РЗН 2022/17596
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17596
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выделения и выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации "SBT-DX-SARS-CoV-2 FAST COLOR DRY" по ТУ 21.20.23-012-16139243-2021в составе:
1. Положительный контроль «К+» - 1 пробирка.
2. Растворитель для «К+» - 1 пробирка.
3. Отрицательный контроль «К-» - 1 пробирка.
4. Реакционная смесь «РС» - 100 пробирок.
5. Буфер для восстановления «РС» - 2 пробирки.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Положительный контроль «К+» - 1 пробирка.
2. Растворитель для «К+» - 1 пробирка.
3. Отрицательный контроль «К-» - 1 пробирка.
4. Реакционная смесь «РС» - 100 пробирок.
5. Буфер для восстановления «РС» - 2 пробирки.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17596
Дата РУ
15.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66877
Изготовитель
ООО "Система-БиоТех"
Фактический адрес изготовителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 11, этаж 5, помещ. I, ком. 13
Юридический адрес изготовителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 11, этаж 5, помещ. I, ком. 13
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
370110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Система-БиоТех", Россия, 249035, Калужская область, г.о. "Город Обнинск", г. Обнинск, Киевское ш., д. 120, к. 1-10
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
370110
Набор реагентов для выделения и выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации «SBT-DX-SARS-CoV-2 FAST COLOR DRY» по ТУ 21.20.23-012-16139243-2021
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выделения и выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации "SBT-DX-SARS-CoV-2 FAST COLOR DRY" по ТУ 21.20.23-012-16139243-2021в составе:
1. Положительный контроль «К+» - 1 пробирка.
2. Растворитель для «К+» - 1 пробирка.
3. Отрицательный контроль «К-» - 1 пробирка.
4. Реакционная смесь «РС» - 100 пробирок.
5. Буфер для восстановления «РС» - 2 пробирки.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2022/17596
24.06.2022
21.20.23.110
370110
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)