РЗН 2022/17572
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17572
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
261240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261240
Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с сенсорных зон биохимических тест-полосок серии "Биос-АН" по ТУ 26.60.12-001-45677786-2021, вариант исполнения: Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с сенсорных зон биохимических тест-полосок с автоматической подачей тест-полосок «Биос-АН-800»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261240
Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с сенсорных зон биохимических тест-полосок серии "Биос-АН" по ТУ 26.60.12-001-45677786-2021, вариант исполнения: Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с сенсорных зон биохимических тест-полосок с ручной подачей тест-полосок «Биос-АН-100»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с сенсорных зон биохимических тест-полосок серии "Биос-АН" по ТУ 26.60.12-001-45677786-2021в вариантах исполнения:
I. Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с сенсорных зон биохимических тест-полосок с ручной подачей тест-полосок "Биос-АН-100", в составе:
1. Блок Анализатора "Биос-АН-100" - 1 шт.
2. Кабель Ethernet - 1 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Сменный картридж - 2 шт. (при необходимости).
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
7. Сервисная инструкция - 1 шт. (при необходимости).
II. Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с сенсорных зон биохимических тест-полосок с автоматической подачей тест-полосок "Биос-АН-800", в составе:
1. Блок Анализатора "Биос-АН-800" - 1 шт.
2. Блок питания - 1 шт.
3. Кабель Ethernet - 1 шт. (при необходимости).
4. Карта параметров - 1 шт. (при необходимости).
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
7. Сервисная инструкция - 1 шт. (при необходимости).
РЗН 2022/17572
22.01.2024
26.60.12.119
261240