РЗН 2022/17615
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17615
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
380310
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
380310
Вариант исполнения 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
380310
Вариант исполнения 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
380310
Вариант исполнения 3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
380310
Вариант исполнения 4:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
380310
Вариант исполнения 5:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
380310
Вариант исполнения 6:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
"МБС-Экспресс ВИЧ-1,2-АТ" набор реагентов для иммунохроматографического одновременного определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) по ТУ 21.20.23-052-26329720-2021Вариант исполнения 1, в составе:
1.1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера - 20 шт.;
1.2. БР - буферный раствор - 1 фл. (по 2,0 мл);
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения 2, в составе:
2.1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера - 25 шт.;
2.2. БР - буферный раствор - 1 фл. (по 2,0 мл);
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения 3, в составе:
3.1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера - 40 шт.;
3.2. БР - буферный раствор - 2 фл. (по 2,0 мл);
3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения 4, в составе:
4.1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера - 50 шт.;
4.2. БР - буферный раствор - 2 фл. (по 2,0 мл);
4.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения 5, в составе:
5.1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера - 100 шт.;
5.2. БР - буферный раствор - 3 фл. (по 2,0 мл);
5.3. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2022/17615
28.06.2022
21.20.23.110
380310