РЗН 2022/17587
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17587
Наименование
Кардиомонитор имплантируемый BIOMONITOR IIImв составе:
I. Кардиомонитор имплантируемый BIOMONITOR IIIm, в составе:
1. Кардиомонитор имплантируемый BIOMONITOR IIIm, предустановленный на инструменте для установки имплантата - 1 шт.
2. Инструмент для выполнения разреза - 1 шт.
3. Техническое руководство - 1 шт.
4. Краткое руководство по установке имплантата - 1 шт.
5. Наклейка с серийным номером - 1 шт.
6. Идентификационная карта пациента с имплантированным устройством - 1 шт.
7. Гарантийная брошюра - 1 шт.
II. Устройство для пациента Remote Assistant III (при необходимости), в составе:
1. Устройство для пациента Remote Assistant III - 1 шт.
2. Техническое руководство - 1 шт.
3. Краткое руководство - 1 шт.
I. Кардиомонитор имплантируемый BIOMONITOR IIIm, в составе:
1. Кардиомонитор имплантируемый BIOMONITOR IIIm, предустановленный на инструменте для установки имплантата - 1 шт.
2. Инструмент для выполнения разреза - 1 шт.
3. Техническое руководство - 1 шт.
4. Краткое руководство по установке имплантата - 1 шт.
5. Наклейка с серийным номером - 1 шт.
6. Идентификационная карта пациента с имплантированным устройством - 1 шт.
7. Гарантийная брошюра - 1 шт.
II. Устройство для пациента Remote Assistant III (при необходимости), в составе:
1. Устройство для пациента Remote Assistant III - 1 шт.
2. Техническое руководство - 1 шт.
3. Краткое руководство - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17587
Дата РУ
22.06.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54082
Заявитель
ООО "Биотроник"
Фактический адрес заявителя
109240, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, этаж 2, пом. 6
Юридический адрес заявителя
109240, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, этаж 2, пом. 6
Изготовитель
"БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
125100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125100
Кардиомонитор имплантируемый BIOMONITOR IIIm
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)