РЗН 2022/17577

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17577

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

120930

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

120930

"МБС-Экспресс-ГЕМ" набор реагентов для иммунохроматографического определения наличия гемоглобина (скрытой крови) в кале человека по ТУ 21.20.23-053-26329720-2021. Вариант исполнения 1.

Таблица пуста

120930

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

"МБС-Экспресс-ГЕМ" набор реагентов для иммунохроматографического определения наличия гемоглобина (скрытой крови) в кале человека по ТУ 21.20.23-053-26329720-2021в составе: 1. Вариант исполнения 1: - Тестовое устройство - 1 шт.; - Пробирка для забора образца - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант исполнения 2: - Тестовое устройство - 25 шт.; - Пробирка для забора образца - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Вариант исполнения 3: - Тестовое устройство - 100 шт.; - Пробирка для забора образца - 100 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

РЗН 2022/17577

22.03.2024

21.20.23.110

120930

Развернуть