РЗН 2022/17607

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17607

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

122690

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

122690

Тест-система для определения Прокальцитонина (PATHFASTТМ B·R·A·H·M·S PCT)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Тест-система для определения Прокальцитонина (PATHFASTТМ B·R·A·H·M·S PCT)в составе: 1. Картриджи с реагентами - 60 шт. 2. Калибратор 1 (1 фл. х 2 мл). 3. Калибратор 2 (2 фл. х 1 мл). 4. Растворитель для калибраторов (2 фл. х 1 мл). 5. Карта эталонной калибровки - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.

РЗН 2022/17607

19.06.2023

АО "ДИАКОН"

21.20.23.110

122690

Развернуть