РЗН 2022/17587
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17587
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Кардиомонитор имплантируемый BIOMONITOR IIImКардиомонитор имплантируемый BIOMONITOR IIIm
в составе: I. Кардиомонитор имплантируемый BIOMONITOR IIIm, в составе: 1. Кардиомонитор имплантируемый BIOMONITOR IIIm, предустановленный на инструменте для установки имплантата - 1 шт. 2. Инструмент для выполнения разреза - 1 шт. 3. Техническое руководство - 1 шт. 4. Краткое руководство по установке имплантата - 1 шт. 5. Наклейка с серийным номером - 1 шт. 6. Идентификационная карта пациента с имплантированным устройством - 1 шт. 7. Гарантийная брошюра - 1 шт. II. Устройство для пациента Remote Assistant III (при необходимости), в составе: 1. Устройство для пациента Remote Assistant III - 1 шт. 2. Техническое руководство - 1 шт. 3. Краткое руководство - 1 шт.
в составе: I. Кардиомонитор имплантируемый BIOMONITOR IIIm, в составе: 1. Кардиомонитор имплантируемый BIOMONITOR IIIm, предустановленный на инструменте для установки имплантата - 1 шт. 2. Инструмент для выполнения разреза - 1 шт. 3. Техническое руководство - 1 шт. 4. Краткое руководство по установке имплантата - 1 шт. 5. Наклейка с серийным номером - 1 шт. 6. Идентификационная карта пациента с имплантированным устройством - 1 шт. 7. Гарантийная брошюра - 1 шт. II. Устройство для пациента Remote Assistant III (при необходимости), в составе: 1. Устройство для пациента Remote Assistant III - 1 шт. 2. Техническое руководство - 1 шт. 3. Краткое руководство - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17587
Дата РУ
03.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89968
Заявитель
ООО "Биотроник"
Фактический адрес заявителя
109240, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, эт. 2, помещ. 6
Юридический адрес заявителя
109240, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, эт. 2, помещ. 6
Изготовитель
"БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Юридический адрес изготовителя
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
125100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125100
Кардиомонитор имплантируемый BIOMONITOR IIIm
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кардиомонитор имплантируемый BIOMONITOR IIImв составе:
I. Кардиомонитор имплантируемый BIOMONITOR IIIm, в составе:
1. Кардиомонитор имплантируемый BIOMONITOR IIIm, предустановленный на инструменте для установки имплантата - 1 шт.
2. Инструмент для выполнения разреза - 1 шт.
3. Техническое руководство - 1 шт.
4. Краткое руководство по установке имплантата - 1 шт.
5. Наклейка с серийным номером - 1 шт.
6. Идентификационная карта пациента с имплантированным устройством - 1 шт.
7. Гарантийная брошюра - 1 шт.
II. Устройство для пациента Remote Assistant III (при необходимости), в составе:
1. Устройство для пациента Remote Assistant III - 1 шт.
2. Техническое руководство - 1 шт.
3. Краткое руководство - 1 шт.
РЗН 2022/17587
22.06.2022
ООО "Биотроник"
26.60.12.119
125100
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)