РЗН 2022/17517

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17517

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

294280

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

294280

"Автомат для гистологической обработки тканей «ЛОГОС ВАН ЭВО» (LOGOS ONE EVO) с принадлежностями" (с двумя разборными штативами по 210 кассет, (Split Rack 210 Cassettes))

Таблица пуста

294280

"Автомат для гистологической обработки тканей «ЛОГОС ВАН ЭВО» (LOGOS ONE EVO) с принадлежностями" (с одним разборным штативом на 210 кассет, (Split Rack 210 Cassettes))

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Автомат для гистологической обработки тканей "ЛОГОС ВАН" (LOGOS ONE) с принадлежностямив составе: 1. Автомат для гистологической обработки тканей "ЛОГОС ВАН" (LOGOS ONE) - 1 шт. 2. Сетевой кабель (Power supply cable) - 1 шт. 3. Трубка для слива парафина (WAX draining tube) - 1 шт. 4. Этикетки для контейнеров (Tanks labels) - 1 уп. 5. Магнитная ручка для сенсорного экрана (Magnetic pen for touch screen) - 1 шт. 6. Соединительный провод (Jumper) - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации ЛОГОС ВАН в электронном формате (LOGOS ONE Operator Manual in electronic format) - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации ЛОГОС ВАН в бумажном формате (LOGOS ONE Operator Manual in paper format) - 1 шт. 9. Устройство для переноса штативов с пластиковой крышкой (Rack Transfer Kit tray with plastic cover) - 1 шт. (при необходимости). 10. Разборный штатив на 210 кассет (Split Rack 210 cassettes) - 1 шт. (при необходимости). 11. Скребок для парафина, не оставляющий царапин (Antiscratching Spatula to remove wax traces) - 1 шт. (при необходимости). 12. Вытяжная труба в комплекте (Exhaust Tube complete) - 1 шт. (при необходимости). 13. Набор адаптеров для контейнеров для реагентов, включающий в себя пластиковые адаптеры трех разных размеров и металлические кольца (Kit Reagents Tanks Adapters, including plastic adapters of three different sizes and metal rings) - 1 шт. (при необходимости). 14. Контейнер объемом 5 литров (Tank 5 liters capacity) - 9 шт. (при необходимости). 15. Контейнер емкостью 5 литров, устойчивый к воздействию ксилола (Tank 5 liters capacity Xylene proof) - 1 шт. (при необходимости). 16. Модуль ИБП (источника бесперебойного питания) (UPS module), торговая марка модуля ИБП: "IPPON", модель: "Smart Power Pro II Euro 1200", мощность 1200 ВА/720 Вт, 220 В, 50/60 Гц, изготовитель "Nippon Klick Systems Limited", Британские Виргинские острова - 1 шт. (при необходимости). 17. Держатель ИБП (UPS Holder) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Штатив на 24 супермега кассеты (Rack for 24 Supermega Cassettes) - 1 шт. 2. RB300M металлическая штатив-корзина на 300 стандартных кассет (RB300M Metal Basket Rack 300 standard cassettes) - 1 шт. 3. RB300 штатив-корзина на 300 стандартных кассет (Basket Rack for 300 standard cassettes) - 1 шт. 4. Набор формалиновых фильтров для внешней системы вытяжки (External exhaust FORMALIN fumes filter kit) - 1 шт. 5. Запасной фильтрующий картридж (Spare filter cartridge) - 1 шт. 6. Руководство по монтажу набора фильтров для внешней системы вытяжки в электронном формате (Installation Guide External exhaust fume filter kit electronic format) - 1 шт.

РЗН 2022/17517

08.06.2022

ООО "БиоЛайн"

26.60.12.119

294280

Развернуть