РЗН 2022/17516
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17516
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
122160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантат интрадермальный AquaLuna с гиалуронатом натрия 20 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики, вариант исполнения AquaLuna 3, в комплекте
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантат интрадермальный AquaLuna с гиалуронатом натрия 20 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики, вариант исполнения AquaLuna 5, в комплекте
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантат интрадермальный AquaLuna с гиалуронатом натрия 20 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики, вариант исполнения AquaLuna Light, в комплекте
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат интрадермальный Dermallure Shape с гиалуронатом натрия 20 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластикиварианты исполнения:
I. Dermallure Shape 1, в комплекте:
Комплектация 1, в составе:
1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 1,0 мл - 1 шт.
2. Игла 30G х 1/2" (0,30 х 12 мм) - 2 шт.
3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Комплектация 2, в составе:
1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 1,0 мл - 2 шт.
2. Игла 30G х 1/2" (0,30 х 12 мм) - 4 шт.
3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Комплектация 3, в составе:
1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 2,0 мл - 1 шт.
2. Игла 30G х 1/2" (0,30 х 12 мм) - 2 шт.
3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Комплектация 4, в составе:
1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 2,0 мл - 2 шт.
2. Игла 30G х 1/2" (0,30 х 12 мм) - 4 шт.
3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Dermallure Shape 2, в комплекте:
Комплектация 1, в составе:
1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 1,0 мл - 1 шт.
2. Игла 27G х 1/2" (0,40 х 12 мм) - 2 шт.
3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Комплектация 2, в составе:
1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 1,0 мл - 2 шт.
2. Игла 27G х 1/2" (0,40 х 12 мм) - 4 шт.
3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Комплектация 3, в составе:
1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 2,0 мл - 1 шт.
2. Игла 27G х 1/2" (0,40 х 12 мм) - 2 шт.
3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.
4, Инструкция по применению - 1 шт.
Комплектация 4, в составе:
1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 2,0 мл - 2 шт.
2. Игла 27G х 1/2" (0,40 х 12 мм) - 4 шт.
3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Dermallure Shape 3, в комплекте:
Комплектация 1, в составе:
1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 1,0 мл - 1 шт.
2. Игла 27G х 1/2" (0,40 х 12 мм) - 2 шт.
3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Комплектация 2, в составе:
1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 1.0 мл - 2 шт.
2. Игла 27G х 1/2" (0,40 х 12 мм) - 4 шт.
3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Комплектация 3, в составе:
1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 2,0 мл - 1 шт.
2. Игла 27G х 1/2" (0,40 х 12 мм) - 2 шт.
3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Комплектация 4, в составе:
1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 2,0 мл - 2 шт.
2. Игла 27G х 1/2" (0,40 х 12 мм) - 4 шт.
3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2022/17516
14.06.2022
ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"
32.50.50.190
122160