РЗН 2022/17596
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17596
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выделения и выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации "SBT-DX-SARS-CoV-2 FAST COLOR DRY" по ТУ 21.20.23-012-16139243-2021в составе:
1. Положительный контроль «К+» - 1 пробирка.
2. Растворитель для «К+» - 1 пробирка.
3. Отрицательный контроль «К-» - 1 пробирка.
4. Реакционная смесь «РС» - 100 пробирок.
5. Буфер для восстановления «РС» - 2 пробирки.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Положительный контроль «К+» - 1 пробирка.
2. Растворитель для «К+» - 1 пробирка.
3. Отрицательный контроль «К-» - 1 пробирка.
4. Реакционная смесь «РС» - 100 пробирок.
5. Буфер для восстановления «РС» - 2 пробирки.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17596
Дата РУ
24.06.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61546
Изготовитель
ООО "Система-БиоТех"
Фактический адрес изготовителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 11, этаж 5, пом. I, ком. 13
Юридический адрес изготовителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 11, этаж 5, пом. I, ком. 13
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
370110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС", Россия, 249039, Калужская область, г.о. Город Обнинск, г. Обнинск, Киевское ш., уч. 120, корп. 1-10
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
370110
Набор реагентов для выделения и выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации «SBT-DX-SARS-CoV-2 FAST COLOR DRY» по ТУ 21.20.23-012-16139243-2021
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выделения и выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации "SBT-DX-SARS-CoV-2 FAST COLOR DRY" по ТУ 21.20.23-012-16139243-2021в составе:
1. Положительный контроль «К+» - 1 пробирка.
2. Растворитель для «К+» - 1 пробирка.
3. Отрицательный контроль «К-» - 1 пробирка.
4. Реакционная смесь «РС» - 100 пробирок.
5. Буфер для восстановления «РС» - 2 пробирки.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2022/17596
15.11.2022
21.20.23.110
370110
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)