РЗН 2022/17464

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17464

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

108840

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

108840

«Набор реагентов для определения статуса мутаций гена BRAF методом мультиплексной ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной ткани «Тест-BRAF-ткань-мульти»

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для определения статуса мутаций гена BRAF методом мультиплексной ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной ткани "Тест-BRAF-ткань-мульти" по ТУ 21.20.23-034-97638376-2020в составе: 1. ПЦР-буфер: 1 пробирка, 450 мкл. 2. Праймер-микс 600E/Ec: 1 пробирка, 280 мкл. 3. Праймер-микс 600K: 1 пробирка, 280 мкл. 4. Праймер-микс 600R/D/Dc: 1 пробирка, 280 мкл. 5. Праймер-микс 600M: 1 пробирка, 280 мкл. 6. ПКО: 1 пробирка, 220 мкл. 7. ОКО: 1 пробирка, 220 мкл. В комплект поставки набора реагентов «Тест-BRAF-ткань-мульти» входит: - Набор реагентов «Тест-BRAF-ткань-мульти»; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт качества - 1 шт. на партию.

РЗН 2022/17464

21.06.2023

21.20.23.110

108840

Развернуть