РЗН 2022/17517
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17517
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
294280
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
294280
Автомат для гистологической обработки тканей ?ЛОГОС ВАН? (LOGOS ONE) с принадлежностями:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Автомат для гистологической обработки тканей "ЛОГОС ВАН ЭВО" (LOGOS ONE EVO) с принадлежностямиI. Состав:
1. Автомат для гистологической обработки тканей "ЛОГОС ВАН ЭВО" (LOGOS ONE EVO) - 1 шт.
2. Кабель питания Shucko 16А (для версии 230В) / (16A Shucko power supply cable (for 230V version)) - 1 шт.
3. Трубка для слива парафина (Wax draining tube) - 1 шт.
4. Набор этикеток для ёмкостей, в составе (Tank drafting kit which includes):
4.1. Этикетки для емкостей (Tank labels) - 1 комплект.
4.2. Пластиковые кольца (Plastic rings) - 9 шт.
4.3. Защитные колпачки для резервуаров с диаметром отверстия 28-55 мм (Caps suitable for tanks with hole diameter 28-55mm) - 9 шт.
4.4. Металлические кольца (Metal rings) - 9 шт.
5. Магнитная ручка для сенсорного экрана (Magnetic touch screen pen) - 1 шт.
6. Соединительный кабель (By-pass cable) - 1 шт.
7. Устройство для переноса штативов с пластиковой крышкой (Rack Transfer Kit tray with plastic cover) (при необходимости) - 1 шт.
8. Разборный штатив на 210 кассет (Split Rack 210 Cassettes) - не более 2 шт. (при необходимости).
9. Скребок для парафина, не оставляющий царапин (Non-scratch spatula to remove paraffin wax) (при необходимости) - 1 шт.
10. Вытяжная труба в комплекте (Exhaust Tube complete) (при необходимости) - 1 шт.
11. USB-накопитель, содержащий (USB key containing) (при необходимости):
11.1. Руководство по эксплуатации ЛОГОС ВАН ЭВО в электронном формате (LOGOS ONE EVO Operator Manual in electronic format);
11.2. Руководство по монтажу внешнего формалинового фильтрующего модуля в электронном формате (Installation of external exhaust fume filter kit - Operator Manual)
12. Контейнер объемом 5 литров (Tank 5 liters capacity) (при необходимости) - 9 шт.
13. Контейнер емкостью 5 литров, устойчивый к воздействию ксилола (Tank 5 liters capacity Xylene proof) (при необходимости) - 1 шт.
14. Модуль ИБП 230В~ 50/60Гц (UPS Module 230V~ 50/60Hz) (при необходимости) - 1 шт.
15. Держатель ИБП (UPS Holder) (при необходимости) - 1 шт.
16. Набор шестигранных ключей (Set of Allen screws) (при необходимости) - 1 шт.
17. Набор этикеток для контроля реагентов (Labels for reagents control) - 1 шт.
18. Трубки (Pipes) - 9 шт.
19. Руководство по эксплуатации ЛОГОС ВАН ЭВО в бумажном формате (LOGOS ONE EVO Operator Manual in paper format) - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Штатив на 24 супермега кассеты (Rack for 24 Supermega cassettes on 2 layers) - 1 шт.
2. Металлическая штатив-корзина на 300 стандартных кассет (Large volume metal rack for 300 cassettes) - 1 шт.
3. Штатив-корзина на 300 стандартных кассет (Basket rack for 300 standard cassettes) - 1 шт.
4. Внешний формалиновый фильтрующий модуль, включая один запасной фильтрующий картридж (External exhaust FORMALIN fumes filter kit, including one spare filter) - 1 шт.
5. Штатив для 40 супермега слим кассет (Rack for up to 40 Supermega Slim Cassettes on two layers) - 1 шт.
6. USB Считыватель штрихкодов 1D/2D с держателем (USB Barcode Reader 1D/2D, including holder) - 1 шт.
РЗН 2022/17517
14.10.2024
ООО "БиоЛайн"
26.51.53.142
294280