РЗН 2022/17577
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17577
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
"МБС-Экспресс-ГЕМ" набор реагентов для иммунохроматографического определения наличия гемоглобина (скрытой крови) в кале человека по ТУ 21.20.23-053-26329720-2021в составе:
1. Вариант исполнения 1:
- Тестовое устройство - 1 шт.;
- Пробирка для забора образца - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Вариант исполнения 2:
- Тестовое устройство - 25 шт.;
- Пробирка для забора образца - 25 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Вариант исполнения 3:
- Тестовое устройство - 100 шт.;
- Пробирка для забора образца - 100 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1. Вариант исполнения 1:
- Тестовое устройство - 1 шт.;
- Пробирка для забора образца - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Вариант исполнения 2:
- Тестовое устройство - 25 шт.;
- Пробирка для забора образца - 25 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Вариант исполнения 3:
- Тестовое устройство - 100 шт.;
- Пробирка для забора образца - 100 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17577
Дата РУ
22.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77055
Изготовитель
ООО "Медико-биологический Союз"
Фактический адрес изготовителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
Юридический адрес изготовителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
120930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Медико-биологический Союз", Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
«МБС-Экспресс-ГЕМ» набор реагентов для иммунохроматографического определения наличия гемоглобина (скрытой крови) в кале человека по ТУ 21.20.23-053-26329720-2021. Вариант исполнения 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
«МБС-Экспресс-ГЕМ» набор реагентов для иммунохроматографического определения наличия гемоглобина (скрытой крови) в кале человека по ТУ 21.20.23-053-26329720-2021. Вариант исполнения 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
«МБС-Экспресс-ГЕМ» набор реагентов для иммунохроматографического определения наличия гемоглобина (скрытой крови) в кале человека по ТУ 21.20.23-053-26329720-2021. Вариант исполнения 3:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
"МБС-Экспресс-ГЕМ" набор реагентов для иммунохроматографического определения наличия гемоглобина (скрытой крови) в кале человека по ТУ 21.20.23-053-26329720-2021I. Вариант исполнения 1:
1. Тестовое устройство - 25 шт.
2. Пробирка для забора образца - 25 пробирок.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2:
1. Тестовое устройство - 100 шт.
2. Пробирка для забора образца - 100 пробирок.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2022/17577
22.06.2022
21.20.23.110
120930
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)