РЗН 2022/17572
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17572
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с сенсорных зон биохимических тест-полосок серии "Биос-АН" по ТУ 26.60.12-001-45677786-2021в вариантах исполнения:
I. Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с сенсорных зон биохимических тест-полосок с ручной подачей тест-полосок "Биос-АН-100", в составе:
1. Блок Анализатора "Биос-АН-100" - 1 шт.
2. Кабель Ethernet - 1 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Сменный картридж - 2 шт. (при необходимости).
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
7. Сервисная инструкция - 1 шт. (при необходимости).
II. Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с сенсорных зон биохимических тест-полосок с автоматической подачей тест-полосок "Биос-АН-800", в составе:
1. Блок Анализатора "Биос-АН-800" - 1 шт.
2. Блок питания - 1 шт.
3. Кабель Ethernet - 1 шт. (при необходимости).
4. Карта параметров - 1 шт. (при необходимости).
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
7. Сервисная инструкция - 1 шт. (при необходимости).
I. Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с сенсорных зон биохимических тест-полосок с ручной подачей тест-полосок "Биос-АН-100", в составе:
1. Блок Анализатора "Биос-АН-100" - 1 шт.
2. Кабель Ethernet - 1 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Сменный картридж - 2 шт. (при необходимости).
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
7. Сервисная инструкция - 1 шт. (при необходимости).
II. Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с сенсорных зон биохимических тест-полосок с автоматической подачей тест-полосок "Биос-АН-800", в составе:
1. Блок Анализатора "Биос-АН-800" - 1 шт.
2. Блок питания - 1 шт.
3. Кабель Ethernet - 1 шт. (при необходимости).
4. Карта параметров - 1 шт. (при необходимости).
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
7. Сервисная инструкция - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2022/17572
Дата РУ
22.01.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75913
Изготовитель
ООО "БИОСЕНСОР АН"
Фактический адрес изготовителя
142432, Россия, Московская область, г. Черноголовка, 1-й пр-д, д. 4
Юридический адрес изготовителя
142432, Россия, Московская область, г. Черноголовка, 1-й пр-д, д. 4
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
261240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "БИОСЕНСОР АН", Россия, 142432, Московская область, г. Черноголовка, 1-й пр-д, д. 4.
2. ООО "НПЦ "Астра", Россия, 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Гоголя, д. 60/1.
3. ООО "НПО ДНК-Технология", Россия, 142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261240
Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с сенсорных зон биохимических тест-полосок серии "Биос-АН" по ТУ 26.60.12-001-45677786-2021, вариант исполнения: Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с сенсорных зон биохимических тест-полосок с автоматической подачей тест-полосок «Биос-АН-800»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261240
Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с сенсорных зон биохимических тест-полосок серии "Биос-АН" по ТУ 26.60.12-001-45677786-2021, вариант исполнения: Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с сенсорных зон биохимических тест-полосок с ручной подачей тест-полосок «Биос-АН-100»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с сенсорных зон биохимических тест-полосок серии "Биос-АН" по ТУ 26.60.12-001-45677786-2021в вариантах исполнения:
I. Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с сенсорных зон биохимических тест-полосок с ручной подачей тест-полосок "Биос-АН-100", в составе:
1. Блок Анализатора "Биос-АН-100" - 1 шт.
2. Кабель Ethernet - 1 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Сменный картридж - 2 шт. (при необходимости).
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
7. Сервисная инструкция - 1 шт. (при необходимости).
II. Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с сенсорных зон биохимических тест-полосок с автоматической подачей тест-полосок "Биос-АН-800", в составе:
1. Блок Анализатора "Биос-АН-800" - 1 шт.
2. Блок питания - 1 шт.
3. Кабель Ethernet - 1 шт. (при необходимости).
4. Карта параметров - 1 шт. (при необходимости).
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
7. Сервисная инструкция - 1 шт. (при необходимости).
РЗН 2022/17572
22.06.2022
26.60.12.119
261240
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)