РЗН 2022/17607
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17607
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тест-система для определения Прокальцитонина (PATHFASTТМ B·R·A·H·M·S PCT)в составе:
1. Картриджи с реагентами - 60 шт.
2. Калибратор 1 (1 фл. х 2 мл).
3. Калибратор 2 (2 фл. х 1 мл).
4. Растворитель для калибраторов (2 фл. х 1 мл).
5. Карта эталонной калибровки - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Картриджи с реагентами - 60 шт.
2. Калибратор 1 (1 фл. х 2 мл).
3. Калибратор 2 (2 фл. х 1 мл).
4. Растворитель для калибраторов (2 фл. х 1 мл).
5. Карта эталонной калибровки - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17607
Дата РУ
19.06.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71642
Заявитель
АО "ДИАКОН"
Фактический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель
"ЛСИ Медиенс Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, LSI Medience Corporation, 1-2-3 Shibaura Minato-ku, Tokyo 105-0023, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, LSI Medience Corporation, 1-2-3 Shibaura, Minato-ku, Tokyo 105-0023, Japan
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
122690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
LSI Medience Corporation, 1-2-3 Shibaura, Minato-ku, Tokyo 105-0023, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122690
Тест-система для определения Прокальцитонина (PATHFASTТМ B·R·A·H·M·S PCT)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест-система для определения Прокальцитонина (PATHFASTТМ B·R·A·H·M·S PCT)1. Картриджи с реагентами - 60 шт.
2. Калибратор 1 (1 фл. х 2 мл).
3. Калибратор 2 (2 фл. х 1 мл).
4. Растворитель для калибраторов (2 фл. х 1 мл).
5. Карта эталонной калибровки - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2022/17607
24.06.2022
АО "ДИАКОН"
21.20.23.110
122690
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)