шт.
2. Подставка зарядного устройства для наконечника GuttaFill 02 - 1 шт.
3. Сетевой адаптер - 1 шт.
4. Набор инжекторных игл с гайками картриджа - 1 шт.:
- игла инжекторная (размер 23G) с гайкой картриджа - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости);
- игла инжекторная (размер 25G) с гайкой картриджа - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости).
5. Мульти-инструмент - 1 шт.
6. Гуттаперчевые стержни, РУ № ФСЗ 2012/12024 - не более 100 шт. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Упаковка - 1 шт.
РЗН 2022/17617
12.12.2023
32.50.11.110
135290